Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диадическое вмешательство при раке и легких когнитивных нарушениях

9 февраля 2026 г. обновлено: Duke University

Поведенческое вмешательство пациента и опекуна для пожилых людей с раком и легкими когнитивными нарушениями-2

Цель этого исследования — выяснить, полезны ли программы, включающие пациента и его супруга или пациента и члена семьи (известные как диада), для семей, в которых один из членов диады болеет раком и имеет легкие проблемы с памятью и/или обеспокоенность. Участник и его супруг или участник и опекун его семьи проведут шесть 60-минутных сеансов видеоконференции, которые будут запланированы в удобное для них время. Исследователь предоставит участникам планшетный компьютер (iPad) для проведения видеоконференций и обучит участников его использованию. Участник и его супруг(а) или участник и опекун его семьи пройдут три оценки: одну перед началом занятий, одну после шестой сессии и одну через 1 месяц. Каждая оценка будет включать опросы, которые участник будет заполнять отдельно от своего супруга или опекуна семьи. Большинству людей для завершения этого исследования потребуется от 2 до 4 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katherine Ramos, Ph.D.
  • Номер телефона: 9194163434
  • Электронная почта: Katherine.Ramos@duke.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kaylee Faircloth
  • Номер телефона: 9194163479
  • Электронная почта: Kaylee.Faircloth@duke.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения пациентов включают:

  1. Пациенты с раком молочной железы, толстой кишки, прямой кишки или легких I-IV стадии (впервые диагностированным в течение 6 месяцев); возраст 65 лет и старше.
  2. Участники должны проживать дома (либо в своем собственном доме).
  3. Участники должны свободно владеть английским языком и иметь возможность освоить базовые навыки использования планшетного компьютера для проведения лечебных сеансов в режиме видеоконференции.
  4. Экспонат легкого когнитивного нарушения / беспокойства
  5. Иметь неформального семейного опекуна.

Критерии включения:

Критерии включения (партнера или члена семьи) включают:

  1. Воспитатели старше на 18 лет.
  2. Свободно владеть английским языком и иметь возможность освоить базовые навыки использования планшетного компьютера для проведения лечебных сеансов в режиме видеоконференции.
  3. Либо проживать вместе с пациентом, либо уделять уходу не менее 3-4 часов в день.
  4. Не проявляет когнитивных нарушений.

Критерий исключения:

  1. У участника есть нарушения зрения или слуха, препятствующие участию.
  2. У участника слабоумие, и он не может участвовать.
  3. Наличие серьезного нелеченного психического заболевания, как указано в медицинской карте.
  4. Пациент и лицо, осуществляющее уход, набирают менее 3 баллов по термометру дистресса Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) (DT) по шкале от 0 до 10 для выявления дистресса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диада «Пациент-опекун»
Участники в возрасте 65 лет и старше, страдающие раком и легкими когнитивными нарушениями вместе с их опекуном.
Поведенческий: Поведенческий: СПРАВИТЬСЯ +
Шесть шестидесятиминутных занятий, которые обучают участников навыкам преодоления стресса и общения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество завершенных сеансов, измеренное в журнале регистрации
Временное ограничение: До 17 недель
До 17 недель
Количество участников, которые удовлетворены вмешательством, что оценивается по баллу 24 или выше по опроснику CSQ-8.
Временное ограничение: До 17 недель
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8) представляет собой самооценку удовлетворенности полученными медицинскими и поведенческими услугами. CSQ-8 измеряется по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 «Вполне неудовлетворен» до 4 «Очень удовлетворен». Баллы варьируются от 8 до 32, причем более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность.
До 17 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сигнала бедствия по измерениям DASS-21
Временное ограничение: Исходный уровень, до 17 недель, последующее наблюдение до 1 месяца
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) будет использоваться для оценки общего дистресса по трем эмоциональным состояниям: депрессии, тревоге и стрессу. Всего в меру входит 21 пункт. Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на больший дистресс.
Исходный уровень, до 17 недель, последующее наблюдение до 1 месяца
Изменение качества жизни, измеренное FACT-G
Временное ограничение: Исходный уровень, до 17 недель, последующее наблюдение до 1 месяца
Для оценки качества жизни будет использоваться показатель «Функциональная оценка терапии рака: общий» (FACT-G). Всего в документе 27 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 108, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Исходный уровень, до 17 недель, последующее наблюдение до 1 месяца
Изменение моделей общения по данным CPQ-SF
Временное ограничение: Исходный уровень, до 17 недель, последующее наблюдение до 1 месяца
Краткая форма анкеты по моделям общения (CPQ-SF) будет использоваться для оценки моделей общения в отношениях. Всего мера состоит из 11 пунктов. Баллы варьируются от 11 до 99, более высокие баллы указывают на большую вероятность использования определенной модели общения во время конфликтных взаимодействий.
Исходный уровень, до 17 недель, последующее наблюдение до 1 месяца
Изменение удовлетворенности отношениями, измеренное с помощью шкалы взаимности опросника семейного ухода
Временное ограничение: Исходный уровень, до 17 недель, последующее наблюдение до 1 месяца
Шкала взаимности Опроса семейного ухода будет использоваться для оценки взаимных опасений и общей удовлетворенности отношениями. Мера состоит из 15 пунктов. Баллы варьируются от 0 до 60, более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность отношениями.
Исходный уровень, до 17 недель, последующее наблюдение до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00109148

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться