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Krebs und leichte kognitive Beeinträchtigung Dyadische Intervention

9. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University

Eine Verhaltensintervention zwischen Patient und Pflegekraft für ältere Erwachsene mit Krebs und leichter kognitiver Beeinträchtigung-2

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Programme, die sowohl einen Patienten als auch seinen Ehepartner oder einen Patienten und einen pflegenden Angehörigen (bekannt als Dyade) umfassen, für Familien hilfreich sind, in denen ein Mitglied der Dyade an Krebs und leichten Gedächtnisschwierigkeiten leidet und/oder Anliegen. Der Teilnehmer und sein Ehepartner oder der Teilnehmer und seine familiäre Betreuungsperson haben sechs 60-minütige Videokonferenzsitzungen, die nach Belieben geplant werden. Der Ermittler leiht den Teilnehmern einen Tablet-Computer (iPad) zur Verwendung für Videokonferenzen und schult den Teilnehmer in dessen Verwendung. Der Teilnehmer und sein Ehepartner oder der Teilnehmer und seine familiäre Betreuungsperson werden drei Bewertungen absolvieren – eine vor Beginn der Sitzungen, eine nach der sechsten Sitzung und eine nach 1 Monat. Jede Bewertung umfasst Umfragen, die der Teilnehmer getrennt von seinem Ehepartner oder Familienbetreuer ausfüllt. Für die meisten Menschen wird es mehr als 2 - 4 Monate dauern, um diese Studie abzuschließen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Einschlusskriterien für Patienten gehören:

  1. Patienten mit Brust-, Dickdarm-, Rektal- oder Lungenkrebs im Stadium I-IV (neu diagnostiziert innerhalb von 6 Monaten); Alter 65 oder älter.
  2. Die Teilnehmer müssen zu Hause wohnen (entweder im eigenen Haus).
  3. Die Teilnehmer müssen fließend Englisch sprechen und in der Lage sein, grundlegende Fähigkeiten für die Verwendung eines Tablet-Computers zur Durchführung von Videokonferenz-Behandlungssitzungen zu erlernen.
  4. Zeigen Sie leichte kognitive Beeinträchtigung/Bedenken
  5. Haben Sie eine informelle Familienpflegekraft.

Einschlusskriterien:

(Partner oder Familienmitglied) Einschlusskriterien sind:

  1. Betreuer sind 18 älter.
  2. Sie sprechen fließend Englisch und sind in der Lage, grundlegende Fähigkeiten für die Verwendung eines Tablet-Computers zur Durchführung von Videokonferenz-Behandlungssitzungen zu erlernen.
  3. Entweder gemeinsam mit dem Patienten wohnen oder mindestens 3-4 Stunden täglich mit der Pflege verbringen.
  4. Keine kognitive Beeinträchtigung aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer hat Seh- oder Hörbehinderungen, die eine Teilnahme ausschließen.
  2. Der Teilnehmer hat Demenz und ist nicht in der Lage, teilzunehmen.
  3. Eine schwere unbehandelte psychiatrische Erkrankung haben, wie in der Krankenakte dokumentiert.
  4. Der Patient und die Pflegekraft erzielen weniger als 3 auf dem Distress Thermometer (DT) des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) auf einer Skala von 0 bis 10, um auf Stress zu prüfen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dyade der Patientenbetreuer
Teilnehmer, die 65 Jahre oder älter mit Krebs und leichter kognitiver Beeinträchtigung sind, mit ihrer Bezugsperson.
Verhalten: Verhalten: COPE +
Sechs sechzigminütige Sitzungen, die den Teilnehmern Stress- und Kommunikationsbewältigungsfähigkeiten beibringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen, gemessen im Registrierungsprotokoll
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen
Bis zu 17 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die mit der Intervention zufrieden sind, gemessen anhand einer Punktzahl von 24 oder mehr im CSQ-8
Zeitfenster: Bis zu 17 Wochen
Der Kundenzufriedenheitsfragebogen (CSQ-8) ist ein Selbstbericht zur Messung der Zufriedenheit mit den erhaltenen Gesundheits- und Verhaltensdienstleistungen. Der CSQ-8 wird auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 „ziemlich unzufrieden“ bis 4 „sehr zufrieden“ gemessen. Die Werte liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen
Bis zu 17 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung, gemessen mit dem DASS-21
Zeitfenster: Baseline, bis zu 17 Wochen, bis zu 1 Monat Follow-up
Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) wird zur Bewertung der allgemeinen Belastung in den drei emotionalen Zuständen Depression, Angst und Stress verwendet. Die Maßnahme umfasst insgesamt 21 Items. Die Werte liegen zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung hinweisen.
Baseline, bis zu 17 Wochen, bis zu 1 Monat Follow-up
Veränderung der Lebensqualität, gemessen durch FACT-G
Zeitfenster: Baseline, bis zu 17 Wochen, bis zu 1 Monat Follow-up
Zur Bewertung der Lebensqualität wird das Maß „Functional Assessment of Cancer Therapy: General“ (FACT-G) herangezogen. Die Maßnahme umfasst insgesamt 27 Items. Die Werte liegen zwischen 0 und 108, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
Baseline, bis zu 17 Wochen, bis zu 1 Monat Follow-up
Änderung der Kommunikationsmuster, gemessen vom CPQ-SF
Zeitfenster: Baseline, bis zu 17 Wochen, bis zu 1 Monat Follow-up
Der Communication Patterns Questionnaire Short-Form (CPQ-SF) wird zur Bewertung von Kommunikationsmustern in einer Beziehung verwendet. Die Maßnahme umfasst insgesamt 11 Items. Die Werte liegen zwischen 11 und 99. Höhere Werte weisen auf eine größere Wahrscheinlichkeit hin, bei Konfliktinteraktionen ein bestimmtes Kommunikationsmuster zu verwenden.
Baseline, bis zu 17 Wochen, bis zu 1 Monat Follow-up
Veränderung der Beziehungszufriedenheit, gemessen anhand der Gegenseitigkeitsskala des Family Care Inventory
Zeitfenster: Baseline, bis zu 17 Wochen, bis zu 1 Monat Follow-up
Die Gegenseitigkeitsskala des Family Care Inventory wird zur Bewertung gegenseitiger Anliegen und der allgemeinen Beziehungszufriedenheit verwendet. Die Maßnahme besteht aus 15 Items. Die Werte liegen zwischen 0 und 60, höhere Werte bedeuten eine größere Beziehungszufriedenheit
Baseline, bis zu 17 Wochen, bis zu 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00109148

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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