Syöpä ja lievä kognitiivinen heikentyminen, dyadinen interventio
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Potilas-hoitajan käyttäytymisinterventio iäkkäille aikuisille, joilla on syöpä ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta -2
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko ohjelmat, joihin osallistuu sekä potilas että hänen puolisonsa tai potilas ja omaishoitaja (tunnetaan nimellä dyadi), hyödyllisiä perheille, joissa yhdellä dyadin jäsenellä on syöpä ja lieviä muistiongelmia ja/tai huolenaiheita.
Osallistuja ja hänen puolisonsa tai osallistuja ja heidän omaishoitajansa järjestävät kuusi 60 minuutin videokonferenssia, jotka ajoitetaan heille sopivaksi.
Tutkija lainaa osallistujille tablet-tietokoneen (iPad) videoneuvottelua varten ja kouluttaa osallistujan sen käyttöön.
Osallistuja ja hänen puolisonsa tai osallistuja ja heidän omaishoitajansa suorittavat kolme arviointia - yhden ennen harjoitusten aloittamista, yhden kuudennen istunnon jälkeen ja yhden kuukauden kuluttua.
Jokainen arviointi sisältää kyselyitä, jotka osallistuja suorittaa erikseen puolisosta tai omaishoitajasta.
Useimmilla ihmisillä tämän tutkimuksen suorittaminen kestää yli 2–4 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine Ramos, Ph.D.
- Puhelinnumero: 9194163434
- Sähköposti: Katherine.Ramos@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kaylee Faircloth
- Puhelinnumero: 9194163479
- Sähköposti: Kaylee.Faircloth@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaskriteerit sisältävät:
- Potilaat, joilla on vaiheen I–IV rinta-, paksusuolen-, peräsuolen- tai keuhkosyöpä (äskettäin diagnosoitu 6 kuukauden sisällä); 65-vuotiaita tai vanhempia.
- Osallistujien tulee asua kotona (joko omassa kodissaan).
- Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia ja kyetä oppimaan perustaidot tablet-tietokoneen käyttämisestä videoneuvottelujen hoitoon.
- Lievä kognitiivinen heikentyminen/huolenaihe
- Hanki epävirallinen omaishoitaja.
Sisällyttämiskriteerit:
(Kumppani tai perheenjäsen) sisällyttämiskriteereihin kuuluvat:
- Omaishoitajat ovat 18 vuotta vanhempia.
- Hallitset sujuvasti englantia ja pystyt oppimaan perustaidot tablet-tietokoneen käyttämiseen videoneuvottelujen hoitoon.
- Joko oleskele yhdessä potilaan kanssa tai vietä hoitoon vähintään 3-4 tuntia päivässä.
- Ei osoita kognitiivista vajaatoimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on näkö- tai kuulovamma, joka estää osallistumisen.
- Osallistujalla on dementia, eikä hänellä ole kykyä osallistua.
- Sinulla on vakava hoitamaton psykiatrinen sairaus, joka on dokumentoitu lääketieteellisen kartoituksen katsauksessa.
- Potilas ja hoitaja ansaitsevat vähemmän kuin 3 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -hätälämpömittarissa (DT) asteikolla 0-10 hätätilanteen seulomiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaiden hoitajien dyadi
Osallistujat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, joilla on syöpä ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta hoitajansa kanssa.
|
Kuusi kuusikymmentä minuuttia istuntoa, jotka opettavat osallistujille ahdistusta ja kommunikaatiokykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päättyneiden istuntojen määrä ilmoittautumislokin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa
|
Jopa 17 viikkoa
|
|
|
Interventioon tyytyväisten osallistujien määrä mitattuna pisteellä 24 tai enemmän CSQ-8:ssa
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) on itseraportoiva mittari tyytyväisyydestä saatuihin terveys- ja käyttäytymispalveluihin.
CSQ-8 mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 "melko tyytymätön" 4 "erittäin tyytyväinen".
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä
|
Jopa 17 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hätätilassa DASS-21:n mittaamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jopa 17 viikkoa, enintään 1 kuukauden seuranta
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa (DASS-21) käytetään yleisen ahdistuksen arvioimiseen kolmessa emotionaalisessa tilassa: masennus, ahdistuneisuus ja stressi.
Toimenpiteessä on yhteensä 21 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, jopa 17 viikkoa, enintään 1 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna FACT-G:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jopa 17 viikkoa, enintään 1 kuukauden seuranta
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi: yleinen (FACT-G) -mittaria käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Toimenpiteessä on yhteensä 27 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-108, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, jopa 17 viikkoa, enintään 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos kommunikaatiokuvioissa CPQ-SF:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jopa 17 viikkoa, enintään 1 kuukauden seuranta
|
Communication Patterns Questionnaire Short-Form (CPQ-SF) -lomaketta käytetään suhteiden viestintämallien arvioimiseen.
Toimenpiteessä on yhteensä 11 kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 11-99, korkeammat pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden käyttää tiettyä viestintämallia konfliktivuorovaikutuksen aikana.
|
Lähtötilanne, jopa 17 viikkoa, enintään 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos parisuhteeseen liittyvässä tyytyväisyydessä perhehuoltoluettelon keskinäisasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jopa 17 viikkoa, enintään 1 kuukauden seuranta
|
Perhehuoltoluettelon keskinäistä asteikkoa käytetään keskinäisten huolenaiheiden ja yleisen parisuhteen tyytyväisyyden arvioimiseen.
Toimenpide koostuu 15 kohdasta.
Pisteet vaihtelevat 0-60, korkeammat pisteet osoittavat parisuhteen tyytyväisyyttä
|
Lähtötilanne, jopa 17 viikkoa, enintään 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00109148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .