암 및 경도 인지 장애 양자 개입
2026년 2월 9일 업데이트: Duke University
암 및 경도 인지 장애가 있는 노인을 위한 환자-간병인 행동 중재-2
이 연구의 목적은 환자와 배우자 또는 환자와 가족 간병인(쌍둥이로 알려짐)을 모두 포함하는 프로그램이 암과 경미한 기억력 장애 및/또는 우려.
참가자와 그 배우자 또는 참가자와 가족 간병인은 60분 분량의 화상 회의 세션을 6회 가질 예정이며, 이 세션은 편의에 따라 예약됩니다.
조사관은 참가자에게 화상 회의에 사용할 태블릿 컴퓨터(iPad)를 대여하고 참가자에게 사용법을 교육합니다.
참가자와 그 배우자 또는 참가자 및 가족 간병인은 세션 시작 전, 6번째 세션 후, 1개월 후의 세 가지 평가를 완료합니다.
각 평가에는 참가자가 배우자나 가족 간병인과 별도로 작성하는 설문조사가 포함됩니다.
대부분의 사람들은 이 연구를 완료하는 데 2~4개월 이상 소요됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine Ramos, Ph.D.
- 전화번호: 9194163434
- 이메일: Katherine.Ramos@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kaylee Faircloth
- 전화번호: 9194163479
- 이메일: Kaylee.Faircloth@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Duke University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자 포함 기준은 다음과 같습니다.
- I-IV기 유방암, 결장암, 직장암 또는 폐암 환자(6개월 이내에 새로 진단됨); 65세 이상.
- 참가자는 집에 거주해야 합니다(자택이든 상관없음).
- 참가자는 영어에 능통해야 하며 화상 회의 치료 세션을 수행하기 위해 태블릿 컴퓨터를 사용하는 기본 기술을 배울 수 있어야 합니다.
- 가벼운 인지 장애/우려를 보임
- 비공식 가족 간병인이 있습니다.
포함 기준:
(파트너 또는 가족 구성원) 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 간병인은 18세 이상입니다.
- 영어에 능통하고 태블릿 컴퓨터를 사용하여 화상 회의 치료 세션을 수행하는 기본 기술을 배울 수 있어야 합니다.
- 환자와 함께 거주하거나 하루에 최소 3-4시간을 간병해야 합니다.
- 인지 장애를 나타내지 않습니다.
제외 기준:
- 참가자는 참여를 방해하는 시각 또는 청각 장애가 있습니다.
- 참가자는 치매가 있고 참여할 능력이 없습니다.
- 의료 차트 검토에 기록된 대로 치료되지 않은 심각한 정신 질환이 있는 경우.
- 환자와 간병인은 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) DT(Distress Thermometer)에서 0에서 10까지의 척도에서 3점 미만의 점수를 받아 고통을 선별합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 간병인 Dyad
간병인과 함께 암 및 경도 인지 장애가 있는 65세 이상의 참가자.
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참가자들에게 고통과 의사소통 대처 기술을 가르치는 60분 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 로그로 측정된 완료된 세션 수
기간: 최대 17주
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최대 17주
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CSQ-8에서 24점 이상으로 측정된 중재에 만족한 참가자 수
기간: 최대 17주
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)는 받은 건강 및 행동 서비스에 대한 만족도를 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다.
CSQ-8은 1점 "매우 불만족"에서 4점 "매우 만족"까지 4점 Likert 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 8~32점이며, 값이 높을수록 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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최대 17주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASS-21로 측정한 조난 변화
기간: 기준, 최대 17주, 최대 1개월 후속 조치
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 측정은 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 감정 상태에 대한 일반적인 고통을 평가하는 데 사용됩니다.
측정항목은 총 21개 항목입니다.
점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 고통이 심함을 의미합니다.
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기준, 최대 17주, 최대 1개월 후속 조치
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FACT-G로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준, 최대 17주, 최대 1개월 후속 조치
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암 치료의 기능적 평가: 일반(FACT-G) 측정은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
해당 법안에는 총 27개 항목이 있다.
점수 범위는 0~108점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 최대 17주, 최대 1개월 후속 조치
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CPQ-SF로 측정한 통신 패턴의 변화
기간: 기준, 최대 17주, 최대 1개월 후속 조치
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커뮤니케이션 패턴 설문지 약식(CPQ-SF)은 관계의 커뮤니케이션 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
측정항목은 총 11개 항목입니다.
점수 범위는 11~99점이며, 점수가 높을수록 갈등 상호 작용 중에 특정 의사소통 패턴을 사용할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 최대 17주, 최대 1개월 후속 조치
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가족 돌봄 척도의 상호성 척도로 측정한 관계 만족도의 변화
기간: 기준, 최대 17주, 최대 1개월 후속 조치
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가족 돌봄 목록의 상호성 척도는 상호 관심사와 전반적인 관계 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
측정항목은 15개 항목으로 구성된다.
점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 관계 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준, 최대 17주, 최대 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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