癌症和轻度认知障碍二元干预
2026年2月9日 更新者：Duke University
针对患有癌症和轻度认知障碍的老年人的患者-看护者行为干预 2
本研究的目的是了解包括患者及其配偶或患者和家庭护理人员（称为二人组）的计划是否有助于其中一名成员患有癌症和轻度记忆困难和/或担忧。
参与者及其配偶或参与者及其家庭看护人将在他们方便时安排六次 60 分钟的视频会议。
调查员将借给参与者一台平板电脑 (iPad) 用于视频会议，并培训参与者使用它。
参与者及其配偶或参与者及其家庭看护人将完成三项评估 - 一项在会议开始前，一项在第六届会议之后，一项在 1 个月后。
每项评估都将包括调查，参与者将与其配偶或家庭看护人分别完成这些调查。
对于大多数人来说，完成这项研究需要 2 - 4 个月以上的时间
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katherine Ramos, Ph.D.
- 电话号码：9194163434
- 邮箱：Katherine.Ramos@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kaylee Faircloth
- 电话号码：9194163479
- 邮箱：Kaylee.Faircloth@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- 招聘中
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者纳入标准包括：
- I-IV期乳腺癌、结肠癌、直肠癌或肺癌患者（6个月内新诊断）； 65 岁或以上。
- 参与者必须住在家里（在她/他自己的家里）。
- 参与者必须能说流利的英语，并能够学习使用平板电脑进行视频会议治疗课程的基本技能。
- 表现出轻度认知障碍/担忧
- 有一个非正式的家庭照顾者。
纳入标准：
（伴侣或家庭成员）纳入标准包括：
- 照顾者年满 18 岁。
- 英语流利，能够学习使用平板电脑进行视频会议治疗的基本技能。
- 要么与患者同住，要么花费至少 3-4 小时的日间护理时间。
- 没有表现出认知障碍。
排除标准：
- 参与者有视觉或听觉障碍，无法参与。
- 参与者患有痴呆症并且没有参与的能力。
- 患有未经治疗的严重精神疾病，如病历审查所记录。
- 患者和护理人员在美国国家综合癌症网络 (NCCN) 痛苦温度计 (DT) 中得分低于 3，评分范围为 0 至 10，以筛查痛苦。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：病人护理人员二元组
65 岁或 65 岁以上患有癌症和轻度认知障碍的参与者及其照顾者。
|
六个六十分钟的课程，教授参与者的痛苦和沟通应对技巧。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据注册日志衡量的已完成会话数
大体时间：长达 17 周
|
长达 17 周
|
|
|
对干预措施感到满意的参与者数量（CSQ-8 得分为 24 分或更高）
大体时间：长达 17 周
|
客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 是一种自我报告，衡量对所接受的健康和行为服务的满意度。
CSQ-8 采用四点李克特量表进行测量，从 1“非常不满意”到 4“非常满意”。
分数范围为 8-32，数值越高表示满意度越高
|
长达 17 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DASS-21 测量的遇险变化
大体时间：基线、长达 17 周、长达 1 个月的随访
|
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 测量将用于对抑郁、焦虑和压力三种情绪状态的一般痛苦进行评级。
该措施共21项。
分数范围为 0-63，分数越高表示痛苦越大。
|
基线、长达 17 周、长达 1 个月的随访
|
|
FACT-G 衡量的生活质量变化
大体时间：基线、长达 17 周、长达 1 个月的随访
|
癌症治疗功能评估：一般 (FACT-G) 测量将用于评估生活质量。
该措施共27项。
分数范围为 0-108，分数越高表示生活质量越高。
|
基线、长达 17 周、长达 1 个月的随访
|
|
CPQ-SF 衡量的沟通模式变化
大体时间：基线、长达 17 周、长达 1 个月的随访
|
沟通模式简表问卷 (CPQ-SF) 将用于对关系中的沟通模式进行评级。
该措施共11项。
分数范围为 11-99，分数越高表示在冲突互动期间使用特定沟通模式的可能性越大。
|
基线、长达 17 周、长达 1 个月的随访
|
|
通过家庭护理量表的相互量表衡量的关系满意度的变化
大体时间：基线、长达 17 周、长达 1 个月的随访
|
家庭护理量表的相互关系量表将用于对相互关注的问题和总体关系满意度进行评级。
该措施由15项内容组成。
分数范围为0-60，分数越高表示关系满意度越高
|
基线、长达 17 周、长达 1 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Ramos, Ph.D.、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月30日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月22日
首次发布 (实际的)
2021年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.