Testowanie aplikacji do medytacji z młodzieżą zaangażowaną w wymiar sprawiedliwości na okresie próbnym (ProjectAIM)
5 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Ograniczanie ryzykownych zachowań związanych z HIV/infekcjami przenoszonymi drogą płciową (STI) wśród młodocianych przestępców w okresie próbnym: mobilna interwencja oparta na uważności
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) testującym skutki interwencji opartej na uważności, przeprowadzonej przez aplikację na smartfony u młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości, na regulację emocji młodzieży i ryzykownych zachowań związanych z HIV / infekcjami przenoszonymi drogą płciową (STI) (tj. , spożywanie alkoholu, zażywanie konopi indyjskich, zachowania seksualne i zachowania agresywne).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy zarejestrują 200 młodych ludzi zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości na okres próbny w wieku 13-18 lat wszystkich płci, którzy zgłaszają regularny dostęp do smartfona Apple lub Android.
Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza uczestnicy zostaną indywidualnie przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do 1 z 2 warunków aplikacji na smartfony: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), 30-dniowa interwencja oparta na uważności lub (2) HIB (Health In Balance), aplikacja do kontroli promocji zdrowia dopasowana do Bodhi AIM pod względem czasu i struktury.
Oceny kontrolne będą miały miejsce po 1 i 6 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13-18 lat
- Na okresie próbnym w Chicago Cook County Juvenile Justice System
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zrozumieć procesu zgody/zgody/zgody
- Nie mów po angielsku, ze względu na normowanie instrumentów
- Nie wyrażaj zgody/zgód
- Opiekun prawny nie wyraża zgody na udział młodzieży poniżej 18 roku życia
- Nie masz telefonu Apple lub Android
- Są zatrzymani
- Są pod opieką DCFS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bodhi cel
Uczestnicy zrandomizowani do ramienia interwencyjnego otrzymają aplikację medytacyjną Bodhi AIM.
|
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) to aplikacja na smartfony, która uczy użytkowników, jak ustanowić codzienną praktykę medytacyjną poprzez 30-dniową „ścieżkę”, gdzie każdy dzień składa się z krótkiego pliku z przewodnikiem audio lub wideo.
Oprócz 30 codziennych plików ścieżek, użytkownicy mają dostęp do menu praktyk medytacyjnych „na wynos” z audioprzewodnikiem, do których mogą uzyskać dostęp w dowolnym momencie, aby przygotować się na określone sytuacje (np. uczestnictwo w przyjęciu).
|
|
Aktywny komparator: Hib
Uczestnicy zrandomizowani do aktywnego ramienia kontrolnego otrzymają aplikację HIB Health Promotion.
|
HIB (Health In Balance) to aplikacja na smartfony, która jest dopasowana do Bodhi AIM pod względem czasu i struktury, ale zawiera treści promujące zdrowie (np. informacje edukacyjne na temat używania substancji) zamiast treści medytacyjnych prezentowanych w Bodhi AIM.
Podobnie jak Bodhi AIM, HIB zawiera 30-dniową „ścieżkę” plików audio i wideo, wraz z menu plików audio „na wynos”, do których użytkownicy mogą uzyskać dostęp w dowolnym momencie, aby przejrzeć kluczowe koncepcje interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność aplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dni obiektywnego użytkowania aplikacji
|
1 miesiąc
|
|
Procent uczestników, którzy wypełniają miarę używania konopi indyjskich w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Zastosowanie konopi jest mierzone za pomocą zaburzeń używania konopi
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Procent uczestników, którzy wypełniają miarę zdrowia seksualnego w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Zdrowie seksualne mierzy się za pomocą zmodyfikowanej wersji oceny zachowania ryzyka AIDS
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Procent uczestników, którzy wypełniają objawy zdrowia psychicznego, mierzą w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Objawy zdrowia psychicznego są mierzone za pomocą raportu młodzieżowego
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników, którzy wykonują inne miary używania substancji w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Drugie miary używania substancji obejmują skalę problemów z alkoholem dla młodych dorosłych, skalę problemów z alkoholem, skalę objawów kaca i zmodyfikowaną substancję stosowania samooceny
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Procent uczestników, którzy wykonują inne środki zdrowia psychicznego w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Inne miary zdrowia psychicznego obejmują reaktywną kwestionariusz agresji, krótkoformacyjny kwestionariusz agresji autobusów, skala regulacji nastroju, Skala odporności Connora-Davidson-10 oraz pięć aspektów kwestionariusza uważności-15-15
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników, którzy wykonują inne pomiary wyników w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników obejmują zgłoszone przez siebie zaangażowanie systemu prawnego (np. Częstotliwości aresztowań i zatrzymań), wskaźnik oceny UCLA PTSD oraz cyfrowy zapas roboczy Sojuszu (mierzony tylko na 1 miesiąc i 6 miesięcy)
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0889
- R00DA047890 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację można umieścić w jednej lub kilku elektronicznych bazach danych, które można wykorzystać do innych badań naukowych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnianie danych będzie na ogół zbiegać się z publikacją głównych wyników badania i ma nastąpić w ciągu 1 roku po akceptacji głównych manuskryptów.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Do ustalenia
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .