Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzadigend dieet, eetlustbeheersing en gewichtsverlies bij personen met obesitas

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Vicky Drapeau, Laval University

Niet-restrictieve aanpak om de eetlust onder controle te houden en het gewichtsverlies op lange termijn te verliezen bij personen met obesitas: kunnen we het beter doen?

Het doel van deze studie is het evalueren van (1) het effect van een niet-restrictieve verzadigende interventie op de controle van de eetlust, het verlies en het behoud van het lichaamsgewicht; en (2) bepalen of het overschakelen naar een niet-restrictieve verzadigende interventie na een conventionele restrictieve interventie een toename van de eetlust kan voorkomen en de herwinning van het lichaamsgewicht kan verminderen, wat gewoonlijk wordt waargenomen na gewichtsverlies bij mannen en vrouwen met obesitas. Dit is een 18 maanden durend, gerandomiseerd, gecontroleerd, parallel gewichtsverlies [Fase 1 (P1): 6 maanden] en onderhoudsonderzoek [Fase 2 (P2): 12 maanden] met drie groepen (n=234 mannen en vrouwen): 1) niet-restrictieve, verzadigende interventie (P1) gevolgd door een voortzetting van deze interventie (P2); (2) conventionele restrictieve interventie (-500 kcal/d) (P1) gevolgd door een niet-restrictieve verzadigende interventie (P2); (3) controlegroep die minimale gezonde richtlijnen (P1) volgt, gevolgd door aanbevolen strategieën voor gewichtsbehoud (P2). Alle groepen worden gecontroleerd op fysieke activiteit en slaappatronen. De niet-restrictieve verzadigende interventie omvat richtlijnen en recepten voor het bereiden van zeer verzadigende maaltijden met een lage energiedichtheid en glycemische index en een hoog gehalte aan eiwitten, meervoudig onverzadigde vetten, vitaminen en mineralen (bijv. calcium) en bepaalde bestanddelen van specerijen (bijv. capsaïcine). Metingen bij aanvang (week 0), na P1 en P2 omvatten de volgende primaire uitkomsten: controle van de eetlust, gewichtsverlies en -behoud; en secundaire uitkomsten: lichaamssamenstelling, fysiologische, psycho- en neurogedrags- en gezondheidsgerelateerde variabelen. Tijdens P1 vindt er een follow-up plaats door een diëtist, elke 2 weken en tijdens P2 één keer per maand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

234

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V0A6
        • Werving
        • Department of Physical Education
        • Contact:
          • Lucie Brunelle, Msc, RD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen met een BMI ≥30 en <40 kg/m2
  • tussen de 18 en 50 jaar
  • tailleomtrek >102 cm bij mannen en >88 cm bij vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

  • het nemen van medicijnen die de eetlust of het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden (bijv. schildkliervervangende therapie, sulfonylureumderivaten en glucocorticoïden)
  • behandeld wordt met insuline voor diabetes type 2
  • grote schommelingen in het lichaamsgewicht (>4 kg gedurende de afgelopen twee maanden)
  • gekenmerkt door hoog terughoudendheidsgedrag (score >12, gemeten met de TFEQ)
  • voorgeschiedenis van een eetstoornis (bijv. eetbuistoornis) met behulp van de EDE-vragenlijst
  • het uitvoeren van >150 minuten fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit/week
  • gebruik van voedingssupplementen (multivitaminen, calcium, eiwitten, vezels); 8) roken, drugs of alcohol (>2 drankjes/d)
  • consumptie van >5 koppen koffie/d
  • (pre)menopauzale of zwangere vrouwen
  • diagnose van chronische ziekten, acute infecties of maagproblemen (bijv. zweren)
  • voedselallergieën/-intoleranties voor ingrediënten/voedingsmiddelen in de verzadigende interventie
  • een pacemaker hebben (voor fMRI)
  • het nemen van kalmerende middelen of slaappillen
  • symptomen van depressie (>20 op de BDI).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-restrictieve verzadigende interventie
De niet-restrictieve verzadigende interventie omvat richtlijnen en recepten voor het bereiden van zeer verzadigende maaltijden met een lage energiedichtheid en glycemische index en een hoog gehalte aan eiwitten, meervoudig onverzadigde vetten, vitaminen en mineralen (bijv. calcium) en bepaalde bestanddelen van specerijen (bijv. capsaïcine).
Ander: Niet-restrictieve verzadigende interventie
Dieetgroep met verzadigend voedsel
Experimenteel: Conventionele restrictieve interventie + niet-restrictieve verzadigende interventie
Conventionele restrictieve interventie bestaande uit een calorietekort van -500 kcal/d (P1) gevolgd door een niet-restrictieve verzadigende interventie (P2)
Ander: Conventionele restrictieve interventie + niet-restrictieve verzadigende interventie
Dieetgroep met een calorietekort tijdens de eerste fase, gevolgd door een dieet met verzadigende voedingsmiddelen in de tweede fase
Placebo-vergelijker: Minimale gezonde richtlijnen
Rekening houdend met de aanbevelingen uit de nieuwste Canadese Obesitasrichtlijnen, zal de controlegroep een minimale interventie ontvangen op basis van de Canadese Food Guide for Healthy Eating
Ander: Controlegroep
Deze groep krijgt minimale gezonde richtlijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichaamsgewichtsverlies (kg) na fase 1 en 2
6 maanden
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichaamsvet (met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie)
6 maanden
Honger/verzadiging
Tijdsspanne: 6 maanden
met behulp van een visueel analoge schaal en gemeten in mm
6 maanden
Energie-inname
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten bij een ad libitum maaltijd in kilocalorieën
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: 18 maanden
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
18 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 18 maanden
Waargenomen stressschalen
18 maanden
Eetgedrag
Tijdsspanne: 18 maanden
Vragenlijst over eetgedrag met drie factoren
18 maanden
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 18 maanden
Beck Depressie-inventaris
18 maanden
Lipiden (HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden, totaal cholesterol)
Tijdsspanne: 18 maanden
gemeten in mmol/L
18 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 18 maanden
mmHg
18 maanden
Dieettevredenheid
Tijdsspanne: 18 maanden
Vragenlijst over voedingstevredenheid (schaal: helemaal mee oneens tot helemaal mee eens)
18 maanden
neurologische gedragsvariabelen
Tijdsspanne: 6 maanden
anatomie en activiteit van de hersenen als reactie op voedselsignalen (met behulp van fMRI)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

University of Ottawa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAT-2-129796

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren