Meditációs alkalmazás tesztelése az igazságszolgáltatásban érintett, próbaidőn lévő fiatalokkal (ProjectAIM)
2024. május 7. frissítette: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
A HIV/szexuális úton terjedő fertőzések (STI) kockázati magatartásának csökkentése a próbaidőn lévő fiatalkorú elkövetők körében: mobil tudatosság-alapú beavatkozás
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely egy, az igazságszolgáltatásban részt vevő fiataloknak próbaidőn lévő, okostelefonos alkalmazáson keresztül végrehajtott, mindfulness-alapú beavatkozás hatásait vizsgálja a fiatalok érzelemszabályozására és a HIV/szexuális úton terjedő fertőzések (STI) kockázatvállalási magatartására (pl. , alkoholfogyasztás, kannabiszhasználat, szexuális viselkedés és agresszív viselkedés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók 200, az igazságszolgáltatásban érintett, próbaidőn lévő fiatalt vesznek fel, minden nemtől függetlenül, akik rendszeresen hozzáférnek Apple vagy Android okostelefonhoz.
Az alapkérdőív kitöltését követően a résztvevőket egyénileg randomizálják 1:1 arányban a két okostelefon-alkalmazás feltételének egyikéhez: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), 30 napos tudatosság alapú beavatkozás, vagy (2) HIB (Health In Balance), egy egészségfejlesztési vezérlő alkalmazás, amely a Bodhi AIM-hez illeszkedik az idő és a szerkezet tekintetében.
Az utóellenőrzésre 1 és 6 hónapos korban kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashley D Kendall, PhD
- Telefonszám: (312) 355-1836
- E-mail: akendall@uic.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- University of Illinois at Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley D Kendall, PhD
- Telefonszám: 312-355-1836
- E-mail: akendall@uic.edu
-
Kutatásvezető:
- Ashley D Kendall, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-18 éves korig
- Próbaidőben a Chicago Cook megyei fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerében
Kizárási kritériumok:
- Nem érthető az engedélyezési/beleegyezési/beleegyezési folyamat
- Ne beszéljen angolul, a hangszerek normái miatt
- Ne járuljon hozzá/hozzájáruljon
- A törvényes gyám nem ad engedélyt a 18 éven aluli fiatalok részvételére
- Ne legyen Apple vagy Android telefonja
- Fogva vannak
- A DCFS-t gondozzák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bodhi AIM
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők megkapják a Bodhi AIM alkalmazást
|
A Bodhi AIM (Action In Mindfulness) egy okostelefon-alapú alkalmazás, amely megtanítja a felhasználókat, hogy napi meditációs gyakorlatot alakítsanak ki egy 30 napos "útvonalon", minden nap egy rövid audio- vagy videó-vezérelt fájlból áll.
A napi 30 útvonalfájlon túlmenően a felhasználók hozzáférhetnek egy menühöz, amely „menni” hangvezérelt meditációs gyakorlatokat tartalmaz, amelyekhez bármikor hozzáférhetnek, hogy felkészüljenek bizonyos helyzetekre (pl. partira való részvétel).
|
|
Aktív összehasonlító: HIB
Az egészségfejlesztési kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők megkapják a HIB alkalmazást
|
A HIB (Health In Balance) egy okostelefon-alapú alkalmazás, amely időben és szerkezetében illeszkedik a Bodhi AIM-hez, de a Bodhi AIM-ben szereplő meditációs tartalom helyett egészségfejlesztési tartalmat (például oktatási információkat a szerhasználatról) tartalmaz.
A Bodhi AIM-hez hasonlóan a HIB is tartalmazza az audio- és videofájlok 30 napos „útvonalát”, valamint a „menni” hangfájlok menüjét, amelyhez a felhasználók bármikor hozzáférhetnek, hogy áttekintsék a kulcsfontosságú beavatkozási koncepciókat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a negatív érzelmek szabályozásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Változások a negatív érzelmek szabályozásában a Negatív hangulatszabályozás skála szerint [Alaphelyzetben, 1 hónapos követés és 6 hónapos követés]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Változások az alkoholfogyasztásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Az alkoholfogyasztás változásai a Fiatal Felnőtt Alkoholprobléma Skála szerint [6 hónapos időszak a kiinduláskor, 1 hónapos időszak 1 hónapos követéskor, 6 hónapos időszak 6 hónapos követéskor]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Változások a kannabisz használatában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Változások a kannabiszhasználatban a kannabiszhasználati rendellenességek azonosítási tesztje szerint – felülvizsgálva [6 hónapos időszak a kiinduláskor, 1 hónapos időszak 1 hónapos követéskor, 6 hónapos időszak 6 hónapos követéskor]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Változások a szexuális viselkedésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Változások a szexuális viselkedésben az AIDS kockázati magatartásértékelés módosított változatával mérve [6 hónapos időszak a kiinduláskor, 1 hónapos időszak 1 hónapos követés után, 6 hónapos időszak 6 hónapos követés után ]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Változások az agresszióban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Az agresszió változásai a Reaktív-Proaktív Agresszió Kérdőívvel mérve [A kiinduláskor, 1 hónapos követés és 6 hónapos követés]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a pozitív érzelmek szabályozásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Változások a pozitív érzelmek szabályozásában a Connor-Davidson Resilience Scale 10 szerint [1 hónapos időszak a kiinduláskor, 1 hónapos követés és 6 hónapos követés]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Változások a Mindfulnessben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Az éberségben bekövetkezett változások a Mindfulness Five Facets Questionnaire-vel mérve [Kiinduláskor, 1 hónapos követés és 6 hónapos követés]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Változások az alkoholproblémában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Az alkoholproblémák változásai az Alcohol Trouble Skála szerint [6 hónapos időszak a kiindulási értéknél, 1 hónapos időszak 1 hónapos követésnél, 6 hónapos időszak 6 hónapos követésnél]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Változások a másnaposság tüneteiben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
A másnaposság tüneteinek változásai a Másnapossági Tünet Skála szerint [6 hónapos időszak a kiindulásnál, 1 hónapos időszak 1 hónapos követésnél, 6 hónapos időszak 6 hónapos követésnél]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Változások a szerhasználati attitűdökben és hiedelmekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
A szerhasználati attitűdök és hiedelmek változásai az alkoholabsztinencia önhatékonysági skála módosított változatával mérve [Kiinduláskor, 1 hónapos követés és 6 hónapos követés]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Változások az agresszió további aspektusaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Változások az agresszió további aspektusaiban a rövid formájú Buss-Perry agressziós kérdőív alapján [Kiinduláskor, 1 hónapos követés és 6 hónapos követés]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Változások a mentális egészségügyi tünetekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Változások a mentális egészségi tünetekben az ifjúsági önbeszámoló (YSR) szerint [6 hónapos időszak a kiindulási állapotnál, 1 hónapos időszak 1 hónapos követésnél, 6 hónapos időszak 6 hónapos utánkövetésnél ]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Változások a trauma tüneteiben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
A traumatünetek változásai az UCLA PTSD minősítési indexe alapján [1 hónapos időszak a kiinduláskor, 1 hónapos követés és 6 hónapos követés]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
|
Alkalmazáshasználat
Időkeret: 6 hónapos követésig
|
Alkalmazáshasználat objektív alkalmazáshasználati adatok alapján (dátum/idő bélyegzők az egyes alkalmazásfunkciókhoz) [6 hónapos követésig]
|
6 hónapos követésig
|
|
Digital Working Alliance
Időkeret: 1 hónapos követés
|
Digital Working Alliance a Digital Working Alliance Inventory mérése szerint [1 hónapos követéskor]
|
1 hónapos követés
|
|
Fiatalkorúak igazságszolgáltatási részvétele
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Fiatalkorúak igazságszolgáltatási érintettsége (azaz letartóztatások száma, vádem(ek), őrizetbe vételek száma) [Élettartam az alapvonalon, 1 hónapos időszak 1 hónapos követésnél, 6 hónapos időszak 6 hónapos követésnél fel]
|
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0889
- R00DA047890 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok egy vagy több elektronikus adatbázisban helyezhetők el, amelyek más kutatásokhoz felhasználhatók.
IPD megosztási időkeret
Az adatok megosztása általában egybeesik a tanulmány fő megállapításainak közzétételével, és az elsődleges kéziratok elfogadását követő 1 éven belül megtörténik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Meg kell határozni
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .