Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kanker en milde cognitieve stoornissen Dyadische interventie

1 mei 2024 bijgewerkt door: Duke University

Een gedragsinterventie tussen patiënt en verzorger voor oudere volwassenen met kanker en milde cognitieve stoornissen-2

Het doel van deze studie is om te zien of programma's die zowel een patiënt als hun partner of een patiënt en mantelzorger omvatten (bekend als een dyade) nuttig zijn voor gezinnen waarin een lid van de dyade kanker heeft en lichte geheugenproblemen heeft en/of zorgen. Deelnemer en hun echtgeno(o)t(e) of deelnemer en hun mantelzorger hebben zes videoconferentiesessies van 60 minuten die naar eigen goeddunken worden ingepland. De onderzoeker leent deelnemers een tabletcomputer (iPad) om te gebruiken voor videoconferenties en traint de deelnemer in het gebruik ervan. De deelnemer en zijn/haar echtgeno(o)t(e) of de deelnemer en zijn/haar mantelzorger maken drie beoordelingen: één voor aanvang van de sessies, één na de zesde sessie en één na 1 maand. Elke beoordeling omvat enquêtes die de deelnemer afzonderlijk van zijn partner of mantelzorger zal invullen. Voor de meeste mensen duurt het meer dan 2 - 4 maanden om deze studie af te ronden

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor patiëntinclusie zijn onder meer:

  1. Patiënten met stadium I-IV borst-, colon-, rectum- of longkanker (nieuw gediagnosticeerd binnen 6 maanden); 65 jaar of ouder.
  2. Deelnemers moeten thuis wonen (hetzij in haar/zijn eigen huis).
  3. Deelnemers moeten vloeiend Engels spreken en in staat zijn om basisvaardigheden te leren voor het gebruik van een tabletcomputer om behandelsessies voor videoconferenties te houden.
  4. Lichte cognitieve stoornissen/zorgen vertonen
  5. Zorg voor een informele mantelzorger.

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria (partner of familielid) zijn onder meer:

  1. Mantelzorgers zijn 18 jaar ouder.
  2. Vloeiend Engels spreken en basisvaardigheden kunnen leren voor het gebruik van een tabletcomputer om behandelsessies voor videoconferenties te houden.
  3. Woon samen met de patiënt of besteed minimaal 3-4 uur aan zorg per dag.
  4. Geen cognitieve stoornissen vertonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemer heeft visuele of auditieve beperkingen die deelname onmogelijk maken.
  2. Deelnemer heeft dementie en is niet in staat om mee te doen.
  3. Een ernstige, onbehandelde psychiatrische ziekte hebben, zoals gedocumenteerd in de beoordeling van de medische dossiers.
  4. De patiënt en de verzorger scoren minder dan een 3 op de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT) op een schaal van 0 tot 10 om te screenen op distress.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geduldige verzorger Dyade
Deelnemers die 65 jaar of ouder zijn met kanker en milde cognitieve stoornissen met hun verzorger.
Gedragsmatig: Gedrag: COPE+
Zes sessies van zestig minuten die de deelnemers vaardigheden leren om met stress en communicatie om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal voltooide sessies zoals gemeten door inschrijvingslogboek
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Tot 10 weken
Aantal deelnemers dat tevreden is met de interventie zoals gemeten door een score van 24 of hoger op de CSQ-8
Tijdsspanne: Tot 10 weken
De Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is een zelfrapportagemaatstaf voor de tevredenheid over ontvangen gezondheids- en gedragsdiensten. De CSQ-8 wordt gemeten op een vierpunts Likertschaal van 1 "heel ontevreden" tot 4 "zeer tevreden". Scores variëren van 8-32, waarbij hogere waarden duiden op een hogere tevredenheid
Tot 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nood zoals gemeten door de DASS-21
Tijdsspanne: Basislijn, tot 10 weken
De Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21)-maat zal worden gebruikt voor het beoordelen van algemeen leed over drie emotionele toestanden van depressie, angst en stress. De maatregel heeft in totaal 21 items. Scores variëren van 0-63, waarbij hogere scores duiden op meer leed.
Basislijn, tot 10 weken
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de FACT-G
Tijdsspanne: Basislijn, tot 10 weken
De functionele beoordeling van kankertherapie: algemeen (FACT-G) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De maatregel heeft in totaal 27 items. Scores variëren van 0-108, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
Basislijn, tot 10 weken
Verandering in communicatiepatronen zoals gemeten door de CPQ-SF
Tijdsspanne: Basislijn, tot 10 weken
De korte vragenlijst voor communicatiepatronen (CPQ-SF) wordt gebruikt om communicatiepatronen in een relatie te beoordelen. De maatregel heeft in totaal 11 items. Scores variëren van 11-99, hogere scores duiden op een grotere kans om een ​​bepaald communicatiepatroon te gebruiken tijdens conflictinteracties.
Basislijn, tot 10 weken
Verandering in relatietevredenheid zoals gemeten door de Mutuality Scale van de Family Care Inventory
Tijdsspanne: Basislijn, tot 10 weken
De Mutuality Scale van de Family Care Inventory zal worden gebruikt voor het beoordelen van wederzijdse zorgen en algehele tevredenheid over de relatie. De maatregel bestaat uit 15 items. Scores variëren van 0-60, hogere scores duiden op meer relatietevredenheid
Basislijn, tot 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00109148

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Gedrag: COPE+

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren