Intervención diádica para el cáncer y el deterioro cognitivo leve
9 de febrero de 2026 actualizado por: Duke University
Una intervención conductual del paciente y el cuidador para adultos mayores con cáncer y deterioro cognitivo leve-2
El propósito de este estudio es ver si los programas que incluyen tanto al paciente como a su cónyuge o al paciente y al cuidador familiar (conocido como díada) son útiles para las familias en las que un miembro de la díada tiene cáncer y dificultades leves de memoria y/o preocupaciones.
El participante y su cónyuge o el participante y su cuidador familiar tendrán seis sesiones de videoconferencia de 60 minutos que se programarán según su conveniencia.
El investigador prestará a los participantes una tableta (iPad) para usar en videoconferencias y capacitará al participante en su uso.
El participante y su cónyuge o el participante y su cuidador familiar completarán tres evaluaciones: una antes de comenzar las sesiones, una después de la sexta sesión y otra después de 1 mes.
Cada evaluación incluirá encuestas, que el participante completará por separado de su cónyuge o cuidador familiar.
Para la mayoría de las personas, tomará más de 2 a 4 meses completar este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katherine Ramos, Ph.D.
- Número de teléfono: 9194163434
- Correo electrónico: Katherine.Ramos@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kaylee Faircloth
- Número de teléfono: 9194163479
- Correo electrónico: Kaylee.Faircloth@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Reclutamiento
- Duke University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión de pacientes incluyen:
- Pacientes con cáncer de mama, colon, recto o pulmón en estadio I-IV (recién diagnosticado dentro de los 6 meses); 65 años o más.
- Los participantes deben vivir en su casa (ya sea en su propia casa).
- Los participantes deben hablar inglés con fluidez y ser capaces de aprender las habilidades básicas para usar una tableta para realizar sesiones de tratamiento por videoconferencia.
- Exhibir deterioro cognitivo leve/preocupaciones
- Tener un cuidador familiar informal.
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión (pareja o familiar) incluyen:
- Los cuidadores son 18 mayores.
- Hablar inglés con fluidez y ser capaz de aprender las habilidades básicas para usar una tableta para realizar sesiones de tratamiento por videoconferencia.
- Co-reside con el paciente o pasa al menos 3-4 horas al día cuidando.
- No presentar deterioro cognitivo.
Criterio de exclusión:
- El participante tiene impedimentos visuales o auditivos que impiden la participación.
- El participante tiene demencia y no tiene la capacidad para participar.
- Tener una enfermedad psiquiátrica grave no tratada según lo documentado en la revisión del expediente médico.
- El paciente y el cuidador obtienen una puntuación inferior a 3 en el Termómetro de angustia (DT) de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) en una escala de 0 a 10 para detectar la angustia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pareja de cuidadores de pacientes
Participantes de 65 años o más con cáncer y deterioro cognitivo leve con su cuidador.
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Seis sesiones de sesenta minutos que enseñan a los participantes habilidades de afrontamiento de la angustia y la comunicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones completadas según lo medido por el registro de inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 17 Semanas
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Hasta 17 Semanas
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Número de participantes que están satisfechos con la intervención, medido por una puntuación de 24 o más en el CSQ-8
Periodo de tiempo: Hasta 17 semanas
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) es una medida de autoinforme de satisfacción con los servicios de salud y conductuales recibidos.
El CSQ-8 se mide en una escala Likert de cuatro puntos, desde 1 "Bastante insatisfecho" hasta 4 "Muy satisfecho".
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y los valores más altos indican una mayor satisfacción
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Hasta 17 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la angustia medido por el DASS-21
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 17 semanas, hasta 1 mes de seguimiento
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La medida de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) se utilizará para calificar la angustia general en tres estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
La medida tiene un total de 21 artículos.
Las puntuaciones varían de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican mayor angustia.
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Línea de base, hasta 17 semanas, hasta 1 mes de seguimiento
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Cambio en la calidad de vida medida por el FACT-G
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 17 semanas, hasta 1 mes de seguimiento
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La evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: medida general (FACT-G) se utilizará para calificar la calidad de vida.
La medida tiene un total de 27 artículos.
Las puntuaciones varían de 0 a 108, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Línea de base, hasta 17 semanas, hasta 1 mes de seguimiento
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Cambio en los patrones de comunicación medidos por el CPQ-SF
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 17 semanas, hasta 1 mes de seguimiento
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El cuestionario abreviado de patrones de comunicación (CPQ-SF) se utilizará para calificar los patrones de comunicación en una relación.
La medida tiene un total de 11 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 11 y 99; las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de utilizar un patrón de comunicación particular durante las interacciones de conflicto.
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Línea de base, hasta 17 semanas, hasta 1 mes de seguimiento
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Cambio en la satisfacción de las relaciones medido por la escala de mutualidad del Inventario de cuidados familiares
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 17 semanas, hasta 1 mes de seguimiento
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La Escala de Mutualidad del Inventario de Cuidado Familiar se utilizará para calificar las preocupaciones mutuas y la satisfacción general de la relación.
La medida consta de 15 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 60; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción en la relación
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Línea de base, hasta 17 semanas, hasta 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Katherine Ramos, Ph.D., Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00109148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .