Testando um aplicativo de meditação com jovens envolvidos na justiça em liberdade condicional (ProjectAIM)
5 de novembro de 2025 atualizado por: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Reduzindo os comportamentos de risco de HIV/infecções sexualmente transmissíveis (DST) entre infratores juvenis em liberdade condicional: uma intervenção móvel baseada em mindfulness
Este estudo é um ensaio controlado randomizado (RCT) que testa os efeitos de uma intervenção baseada em mindfulness entregue a jovens envolvidos na justiça em liberdade condicional via aplicativo de smartphone na regulação emocional dos jovens e comportamentos de risco de HIV/infecções sexualmente transmissíveis (IST) (ou seja, , uso de álcool, uso de maconha, comportamentos sexuais e comportamentos agressivos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores inscreverão 200 jovens envolvidos na justiça em liberdade condicional de 13 a 18 anos de todos os sexos que relatam acesso regular a um smartphone Apple ou Android.
Após a conclusão de um questionário de linha de base, os participantes serão randomizados individualmente em uma proporção de 1:1 para 1 das 2 condições do aplicativo de smartphone: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), uma intervenção baseada em mindfulness de 30 dias ou (2) HIB (Health In Balance), um aplicativo de controle de promoção da saúde compatível com o Bodhi AIM em termos de tempo e estrutura.
As avaliações de acompanhamento ocorrerão em 1 e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 13-18 anos
- Em liberdade condicional no Sistema de Justiça Juvenil do Condado de Chicago Cook
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender o processo de permissão/consentimento/consentimento
- Não fala inglês, devido a normatização de instrumentos
- Não assentir/consentir
- O responsável legal não autoriza a participação de jovens menores de 18 anos
- Não tem um telefone Apple ou Android
- são detidos
- Estão sob os cuidados do DCFS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bodhi AIM
Os participantes randomizados para o braço de intervenção receberão o aplicativo Bodhi AIM Meditation.
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Bodhi AIM (Action In Mindfulness) é um aplicativo baseado em smartphone que ensina os usuários a estabelecer uma prática diária de meditação por meio de um "caminho" de 30 dias, com cada dia consistindo em um breve arquivo guiado por áudio ou vídeo.
Além dos 30 arquivos de caminho diário, os usuários têm acesso a um menu de práticas de meditação guiadas por áudio "para ir" que podem acessar a qualquer momento para se preparar para situações específicas (por exemplo, ir a uma festa).
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Comparador Ativo: Hib
Os participantes randomizados para o braço de controle ativo receberão o aplicativo de promoção da saúde HIB.
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O HIB (Health In Balance) é um aplicativo baseado em smartphone que corresponde ao Bodhi AIM em termos de tempo e estrutura, mas inclui conteúdo de promoção da saúde (por exemplo, informações educacionais sobre o uso de substâncias) no lugar do conteúdo de meditação apresentado no Bodhi AIM.
Como o Bodhi AIM, o HIB inclui um "caminho" de 30 dias de arquivos de áudio e vídeo, juntamente com um menu de arquivos de áudio "para viagem" que os usuários podem acessar a qualquer momento para revisar os principais conceitos de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência ao aplicativo
Prazo: 1 mês
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Dias de uso objetivo do aplicativo
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1 mês
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Porcentagem de participantes que completam a medida de uso de cannabis em cada momento
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
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O uso de cannabis é medido com o teste de identificação de distúrbios de uso da cannabis-revisado
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Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Porcentagem de participantes que completam a medida de saúde sexual em cada momento
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
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A saúde sexual é medida com uma versão modificada da avaliação de comportamento de risco da Aids
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Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Porcentagem de participantes que completam a medida dos sintomas de saúde mental em cada momento
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Os sintomas de saúde mental são medidos com o Relatório da Juventude
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Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que completam outras medidas de uso de substâncias em cada momento
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
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As outras medidas de uso de substâncias incluem a escala de problemas de álcool para adultos jovens, a escala de problemas de álcool, a escala dos sintomas da ressaca e uma escala de auto-eficácia de uso de substâncias modificadas
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Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Porcentagem de participantes que completam outras medidas de saúde mental em cada momento
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
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As outras medidas de saúde mental incluem o Questionário de Agressão Reativa-Proativa, o Questionário de Agressão de Bus-Bus-Ferry de Formulário, a Escala de Regulação de Hood Negative, a Escala de Resiliência de Connor-Davidson-10 e as Cinco Facetas da Mindfulness Questionnaire-15
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Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que concluem outras medidas de resultado em cada momento
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses
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As outras medidas de resultado incluem o envolvimento do sistema legal autorreferido (por exemplo, frequências de prisões e detimentos), o índice de classificação da UCLA PTSD e o Inventário da Aliança de Trabalho Digital (medido apenas em 1 mês e 6 meses)
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Linha de base, 1 mês, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0889
- R00DA047890 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados podem ser colocados em um ou mais bancos de dados eletrônicos que podem ser usados para outros estudos de pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O compartilhamento de dados geralmente coincide com a publicação das principais descobertas do estudo e deve ocorrer dentro de 1 ano após a aceitação dos manuscritos primários.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Estar determinado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .