광간섭 단층 촬영을 이용한 치아-수지 복합 인터페이스의 생체 내 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 공정한 구강 위생
- 20개 이상의 치아 교합
- 스터디 기간 동안 사용 가능
치아 수준 포함 기준:
- 사랑니를 제외한 영구 구치부 교합 우식 병변이 있는 참여자
- 우식 병변은 1차 또는 2차 우식일 수 있습니다.
- 우식 병변은 ICDAS(International Caries Detection and Assessment System) 4 또는 5 범주에 속합니다.
- 협측 우식 병변의 범위는 교합면의 2/3를 초과하지 않을 가능성이 높습니다.
- 선택한 치아는 임상 절차 중에 러버댐 또는 기타 격리 기술을 사용하여 격리할 수 있어야 합니다.
- 선택한 치아에는 반대쪽 대합치가 있어야 합니다.
- 선택한 치아는 치주적으로 건강해야 합니다.
제외 기준:
- 이갈이의 징후
치아 수준 제외 기준:
- 사랑니
- 비가역적인 치수염이 있음.
- 발치가 필요할 수 있는 치주적으로 손상된 치아.
- 교두 커버리지가 필요한 우식 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1: 와동 마진 전체에 걸쳐 90도 cavosurface 각도를 갖는 병변 특정 와동 디자인
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와동 마진 전체에 걸쳐 90도의 cavosurface angle을 가진 병변별 와동 디자인이 준비됩니다.
즉, 32중량%의 인산(3M Scotchbond™ Universal Etchant)을 법랑질과 상아질에 15초 동안 사용하여 전체 에칭 방법을 수행합니다.
식각액을 헹구고 접착제(3M Scotchbond™ Universal Adhesive)를 마이크로브러시로 상아질에 20초 동안 도포합니다.
접착제는 Elipar S10 광중합기(3M Oral Care)로 10초 동안 광중합됩니다.
그 후 벌크필 레진 컴포지트(3M Filtek™ One Bulk Fill Restorative)로 프렙을 수복하고 20초 동안 경화합니다.
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실험적: 그룹 2
와동 마진 전체에 넓은 경사가 있는 병변별 와동 디자인
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와동 마진 전체에 걸쳐 넓은 베벨을 가진 병변 특정 와동 디자인이 준비됩니다.
즉, 32중량%의 인산(3M Scotchbond™ Universal Etchant)을 법랑질과 상아질에 15초 동안 사용하여 전체 에칭 방법을 수행합니다.
식각액을 헹구고 접착제(3M Scotchbond™ Universal Adhesive)를 마이크로브러시로 상아질에 20초 동안 도포합니다.
접착제는 Elipar S10 광중합기(3M Oral Care)로 10초 동안 광중합됩니다.
그 후 와동은 미리 데워진(Bioclear Heatsync Kit 사용) 벌크필 수지 합성물(3M Filtek™ One Bulk Fill Restorative)로 복원되고 20초 동안 경화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 염색: 세계치과의사연맹(FDI) 기준 - 기준선
기간: 기준선
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세계치과의사연맹(FDI) 기준은 최악의 변연 염색을 나타내는 5점의 5점 서수 척도입니다.
결과는 기준선에서 단일 점수로 보고됩니다. |
기준선
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한계 염색: 세계치과의사연맹(FDI) 기준 - 6개월 추적 관찰
기간: 6개월 후속 조치
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세계치과의사연맹(FDI) 기준은 최악의 변연 염색을 나타내는 5점의 5점 서수 척도입니다.
결과는 수술 후 6개월에 단일 점수로 보고됩니다. |
6개월 후속 조치
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한계 염색: 세계치과의사연맹(FDI) 기준 - 18개월 후속 조치
기간: 18개월 후속 조치
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세계치과의사연맹(FDI) 기준은 최악의 변연 염색을 나타내는 5점의 5점 서수 척도입니다.
결과는 수술 후 18개월에 단일 점수로 보고됩니다. |
18개월 후속 조치
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한계 염색: 미국 공중보건국(USPHS) 기준 - 기준선
기간: 기준선
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미국 공중보건국(USPHS) 기준은 최악의 염색을 나타내는 'C'를 포함한 3점 서수 척도입니다. 답) 없음. B) 표면 염색(제거 가능, 일반적으로 국소화). C) 깊은 염색(제거 불가능, 일반화됨). 결과는 기준선에서 단일 점수로 보고됩니다. |
기준선
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한계 염색: 미국 공중보건국(USPHS) 기준 - 6개월 후속 조치
기간: 6개월 후속 조치
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미국 공중보건국(USPHS) 기준은 최악의 염색을 나타내는 'C'를 포함한 3점 서수 척도입니다. 답) 없음. B) 표면 염색(제거 가능, 일반적으로 국소화). C) 깊은 염색(제거 불가능, 일반화됨). 결과는 수술 후 6개월에 단일 점수로 보고됩니다. |
6개월 후속 조치
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한계 염색: 미국 공중보건국(USPHS) 기준 - 18개월 후속 조치
기간: 18개월 후속 조치
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미국 공중보건국(USPHS) 기준은 최악의 염색을 나타내는 'C'를 포함한 3점 서수 척도입니다. 답) 없음. B) 표면 염색(제거 가능, 일반적으로 국소화). C) 깊은 염색(제거 불가능, 일반화됨). 결과는 수술 후 18개월에 단일 점수로 보고됩니다. |
18개월 후속 조치
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한계 결함: 세계치과의사연맹(FDI) 기준 - 기준선
기간: 기준선
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세계치과의사연맹(FDI) 기준은 최악의 변연 결함을 나타내는 5점으로 구성된 5점 서수 척도입니다.
마진은 점수 1 품질인 마진의 전체 길이에 대한 2가지 다른 비율(100% 및 <100%)로 정량적으로 평가되었습니다. |
기준선
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한계 결함: 세계치과의사연맹(FDI) 기준 - 6개월 후속 조치
기간: 6개월 후속 조치
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세계치과의사연맹(FDI) 기준은 최악의 변연 결함을 나타내는 5점으로 구성된 5점 서수 척도입니다.
마진은 점수 1 품질인 마진의 전체 길이에 대한 2가지 다른 비율(100% 및 <100%)로 정량적으로 평가되었습니다. |
6개월 후속 조치
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한계 결함: 세계치과의사연맹(FDI) 기준 - 수술 후 18개월
기간: 수술 후 18개월
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세계치과의사연맹(FDI) 기준은 최악의 변연 결함을 나타내는 5점으로 구성된 5점 서수 척도입니다.
마진은 점수 1 품질인 마진의 전체 길이에 대한 2가지 다른 비율(100% 및 <100%)로 정량적으로 평가되었습니다. |
수술 후 18개월
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한계 결함: 미국 공중보건국(USPHS) 기준 - 기준선
기간: 기준선
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미국 공중보건국(USPHS) 기준은 최악의 결함을 나타내는 'C'를 포함한 3점 서수 척도입니다. A) 감지할 수 없습니다. B) 감지 가능 - 에나멜에만 V자형 결함이 있으며 탐험가가 양방향으로 이동하는 것을 포착합니다. C) 감지 가능 - 상아질-법랑질 접합부에 V자형 결함이 있음 결과는 기준선에서 단일 점수로 보고됩니다. |
기준선
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한계 결함: 미국 공중보건국(USPHS) 기준 - 6개월 후속 조치
기간: 6개월 후속 조치
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미국 공중보건국(USPHS) 기준은 최악의 결함을 나타내는 'C'를 포함한 3점 서수 척도입니다. A) 감지할 수 없습니다. B) 감지 가능 - 에나멜에만 V자형 결함이 있으며 탐험가가 양방향으로 이동하는 것을 포착합니다. C) 감지 가능 - 상아질-법랑질 접합부에 V자형 결함이 있음 결과는 수술 후 6개월에 단일 점수로 보고됩니다. |
6개월 후속 조치
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한계 결함: 미국 공중보건국(USPHS) 기준 - 수술 후 18개월
기간: 수술 후 18개월
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미국 공중보건국(USPHS) 기준은 최악의 결함을 나타내는 'C'를 포함한 3점 서수 척도입니다. A) 감지할 수 없습니다. B) 감지 가능 - 에나멜에만 V자형 결함이 있으며 탐험가가 양방향으로 이동하는 것을 포착합니다. C) 감지 가능 - 상아질-법랑질 접합부에 V자형 결함이 있음 결과는 수술 후 18개월에 단일 점수로 보고됩니다. |
수술 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합면 각도에서의 후방 산란 강도.
기간: 기준선
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경미한 변연 결함의 존재를 나타내는 수복물의 요추 표면 각도(마진)에서 높은 강도의 존재는 모든 평가 시점(예: 기준선, 수술 후 6개월 및 18개월)에서 수복물 윤곽선의 백분율 면적으로 계산됩니다. .
결과는 백분율 영역 단위로 보고됩니다.
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기준선
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교합면 각도에서 치아-레진 경계면 간격.
기간: 기준선
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중간 정도의 변연 결함이 있음을 나타내는 수복물의 cavosurface 각도(마진)에서 0.1mm를 초과하는 치아-레진 인터페이스 간격의 존재는 모든 평가 시점, 즉 기준선에서 수복물의 윤곽선의 백분율 영역으로 계산됩니다. , 수술 후 6개월 및 18개월.
결과는 백분율 영역 단위로 보고됩니다.
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기준선
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준비 벽의 표면 2mm 깊이를 따른 후방 산란 강도
기간: 기준선
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탈착의 존재를 나타내는 수복물의 표면 2mm 깊이 벽을 따라 높은 후방 산란 강도의 존재는 모든 평가 시점, 즉 기준선, 수술 후 6개월 및 18개월에서 수복물의 부피 백분율로 계산됩니다.
결과는 백분율 영역 단위로 보고됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hooi Pin Chew, BDS, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Ryge G, Snyder M. Evaluating the clinical quality of restorations. J Am Dent Assoc. 1973 Aug;87(2):369-77. doi: 10.14219/jada.archive.1973.0421. No abstract available.
- Nazari A, Sadr A, Shimada Y, Tagami J, Sumi Y. 3D assessment of void and gap formation in flowable resin composites using optical coherence tomography. J Adhes Dent. 2013 Jun;15(3):237-43. doi: 10.3290/j.jad.a28623.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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