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- 임상시험 NCT05146167
보호관찰 중인 정의 관련 청소년을 대상으로 명상 앱 테스트 (ProjectAIM)
2025년 11월 5일 업데이트: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
보호관찰 중인 청소년 범죄자의 HIV/성병(STI) 위험 행동 감소: 모바일 마음챙김 기반 개입
이 연구는 청소년의 감정 조절 및 HIV/성병(STI) 위험 감수 행동(예: , 알코올 사용, 대마초 사용, 성적 행동 및 공격적인 행동).
연구 개요
상세 설명
조사관은 Apple 또는 Android 스마트폰에 정기적으로 액세스한다고 보고한 모든 성별의 13-18세 보호관찰에 200명의 정의 관련 청소년을 등록할 것입니다.
기본 설문지를 완료한 후 참가자는 다음 두 가지 스마트폰 앱 조건 중 하나에 대해 1:1 비율로 개별적으로 무작위 배정됩니다. (1) Bodhi AIM(Action In Mindfulness), 30일 마음챙김 기반 개입 HIB(Health In Balance)는 Bodhi AIM과 시간 및 구조가 일치하는 건강 증진 제어 앱입니다.
후속 평가는 1개월 및 6개월에 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 13-18세
- Chicago Cook County Juvenile Justice System의 보호관찰 중
제외 기준:
- 허가/동의/동의 프로세스를 이해할 수 없음
- 악기 노멀로 인해 영어를 구사하지 못함
- 동의하지 않음
- 만 18세 미만 청소년의 경우 법정대리인이 참여를 허락하지 않습니다.
- Apple 또는 Android 휴대전화가 없습니다.
- 구금
- DCFS를 관리하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bodhi AIM
중재 암에 무작위로 배정 된 참가자는 Bodhi AIM Meditation 앱을받습니다.
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Bodhi AIM(Action In Mindfulness)은 스마트폰 기반 앱으로 사용자에게 30일 "경로"를 통해 일일 명상 연습을 설정하도록 가르치며 매일 간단한 오디오 또는 비디오 안내 파일로 구성됩니다.
30개의 일일 경로 파일 외에도 사용자는 특정 상황(예: 파티 참석)에 대비하기 위해 언제든지 액세스할 수 있는 "가는" 오디오 안내 명상 연습 메뉴에 액세스할 수 있습니다.
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활성 비교기: Hib
Active Control ARM에 무작위 배정 된 참가자는 HIB Health Promotion 앱을받습니다.
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HIB(Health In Balance)는 스마트폰 기반 앱으로 Bodhi AIM과 시간과 구성이 일치하지만 Bodhi AIM의 명상 콘텐츠 대신 건강 증진 콘텐츠(예: 물질 사용에 대한 교육 정보)가 포함되어 있습니다.
Bodhi AIM과 마찬가지로 HIB에는 오디오 및 비디오 파일의 30일 "경로"와 함께 사용자가 언제든지 액세스하여 주요 개입 개념을 검토할 수 있는 "이동" 오디오 파일 메뉴가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 준수
기간: 1개월
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객관적인 앱 사용 일수
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1개월
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대마초를 완료 한 참가자의 비율 각 시점에서 측정 값
기간: 기준선, 1 개월, 6 개월
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대마초 사용은 대마초 사용 장애 식별 테스트-반영으로 측정됩니다.
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기준선, 1 개월, 6 개월
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각 시점에서 성 건강 측정을 완료 한 참가자의 비율
기간: 기준선, 1 개월, 6 개월
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성 건강은 AIDS 위험 행동 평가의 수정 된 버전으로 측정됩니다.
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기준선, 1 개월, 6 개월
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정신 건강 증상을 완료 한 참가자의 비율 각 시점에서 측정
기간: 기준선, 1 개월, 6 개월
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정신 건강 증상은 청소년 셀프 보고서로 측정됩니다.
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기준선, 1 개월, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 시점에서 다른 물질 사용 조치를 완료하는 참가자의 비율
기간: 기준선, 1 개월, 6 개월
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다른 물질 사용 조치로는 청년 알코올 문제 척도, 알코올 문제 척도, 숙취 증상 척도 및 수정 된 물질 사용 자기 효능 척도가 포함됩니다.
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기준선, 1 개월, 6 개월
|
|
각 시점에서 다른 정신 건강 조치를 완료하는 참가자의 비율
기간: 기준선, 1 개월, 6 개월
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다른 정신 건강 조치로는 반응-실행성 침략 설문지, 짧은 형태의 버스-페리 침략 설문지, 부정적인 분위기 규제 척도, Connor-Davidson Resilience Scale-10 및 마음 챙김 설문지 -15의 5 가지 측면이 포함됩니다.
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기준선, 1 개월, 6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 시점에서 다른 결과 측정을 완료하는 참가자의 비율
기간: 기준선, 1 개월, 6 개월
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다른 결과 측정에는 자체보고 법률 시스템 참여 (예 : 체포 및 구금 빈도), UCLA PTSD 등급 지수 및 디지털 작업 얼라이언스 인벤토리 (1 개월 및 6 개월에만 측정)가 포함됩니다.
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기준선, 1 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-0889
- R00DA047890 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 다른 연구에 사용될 수 있는 하나 이상의 전자 데이터베이스에 배치될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터 공유는 일반적으로 연구의 주요 결과 발표와 동시에 이루어지며 기본 원고가 승인된 후 1년 이내에 이루어집니다.
IPD 공유 액세스 기준
추후 결정
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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