Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mættende kost, appetitkontrol og kropsvægttab hos personer med fedme

3. oktober 2023 opdateret af: Vicky Drapeau, Laval University

Ikke-restriktiv tilgang til at lette appetitkontrol og langsigtet kropsvægttab hos personer med fedme: Kan vi gøre det bedre?

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere (1) effekten af ​​en ikke-restriktiv mættende intervention på appetitkontrol, kropsvægttab og vedligeholdelse; og (2) bestemme, om skift til en ikke-restriktiv mættende intervention efter en konventionel restriktiv intervention kan forhindre stigninger i appetit og dæmpe kropsvægtgenvinding, der normalt observeres efter vægttab hos mænd og kvinder, der lever med fedme. Dette er et 18 måneders, randomiseret, kontrolleret, parallelt vægttab [Fase 1 (P1): 6 måneder] og vedligeholdelsesforsøg [Fase 2 (P2): 12 måneder] med tre grupper (n=234 mænd og kvinder): ( 1) ikke-begrænsende, mættende intervention (P1) efterfulgt af en fortsættelse af denne intervention (P2); (2) konventionel restriktiv intervention (-500 kcal/d) (P1) efterfulgt af en ikke-restriktiv mættende intervention (P2); (3) kontrolgruppe, der følger minimale sunde retningslinjer (P1) efterfulgt af anbefalede vægtvedligeholdelsesstrategier (P2). Alle grupper vil blive kontrolleret for fysisk aktivitet og søvnmønster. Den ikke-restriktive mættende intervention vil omfatte retningslinjer og opskrifter til at tilberede meget mættende måltider, som vil have lav energitæthed og glykæmisk indeks og højt indhold af protein, flerumættede fedtstoffer, vitaminer og mineraler (f. calcium) og visse bestanddele af krydderier (f.eks. capsaicin). Målinger ved baseline (uge 0), efter P1 og P2 vil omfatte følgende primære resultater: appetitkontrol, vægttab og vedligeholdelse; og sekundære resultater: kropssammensætning, fysiologiske, psyko- og neuroadfærdsmæssige og sundhedsrelaterede variabler. Opfølgning vil blive foretaget af en diætist hver 2. uge under P1 og en gang om måneden i P2.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V0A6
        • Rekruttering
        • Department of Physical Education
        • Kontakt:
          • Lucie Brunelle, Msc, RD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med et BMI ≥30 og <40 kg/m2
  • i alderen 18-50 år
  • taljeomkreds >102 cm hos mænd og >88 cm hos kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • tager medicin, der kan påvirke appetitten eller kropsvægten (f. thyreoideasubstitutionsterapi, sulfonylurinstoffer og glukokortikoider)
  • bliver behandlet med insulin for type 2-diabetes
  • store udsving i kropsvægt (>4 kg i løbet af de sidste to måneder)
  • karakteriseret ved høj tilbageholdenhedsadfærd (score >12, målt med TFEQ)
  • historie med en spiseforstyrrelse (f. binge eating disorder) ved hjælp af EDE-spørgeskemaet
  • udfører >150 min fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet/uge
  • brug af kosttilskud (multivitaminer, calcium, protein, fibre); 8) rygning, stoffer eller alkohol (>2 drinks/d)
  • forbrug på >5 kopper kaffe/d
  • (præ)menopausale eller gravide kvinder
  • diagnosticering af kroniske sygdomme, akutte infektioner eller maveproblemer (f. sår)
  • fødevareallergi/intolerance over for ingredienser/fødevarer i den mættende intervention
  • have en pacemaker (til fMRI)
  • tager beroligende midler eller sovemedicin
  • symptomer på depression (>20 på BDI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-restriktiv mættende intervention
Den ikke-restriktive mættende intervention vil omfatte retningslinjer og opskrifter til at tilberede meget mættende måltider, som vil have lav energitæthed og glykæmisk indeks og højt indhold af protein, flerumættede fedtstoffer, vitaminer og mineraler (f. calcium) og visse bestanddele af krydderier (f.eks. capsaicin).
Diætgruppe indeholdende mættende fødevarer
Eksperimentel: Konventionel restriktiv intervention + ikke-restriktiv mættende intervention
Konventionel restriktiv intervention bestående af -500 kcal/d kalorieunderskud (P1) efterfulgt af en ikke-restriktiv mættende intervention (P2)
Diætgruppe med et kalorieunderskud i første fase efterfulgt af en diæt indeholdende mættende fødevarer i anden fase
Placebo komparator: Minimal sunde retningslinjer
I betragtning af anbefalinger fra de seneste canadiske retningslinjer for fedme vil kontrolgruppen modtage en minimal intervention baseret på Canadas Food Guide for Healthy Eating
Denne gruppe vil modtage minimale sunde retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
Kropsvægttab (kg) efter fase 1 og 2
6 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder
Kropsfedt (ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri)
6 måneder
Sult/mæthed
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af en visuel analog skala og målt i mm
6 måneder
Energiindtag
Tidsramme: 6 måneder
målt ved et ad libitum-måltid i kilokalorier
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: 18 måneder
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
18 måneder
Angst
Tidsramme: 18 måneder
Opfattede stressskalaer
18 måneder
Spiseadfærd
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskema om tre-faktor spiseadfærd
18 måneder
Depression Symptomer
Tidsramme: 18 måneder
Beck Depression Inventar
18 måneder
Lipider (HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, total kolesterol)
Tidsramme: 18 måneder
målt i mmol/L
18 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 18 måneder
mmHg
18 måneder
Kosttilfredshed
Tidsramme: 18 måneder
Kosttilfredshedsspørgeskema (skala: meget uenig til meget enig)
18 måneder
neuroadfærdsmæssige variabler
Tidsramme: 6 måneder
hjernens anatomi og aktivitet som reaktion på madsignaler (ved hjælp af fMRI)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAT-2-129796

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner