Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræft og mild kognitiv svækkelse Dyadisk intervention

9. februar 2026 opdateret af: Duke University

En patient-plejer adfærdsintervention for ældre voksne med kræft og let kognitiv svækkelse-2

Formålet med denne undersøgelse er at se, om programmer, der omfatter både en patient og deres ægtefælle eller en patient og familieplejer (kendt som en dyade) er nyttige for familier, hvor et medlem af dyaden har kræft og milde hukommelsesbesvær og/eller bekymringer. Deltageren og deres ægtefælle eller deltager og deres familieplejer vil have seks 60-minutters videokonferencesessioner, som vil blive planlagt, når det passer dem. Efterforskeren vil låne deltagerne en tablet-computer (iPad) til at bruge til videokonferencer og træne deltageren i brugen af ​​den. Deltageren og deres ægtefælle eller deltager og deres familieplejer vil gennemføre tre vurderinger - en før påbegyndelse af sessionerne, en efter den sjette session og en efter 1 måned. Hver vurdering vil omfatte undersøgelser, som deltageren vil udfylde separat fra deres ægtefælle eller familieplejer. For de fleste mennesker vil det tage op til 2 - 4 måneder at gennemføre denne undersøgelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientinklusionskriterier omfatter:

  1. Patienter med trin I-IV bryst-, tyktarms-, rektal- eller lungecancer (nydiagnosticeret inden for 6 måneder); alder 65 eller ældre.
  2. Deltagerne skal være hjemmeboende (enten i sit eget hjem).
  3. Deltagerne skal være flydende i engelsk og være i stand til at lære grundlæggende færdigheder til at bruge en tablet-computer til at gennemføre videokonferencebehandlingssessioner.
  4. Udvis mild kognitiv svækkelse/bekymringer
  5. Har en uformel familieplejer.

Inklusionskriterier:

(Partner eller familiemedlem) inklusionskriterier omfatter:

  1. Pårørende er 18 år ældre.
  2. Vær flydende i engelsk og i stand til at lære grundlæggende færdigheder til at bruge en tablet-computer til at gennemføre videokonferencebehandlingssessioner.
  3. Enten bor sammen med patienten eller bruger mindst 3-4 timers dagpleje.
  4. Udviser ikke kognitiv svækkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren har syns- eller hørenedsættelser, der udelukker deltagelse.
  2. Deltager har demens og har ikke kapacitet til at deltage.
  3. Har en alvorlig ubehandlet psykiatrisk sygdom som dokumenteret i lægeskemagennemgang.
  4. Patienten og plejepersonalet scorer mindre end 3 på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT) på en skala fra 0 til 10 for at screene for nød.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientplejer Dyad
Deltagere, der er 65 år eller ældre med kræft og let kognitiv svækkelse med deres pårørende.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: COPE +
Seks tres minutters sessioner, der lærer deltagerne at klare sig i nød og kommunikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gennemførte sessioner målt ved tilmeldingslog
Tidsramme: Op til 17 uger
Op til 17 uger
Antal deltagere, der er tilfredse med interventionen målt ved en score på 24 eller højere på CSQ-8
Tidsramme: Op til 17 uger
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) er en selvrapporteringsmåling af tilfredshed med modtaget sundheds- og adfærdsservice. CSQ-8 er målt på en firepunkts Likert-skala fra 1 "Ganske utilfreds" til 4 "Meget tilfreds." Score spænder fra 8-32, hvor højere værdier indikerer højere tilfredshed
Op til 17 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nød som målt af DASS-21
Tidsramme: Baseline, op til 17 uger, op til 1 måneds opfølgning
Målingen af ​​depression, angst og stress (DASS-21) vil blive brugt til at vurdere generel nød på tværs af tre følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Foranstaltningen har i alt 21 genstande. Scorer varierer fra 0-63, hvor højere score indikerer større nød.
Baseline, op til 17 uger, op til 1 måneds opfølgning
Ændring i livskvalitet målt ved FACT-G
Tidsramme: Baseline, op til 17 uger, op til 1 måneds opfølgning
Den funktionelle vurdering af kræftterapi: Generelt (FACT-G) mål vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Foranstaltningen har i alt 27 genstande. Scorer varierer fra 0-108, hvor højere score indikerer større livskvalitet.
Baseline, op til 17 uger, op til 1 måneds opfølgning
Ændring i kommunikationsmønstre som målt af CPQ-SF
Tidsramme: Baseline, op til 17 uger, op til 1 måneds opfølgning
Communication Patterns Questionnaire Short-Form (CPQ-SF) vil blive brugt til at vurdere kommunikationsmønstre i et forhold. Foranstaltningen har i alt 11 genstande. Scorer spænder fra 11-99, højere score indikerer en større sandsynlighed for at bruge et bestemt kommunikationsmønster under konfliktinteraktioner.
Baseline, op til 17 uger, op til 1 måneds opfølgning
Ændring i forholdstilfredshed målt ved gensidighedsskalaen for familieplejeopgørelsen
Tidsramme: Baseline, op til 17 uger, op til 1 måneds opfølgning
Gensidighedsskalaen for familieplejeopgørelsen vil blive brugt til at vurdere gensidige bekymringer og overordnet forholdstilfredshed. Foranstaltningen består af 15 genstande. Scorer spænder fra 0-60, højere score indikerer større forholdstilfredshed
Baseline, op til 17 uger, op til 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00109148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig: COPE +

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner