Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina a mírná kognitivní porucha Dyadická intervence

9. února 2026 aktualizováno: Duke University

Behaviorální intervence mezi pacientem a pečovatelem pro starší dospělé s rakovinou a mírnou kognitivní poruchou-2

Účelem této studie je zjistit, zda programy, které zahrnují jak pacienta, tak jeho manžela nebo manžela nebo pacienta a rodinného pečovatele (známé jako dyáda), jsou užitečné pro rodiny, ve kterých má jeden člen dyády rakovinu a mírné potíže s pamětí a/nebo obavy. Účastník a jeho manželský partner nebo účastník a jejich rodinná pečovatelka budou mít šest 60minutových videokonferencí, které budou naplánovány podle jejich potřeby. Vyšetřovatel zapůjčí účastníkům tabletový počítač (iPad) pro videokonference a zaškolí účastníka v jeho používání. Účastník a jeho manžel/manželka nebo účastník a jejich rodinná pečovatelka dokončí tři hodnocení – jedno před zahájením sezení, jedno po šestém sezení a jedno po 1 měsíci. Každé hodnocení bude zahrnovat průzkumy, které účastník vyplní odděleně od svého manžela/manželky nebo rodinného pečovatele. Většině lidí bude dokončení této studie trvat 2–4 měsíce

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacienta zahrnují:

  1. Pacienti s rakovinou prsu, tlustého střeva, konečníku nebo plic stadia I-IV (nově diagnostikovaná do 6 měsíců); věk 65 let nebo starší.
  2. Účastníci musí bydlet doma (buď ve svém vlastním domě).
  3. Účastníci musí mluvit plynně anglicky a být schopni se naučit základní dovednosti pro používání tabletu k vedení videokonferencí.
  4. Ukažte mírnou kognitivní poruchu/obavy
  5. Mít neformálního rodinného pečovatele.

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení (partnera nebo člena rodiny) zahrnují:

  1. Pečovatelé jsou o 18 starší.
  2. Mluvte plynně anglicky a umět se naučit základní dovednosti pro používání tabletu k vedení videokonferencí.
  3. Buď pobývat společně s pacientem, nebo strávit alespoň 3-4 hodiny denní péčí.
  4. Nevykazují kognitivní poruchy.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník má zrakové nebo sluchové postižení, které znemožňuje účast.
  2. Účastník má demenci a nemá kapacitu se zúčastnit.
  3. Máte vážné neléčené psychiatrické onemocnění, jak je zdokumentováno v lékařském přehledu.
  4. Pacient a pečovatel skórují méně než 3 na NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Distress Thermometer (DT) na stupnici 0 až 10 pro screening úzkosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dyáda pečovatelů o pacienty
Účastníci, kteří jsou starší 65 let s rakovinou a mírnou kognitivní poruchou se svým pečovatelem.
Behaviorální: Chování: COPE +
Šest šedesátiminutových sezení, které účastníky naučí zvládat stres a komunikační dovednosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dokončených relací měřený protokolem registrace
Časové okno: Až 17 týdnů
Až 17 týdnů
Počet účastníků, kteří jsou spokojeni s intervencí, měřeno skóre 24 nebo vyšším na CSQ-8
Časové okno: Až 17 týdnů
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) je míra spokojenosti s přijatými zdravotními a behaviorálními službami, kterou sami uvádíte. CSQ-8 se měří na čtyřbodové Likertově stupnici od 1 „Docela nespokojen“ do 4 „Velmi spokojen“. Skóre se pohybuje v rozmezí 8–32, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost
Až 17 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v tísni měřená DASS-21
Časové okno: Výchozí stav, až 17 týdnů, až 1 měsíc sledování
Míra Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) bude použita pro hodnocení obecné úzkosti napříč třemi emočními stavy deprese, úzkosti a stresu. Opatření má celkem 21 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
Výchozí stav, až 17 týdnů, až 1 měsíc sledování
Změna kvality života měřená pomocí FACT-G
Časové okno: Výchozí stav, až 17 týdnů, až 1 měsíc sledování
Pro hodnocení kvality života bude použito měřítko Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G). Opatření má celkem 27 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 108, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Výchozí stav, až 17 týdnů, až 1 měsíc sledování
Změna komunikačních vzorů měřená pomocí CPQ-SF
Časové okno: Výchozí stav, až 17 týdnů, až 1 měsíc sledování
K hodnocení komunikačních vzorců ve vztahu bude použit dotazník komunikačních vzorů Short-Form (CPQ-SF). Opatření má celkem 11 položek. Skóre se pohybuje od 11 do 99, vyšší skóre značí větší pravděpodobnost použití konkrétního komunikačního vzorce během konfliktních interakcí.
Výchozí stav, až 17 týdnů, až 1 měsíc sledování
Změna spokojenosti ve vztazích měřená pomocí stupnice vzájemnosti inventáře rodinné péče
Časové okno: Výchozí stav, až 17 týdnů, až 1 měsíc sledování
Pro hodnocení vzájemných obav a celkové spokojenosti se vztahy bude použita škála vzájemnosti inventáře rodinné péče. Opatření se skládá z 15 položek. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-60, vyšší skóre značí větší spokojenost ve vztahu
Výchozí stav, až 17 týdnů, až 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00109148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování: COPE +

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit