Test di un'app di meditazione con giovani coinvolti nella giustizia in libertà vigilata (ProjectAIM)
5 novembre 2025 aggiornato da: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Ridurre i comportamenti a rischio di HIV/infezione sessualmente trasmissibile (STI) tra i minorenni in libertà vigilata: un intervento mobile basato sulla consapevolezza
Questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) che testa gli effetti di un intervento basato sulla consapevolezza fornito a giovani coinvolti nella giustizia in libertà vigilata tramite un'app per smartphone sulla regolazione emotiva dei giovani e sui comportamenti a rischio di HIV/infezione a trasmissione sessuale (STI) (ad es. , consumo di alcol, consumo di cannabis, comportamenti sessuali e comportamenti aggressivi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori arruoleranno 200 giovani coinvolti nella giustizia in libertà vigilata di età compresa tra 13 e 18 anni di tutti i sessi che segnalano l'accesso regolare a uno smartphone Apple o Android.
Dopo il completamento di un questionario di base, i partecipanti verranno randomizzati individualmente con un rapporto 1: 1 a 1 delle 2 condizioni dell'app per smartphone: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), un intervento basato sulla consapevolezza di 30 giorni o (2) HIB (Health In Balance), un'app per il controllo della promozione della salute abbinata a Bodhi AIM per tempo e struttura.
Le valutazioni di follow-up avverranno a 1 e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 13-18 anni
- In libertà vigilata nel sistema di giustizia minorile della contea di Chicago Cook
Criteri di esclusione:
- Impossibile comprendere il processo di autorizzazione/consenso/assenso
- Non parlo inglese, a causa della normazione degli strumenti
- Non acconsentire/acconsentire
- Il tutore legale non dà il permesso per la partecipazione dei giovani se sotto i 18 anni
- Non hai un telefono Apple o Android
- Sono detenuti
- Sono a cura del DCFS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Obiettivo bodhi
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento riceveranno l'app di meditazione AIM BODHI.
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Bodhi AIM (Action In Mindfulness) è un'app basata su smartphone che insegna agli utenti a stabilire una pratica di meditazione quotidiana attraverso un "percorso" di 30 giorni, con ogni giorno costituito da un breve file audio o video guidato.
Oltre ai 30 file del percorso giornaliero, gli utenti hanno accesso a un menu di pratiche di meditazione audioguidate "da asporto" a cui possono accedere in qualsiasi momento per prepararsi a situazioni particolari (ad esempio, partecipare a una festa).
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Comparatore attivo: Hib
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo attivo riceveranno l'app di promozione della salute HIB.
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HIB (Health In Balance) è un'app per smartphone abbinata a Bodhi AIM per tempo e struttura, ma include contenuti di promozione della salute (ad esempio informazioni educative sull'uso di sostanze) al posto dei contenuti di meditazione presenti in Bodhi AIM.
Come Bodhi AIM, HIB include un "percorso" di 30 giorni di file audio e video, insieme a un menu di file audio "da portare" a cui gli utenti possono accedere in qualsiasi momento per rivedere i concetti chiave dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza dell'app
Lasso di tempo: 1 mese
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Giorni di utilizzo oggettivo dell'app
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1 mese
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Percentuale di partecipanti che completano la misura dell'uso della cannabis in ogni momento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
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L'uso della cannabis viene misurato con i disturbi dell'uso di cannabis Identification Test-Revised
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Basale, 1 mese, 6 mesi
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Percentuale di partecipanti che completano la misura di salute sessuale in ogni momento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
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La salute sessuale è misurata con una versione modificata della valutazione del comportamento del rischio AIDS
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Basale, 1 mese, 6 mesi
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Percentuale di partecipanti che completano i sintomi della salute mentale misurano in ogni momento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
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I sintomi di salute mentale sono misurati con il Rapporto di auto
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Basale, 1 mese, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che completano altre misure di utilizzo di sostanze in ogni momento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
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Le altre misure di uso di sostanze includono la scala dei problemi di alcol per giovani adulti, la scala dei problemi di alcol, la scala dei sintomi dei postumi di una sbornia e una scala di autoefficacia dell'uso di sostanze modificate
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Basale, 1 mese, 6 mesi
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Percentuale di partecipanti che completano altre misure di salute mentale in ogni momento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
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Le altre misure di salute mentale includono il questionario sull'aggressione proattiva reattiva, il questionario sull'aggressione BUSS-PERRY a forma di breve forma, la scala di regolamentazione dell'umore negativo, la scala di resilienza Connor-Davidson-10 e le cinque sfaccettature di Mindfulness.
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Basale, 1 mese, 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che completano altre misure di risultato in ogni momento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 6 mesi
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Le altre misure di risultato includono il coinvolgimento del sistema legale auto-riferito (ad es. Frequenze di arresti e detenzioni), l'indice di valutazione dell'UCLA PTSD e l'inventario dell'Alleanza di lavoro digitale (misurato solo a 1 mese e 6 mesi)
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Basale, 1 mese, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0889
- R00DA047890 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi possono essere inseriti in uno o più database elettronici che potrebbero essere utilizzati per altri studi di ricerca.
Periodo di condivisione IPD
La condivisione dei dati coinciderà generalmente con la pubblicazione dei risultati principali dello studio e dovrebbe avvenire entro 1 anno dall'accettazione dei manoscritti primari.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Essere determinati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .