Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja diadyczna w przypadku raka i łagodnych zaburzeń poznawczych

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Interwencja behawioralna pacjenta i opiekuna w przypadku osób starszych z chorobą nowotworową i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi-2

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy programy obejmujące zarówno pacjenta, jak i jego współmałżonka lub pacjenta i opiekuna rodziny (znane jako diada) są pomocne dla rodzin, w których jeden członek diady ma raka i łagodne problemy z pamięcią i/lub obawy. Uczestnik i jego współmałżonek lub uczestnik i opiekun rodzinny wezmą udział w sześciu 60-minutowych sesjach wideokonferencji, które zostaną zaplanowane w dogodnym dla nich terminie. Badacz wypożyczy uczestnikom tablet (iPad) do wideokonferencji i przeszkoli uczestnika w jego obsłudze. Uczestnik i jego współmałżonek lub uczestnik i opiekun rodzinny przejdą trzy oceny - jedną przed rozpoczęciem sesji, jedną po szóstej sesji i jedną po 1 miesiącu. Każda ocena będzie zawierała ankiety, które uczestnik wypełni niezależnie od współmałżonka lub opiekuna rodzinnego. U większości osób ukończenie tego badania zajmie od 2 do 4 miesięcy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia pacjentów obejmują:

  1. Pacjenci z rakiem piersi, okrężnicy, odbytnicy lub płuc w stadium I-IV (nowo zdiagnozowany w ciągu 6 miesięcy); wiek 65 lat lub starszy.
  2. Uczestnicy muszą mieszkać w domu (albo we własnym domu).
  3. Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim i być w stanie nauczyć się podstawowych umiejętności korzystania z komputera typu tablet w celu prowadzenia wideokonferencyjnych sesji terapeutycznych.
  4. Wykazuj łagodne upośledzenie funkcji poznawczych / obawy
  5. Mieć nieformalnego opiekuna rodzinnego.

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia (partnera lub członka rodziny) obejmują:

  1. Opiekunowie są starsi o 18 lat.
  2. Biegle posługuj się językiem angielskim i naucz się podstawowych umiejętności korzystania z komputera typu tablet do prowadzenia wideokonferencyjnych sesji terapeutycznych.
  3. Albo mieszkać razem z pacjentem, albo spędzić co najmniej 3-4 godziny dziennie na opiece.
  4. Nie wykazują upośledzenia funkcji poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik ma wady wzroku lub słuchu, które wykluczają udział.
  2. Uczestnik ma demencję i nie jest w stanie uczestniczyć.
  3. Mieć poważną nieleczoną chorobę psychiczną, jak udokumentowano w przeglądzie karty medycznej.
  4. Pacjent i opiekun uzyskują mniej niż 3 punkty w termometrze dystresu (DT) National Comprehensive Cancer Network (NCCN) w skali od 0 do 10 w celu wykrycia dystresu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diada opiekuna pacjenta
Uczestnicy w wieku 65 lat lub starsi z chorobą nowotworową i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi wraz z opiekunem.
Behawioralne: Zachowanie: radzenie sobie +
Sześć sześćdziesięciominutowych sesji, które uczą uczestników radzenia sobie ze stresem i komunikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ukończonych sesji mierzona w dzienniku rejestracji
Ramy czasowe: Do 17 tygodni
Do 17 tygodni
Liczba uczestników, którzy są zadowoleni z interwencji, mierzona wynikiem 24 lub wyższym w CSQ-8
Ramy czasowe: Do 17 tygodnia
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) jest samoopisową miarą satysfakcji z otrzymanych usług zdrowotnych i behawioralnych. CSQ-8 mierzony jest w czteropunktowej skali Likerta od 1 „całkiem niezadowolony” do 4 „bardzo zadowolony”. Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wartości oznaczają większą satysfakcję
Do 17 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w niebezpieczeństwie mierzona za pomocą DASS-21
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 17 tygodni, okres obserwacji do 1 miesiąca
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21) zostanie wykorzystana do oceny ogólnego dystresu w trzech stanach emocjonalnych: depresji, lęku i stresu. Miara składa się w sumie z 21 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie.
Wartość wyjściowa, do 17 tygodni, okres obserwacji do 1 miesiąca
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą FACT-G
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 17 tygodni, okres obserwacji do 1 miesiąca
Do oceny jakości życia zostanie zastosowana miara czynnościowa oceny terapii nowotworów: ogólna (FACT-G). Miara składa się w sumie z 27 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Wartość wyjściowa, do 17 tygodni, okres obserwacji do 1 miesiąca
Zmiana wzorców komunikacji mierzona za pomocą CPQ-SF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 17 tygodni, okres obserwacji do 1 miesiąca
Skrócona forma kwestionariusza wzorców komunikacji (CPQ-SF) zostanie wykorzystana do oceny wzorców komunikacji w związku. Miara składa się w sumie z 11 elementów. Wyniki wahają się od 11 do 99, wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo użycia określonego wzorca komunikacji podczas interakcji konfliktowych.
Wartość wyjściowa, do 17 tygodni, okres obserwacji do 1 miesiąca
Zmiana zadowolenia ze związku mierzona Skalą Wzajemności Inwentarza Opieki Rodzinnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 17 tygodni, okres obserwacji do 1 miesiąca
Skala Wzajemności Inwentarza Opieki Rodzinnej zostanie wykorzystana do oceny wzajemnych obaw i ogólnego zadowolenia ze związku. Miara składa się z 15 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 60, wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję ze związku
Wartość wyjściowa, do 17 tygodni, okres obserwacji do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00109148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj