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Intervention dyadique sur le cancer et les troubles cognitifs légers

9 février 2026 mis à jour par: Duke University

Une intervention comportementale patient-aidant pour les personnes âgées atteintes de cancer et de troubles cognitifs légers-2

Le but de cette étude est de voir si les programmes qui incluent à la fois un patient et son conjoint ou un patient et un aidant familial (connu sous le nom de dyade) sont utiles pour les familles dans lesquelles un membre de la dyade a un cancer et de légers troubles de la mémoire et/ou préoccupations. Le participant et son conjoint ou le participant et son aidant familial auront six séances de vidéoconférence de 60 minutes qui seront programmées à leur convenance. L'enquêteur prêtera aux participants un ordinateur tablette (iPad) à utiliser pour la visioconférence et formera le participant à son utilisation. Le participant et son conjoint ou le participant et son aidant familial effectueront trois évaluations - une avant de commencer les sessions, une après la sixième session et une après 1 mois. Chaque évaluation comprendra des sondages que le participant remplira séparément de son conjoint ou de son aidant familial. Pour la plupart des gens, il faudra plus de 2 à 4 mois pour terminer cette étude

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion des patients comprennent :

  1. Patients atteints d'un cancer du sein, du côlon, du rectum ou du poumon de stade I à IV (nouvellement diagnostiqué dans les 6 mois); 65 ans ou plus.
  2. Les participants doivent vivre à domicile (soit dans son propre logement).
  3. Les participants doivent parler couramment l'anglais et être capables d'acquérir les compétences de base nécessaires à l'utilisation d'une tablette pour mener des séances de traitement par vidéoconférence.
  4. Présenter des troubles cognitifs légers/préoccupations
  5. Avoir un aidant familial informel.

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion (partenaire ou membre de la famille) comprennent :

  1. Les soignants ont 18 ans de plus.
  2. Parler couramment l'anglais et être capable d'acquérir les compétences de base nécessaires à l'utilisation d'une tablette pour mener des séances de traitement par vidéoconférence.
  3. Cohabitez avec le patient ou consacrez au moins 3 à 4 heures de soins par jour.
  4. Ne pas présenter de troubles cognitifs.

Critère d'exclusion:

  1. Le participant a des déficiences visuelles ou auditives qui l'empêchent de participer.
  2. Le participant est atteint de démence et n'a pas la capacité de participer.
  3. Avoir une maladie psychiatrique grave non traitée, comme documenté dans l'examen du dossier médical.
  4. Le patient et le soignant obtiennent un score inférieur à 3 sur le thermomètre de détresse (DT) du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) sur une échelle de 0 à 10 pour dépister la détresse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dyade des aidants naturels
Les participants âgés de 65 ans ou plus atteints d'un cancer et de troubles cognitifs légers avec leur soignant.
Comportemental: Comportemental : COPE +
Six séances de soixante minutes qui enseignent aux participants les techniques d'adaptation à la détresse et à la communication.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sessions terminées tel que mesuré par le journal d'inscription
Délai: Jusqu'à 17 semaines
Jusqu'à 17 semaines
Nombre de participants satisfaits de l'intervention, mesuré par un score de 24 ou plus au CSQ-8
Délai: Jusqu'à 17 semaines
Le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) est une mesure d'auto-évaluation de la satisfaction à l'égard des services de santé et comportementaux reçus. Le CSQ-8 est mesuré sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 « Plutôt insatisfait » à 4 « Très satisfait ». Les scores vont de 8 à 32, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande satisfaction
Jusqu'à 17 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de détresse tel que mesuré par le DASS-21
Délai: Base de référence, jusqu'à 17 semaines, jusqu'à 1 mois de suivi
La mesure de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) sera utilisée pour évaluer la détresse générale dans trois états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress. La mesure comprend un total de 21 éléments. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse.
Base de référence, jusqu'à 17 semaines, jusqu'à 1 mois de suivi
Changement de la qualité de vie tel que mesuré par le FACT-G
Délai: Base de référence, jusqu'à 17 semaines, jusqu'à 1 mois de suivi
La mesure d'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse : générale (FACT-G) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. La mesure comprend un total de 27 éléments. Les scores vont de 0 à 108, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence, jusqu'à 17 semaines, jusqu'à 1 mois de suivi
Changement dans les modèles de communication tel que mesuré par le CPQ-SF
Délai: Base de référence, jusqu'à 17 semaines, jusqu'à 1 mois de suivi
Le questionnaire abrégé sur les modèles de communication (CPQ-SF) sera utilisé pour évaluer les modèles de communication dans une relation. La mesure comporte un total de 11 éléments. Les scores vont de 11 à 99, des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité d'utiliser un modèle de communication particulier lors d'interactions conflictuelles.
Base de référence, jusqu'à 17 semaines, jusqu'à 1 mois de suivi
Changement dans la satisfaction relationnelle tel que mesuré par l'échelle de mutualité de l'inventaire des soins familiaux
Délai: Base de référence, jusqu'à 17 semaines, jusqu'à 1 mois de suivi
L'échelle de mutualité de l'inventaire des soins familiaux sera utilisée pour évaluer les préoccupations mutuelles et la satisfaction relationnelle globale. La mesure comprend 15 éléments. Les scores vont de 0 à 60, des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction relationnelle
Base de référence, jusqu'à 17 semaines, jusqu'à 1 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Première publication (Réel)

3 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00109148

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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