Tester en meditasjonsapp med rettferdighetsinvolverte ungdom på prøvetid (ProjectAIM)
5. november 2025 oppdatert av: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Redusere risikoatferd for hiv/seksuelt overført infeksjon (STI) blant ungdomsforbrytere på prøvetid: en mobil oppmerksomhetsbasert intervensjon
Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) som tester effekten av en mindfulness-basert intervensjon levert til rettsinvolverte ungdom på prøve via smarttelefon-app på unges følelsesregulering og HIV/seksuelt overførbare infeksjoner (STI) risikoatferd (dvs. , alkoholbruk, cannabisbruk, seksuell atferd og aggressiv atferd).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil registrere 200 justisinvolverte ungdommer på prøvetid 13-18 år gamle av alle kjønn som rapporterer regelmessig tilgang til en Apple- eller Android-smarttelefon.
Etter å ha fullført et grunnleggende spørreskjema, vil deltakerne bli randomisert individuelt i forholdet 1:1 til 1 av 2 smarttelefonappbetingelser: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), en 30-dagers oppmerksomhetsbasert intervensjon, eller (2) HIB (Health In Balance), en app for helsefremmende kontroll tilpasset Bodhi AIM for tid og struktur.
Oppfølgingsvurderinger vil skje etter 1 og 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 13-18 år
- På prøvetid i Chicago Cook County Juvenile Justice System
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå prosessen med tillatelse/samtykke/samtykke
- Snakker ikke engelsk på grunn av normering av instrumenter
- Ikke samtykke/samtykke
- Verge gir ikke tillatelse til ungdom som er under 18 år
- Har ikke en Apple- eller Android-telefon
- Er varetektsfengslet
- Er ivaretatt av DCFS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bodhi AIM
Deltakerne randomisert til intervensjonsarmen vil motta Bodhi AIM -meditasjonsappen.
|
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) er en smarttelefonbasert app som lærer brukere å etablere en daglig meditasjonspraksis via en 30-dagers "sti", der hver dag består av en kort lyd- eller videoveiledet fil.
I tillegg til de 30 daglige stifilene, har brukere tilgang til en meny med "to go" lydveiledet meditasjonspraksis som de kan få tilgang til når som helst for å forberede seg på spesielle situasjoner (f.eks. delta på en fest).
|
|
Aktiv komparator: Hib
Deltakerne randomisert til den aktive kontrollarmen vil motta HIB helsefremmende app.
|
HIB (Health In Balance) er en smarttelefonbasert app som er tilpasset Bodhi AIM for tid og struktur, men inkluderer helsefremmende innhold (f.eks. pedagogisk informasjon om rusbruk) i stedet for meditasjonsinnholdet i Bodhi AIM.
I likhet med Bodhi AIM inkluderer HIB en 30-dagers "bane" med lyd- og videofiler, sammen med en meny med "to go"-lydfiler som brukere kan få tilgang til når som helst for å se gjennom viktige intervensjonskonsepter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
App-overholdelse
Tidsramme: 1 måned
|
Dager med objektiv appbruk
|
1 måned
|
|
Prosentandel av deltakerne som fullfører cannabis -brukstiltaket på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Cannabisbruk måles med cannabisbruksforstyrrelser Identifikasjon Test-revidert
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Prosentandel av deltakerne som fullfører det seksuelle helsetiltaket på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Seksuell helse måles med en modifisert versjon av AIDS -risikoatferdsvurderingen
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Prosentandel av deltakerne som fullfører psykiske helsemessige symptomer på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Symptomer for mental helse måles med ungdoms -rapporten
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne som fullfører andre stoffbrukstiltak på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
De andre tiltakene for bruk av stoffer inkluderer den unge voksne alkoholproblemskalaen, alkoholproblemskalaen, bakrus-symptomskalaen og en modifisert stoffbruks egeneffektivitetsskala
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Prosentandel av deltakerne som fullfører andre psykiske helsetiltak på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
De andre psykiske helsetiltakene inkluderer reaktiv-proaktiv aggresjonsspørreskjema, det kortformede Buss-Perry Aggresjonsspørreskjema, den negative stemningsreguleringsskalaen, Connor-Davidson Resilience Scale-10, og de fem fasettene av Mindfulness-spørreskjema-15-15
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne som fullfører andre utfallstiltak på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
De andre utfallstiltakene inkluderer selvrapportert rettssysteminvolvering (f.eks. Frekvenser av arrestasjoner og varetektsfengsling), UCLA PTSD-rangeringsindeks og Digital Working Alliance Inventory (målt til 1 måned og 6 måneder)
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0889
- R00DA047890 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data kan plasseres i en eller flere elektroniske databaser som kan brukes til andre forskningsstudier.
IPD-delingstidsramme
Datadeling vil generelt falle sammen med publisering av studiens hovedfunn og er ment å finne sted innen 1 år etter aksept av primærmanuskriptene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Å være bestemt
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .