Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancer och mild kognitiv funktionsnedsättning Dyadisk intervention

27 februari 2024 uppdaterad av: Duke University

En patient-vårdgivares beteendeintervention för äldre vuxna med cancer och lindrig kognitiv funktionsnedsättning-2

Syftet med denna studie är att se om program som inkluderar både en patient och deras make eller en patient och familjevårdare (känd som en dyad) är till hjälp för familjer där en medlem av dyaden har cancer och milda minnessvårigheter och/eller bekymmer. Deltagaren och deras make/maka eller deltagare och deras familjevårdare kommer att ha sex, 60-minuters videokonferenssessioner som kommer att schemaläggas när det passar dem. Utredaren kommer att låna ut deltagarna en surfplatta (iPad) att använda för videokonferenser och utbilda deltagarna i dess användning. Deltagaren och deras make/maka eller deltagare och deras familjevårdare kommer att genomföra tre bedömningar - en innan sessionerna påbörjas, en efter den sjätte sessionen och en efter 1 månad. Varje bedömning kommer att innehålla enkäter, som deltagaren kommer att fylla i separat från sin make eller familjevårdare. För de flesta kommer det att ta uppemot 2 - 4 månader att genomföra denna studie

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientinkluderingskriterier inkluderar:

  1. Patienter med stadium I-IV bröst-, kolon-, rektal- eller lungcancer (nydiagnostiserats inom 6 månader); ålder 65 eller äldre.
  2. Deltagare måste bo hemma (antingen i sitt eget hem).
  3. Deltagarna måste behärska engelska flytande och kunna lära sig grundläggande färdigheter för att använda en surfplatta för att genomföra videokonferensbehandlingar.
  4. Uppvisa lindrig kognitiv funktionsnedsättning/oro
  5. Ha en informell familjevårdare.

Inklusionskriterier:

(Partner eller familjemedlem) inkluderingskriterier inkluderar:

  1. Vårdgivare är 18 år äldre.
  2. Behärska engelska flytande och kunna lära dig grundläggande färdigheter för att använda en surfplatta för att genomföra videokonferensbehandlingar.
  3. Antingen bor man tillsammans med patienten eller tillbringar minst 3-4 timmars dagvård.
  4. Inte uppvisa kognitiv funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagaren har syn- eller hörselnedsättningar som hindrar deltagande.
  2. Deltagare har demens och har inte kapacitet att delta.
  3. Har en allvarlig obehandlad psykiatrisk sjukdom som dokumenterats i medicinsk kartgranskning.
  4. Patienten och vårdgivaren får mindre än 3 på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT) på en skala från 0 till 10 för att screena för nöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientvårdare Dyad
Deltagare som är 65 år eller äldre med cancer och lindrig kognitiv funktionsnedsättning med sin vårdgivare.
Beteende: Beteende: COPE +
Sex sextio minuters sessioner som lär deltagarna att hantera nöd och kommunikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal avslutade sessioner mätt med registreringslogg
Tidsram: Upp till 10 veckor
Upp till 10 veckor
Antal deltagare som är nöjda med interventionen mätt med en poäng på 24 eller högre på CSQ-8
Tidsram: Upp till 10 veckor
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) är ett självrapporteringsmått på tillfredsställelse med mottagna hälso- och beteendetjänster. CSQ-8 mäts på en fyrapunkts Likert-skala från 1 "Ganska missnöjd" till 4 "Mycket nöjd". Poäng varierar från 8-32, med högre värden som indikerar högre tillfredsställelse
Upp till 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nöd som mäts av DASS-21
Tidsram: Baslinje, upp till 10 veckor
Måttet Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) kommer att användas för att bedöma allmän ångest över tre känslomässiga tillstånd av depression, ångest och stress. Åtgärden har totalt 21 artiklar. Poäng varierar från 0-63, med högre poäng tyder på större nöd.
Baslinje, upp till 10 veckor
Förändring i livskvalitet mätt med FACT-G
Tidsram: Baslinje, upp till 10 veckor
Funktionsbedömningen av cancerterapi: Allmänt (FACT-G) mått kommer att användas för att bedöma livskvalitet. Åtgärden har totalt 27 artiklar. Poäng varierar från 0-108, med högre poäng tyder på högre livskvalitet.
Baslinje, upp till 10 veckor
Förändring i kommunikationsmönster mätt av CPQ-SF
Tidsram: Baslinje, upp till 10 veckor
Communication Patterns Questionnaire Short-Form (CPQ-SF) kommer att användas för att klassificera kommunikationsmönster i en relation. Åtgärden har totalt 11 artiklar. Poäng varierar från 11-99, högre poäng indikerar en större sannolikhet att använda ett visst kommunikationsmönster under konfliktinteraktioner.
Baslinje, upp till 10 veckor
Förändring i relationstillfredsställelse mätt med ömsesidighetsskalan i familjevårdsinventeringen
Tidsram: Baslinje, upp till 10 veckor
Ömsesidighetsskalan i familjevårdsinventeringen kommer att användas för att bedöma ömsesidiga bekymmer och övergripande tillfredsställelse i relationen. Måtten består av 15 objekt. Poäng varierar från 0-60, högre poäng indikerar större relationstillfredsställelse
Baslinje, upp till 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Första postat (Faktisk)

3 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00109148

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteende: COPE +

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera