Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar en meditationsapp med ungdomar som är inblandade i rättvisa på prov (ProjectAIM)

7 maj 2024 uppdaterad av: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago

Minska riskbeteenden för hiv/sexuellt överförbara infektioner (STI) bland ungdomsbrottslingar på skyddstillsyn: en mobil mindfulness-baserad intervention

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som testar effekterna av en mindfulness-baserad intervention som levereras till rättsinvolverade ungdomar på prov via smartphone-app på ungdomars känsloreglering och HIV/sexuellt överförbara infektioner (STI) risktagande beteenden (dvs. , alkoholanvändning, cannabisanvändning, sexuella beteenden och aggressiva beteenden).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att registrera 200 ungdomar som är involverade i rättsväsendet på prov 13-18 år gamla av alla kön som rapporterar regelbunden tillgång till en Apple- eller Android-smarttelefon. Efter att ha fyllt i ett baslinjeformulär kommer deltagarna att randomiseras individuellt i förhållandet 1:1 till 1 av 2 smartphoneappvillkor: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), en 30-dagars mindfulnessbaserad intervention, eller (2) HIB (Health In Balance), en hälsofrämjande kontrollapp som matchar Bodhi AIM för tid och struktur. Uppföljningsbedömningar kommer att ske efter 1 och 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ashley D Kendall, PhD
  • Telefonnummer: (312) 355-1836
  • E-post: akendall@uic.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ashley D Kendall, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 13-18 år gammal
  • På prov i Chicago Cook County Juvenile Justice System

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att förstå processen för tillstånd/samtycke/samtycke
  • Talar inte engelska på grund av normering av instrument
  • Ge inte samtycke/samtycke
  • Målsman ger inte tillstånd till ungdomars deltagande om de är under 18 år
  • Har inte en Apple- eller Android-telefon
  • Är häktade
  • Har hand om DCFS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bodhi AIM
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få Bodhi AIM-appen
Beteende: Bodhi AIM (interventionsgrupp)
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) är en smartphone-baserad app som lär användare att etablera en daglig meditationsövning via en 30-dagars "väg", där varje dag består av en kort ljud- eller videoguidad fil. Utöver de 30 dagliga sökvägsfilerna har användare tillgång till en meny med "att gå" audioguidad meditationsmetoder som de kan komma åt när som helst för att förbereda sig för speciella situationer (t.ex. att delta i en fest).
Aktiv komparator: HIB
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen för hälsofrämjande kommer att få HIB-appen
Beteende: HIB (kontrollgrupp)
HIB (Health In Balance) är en smartphonebaserad app som är matchad till Bodhi AIM för tid och struktur, men som innehåller hälsofrämjande innehåll (t.ex. utbildningsinformation om droganvändning) istället för meditationsinnehållet i Bodhi AIM. Liksom Bodhi AIM inkluderar HIB en 30-dagars "sökväg" av ljud- och videofiler, tillsammans med en meny med "to go" ljudfiler som användare kan komma åt när som helst för att granska viktiga interventionskoncept.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i reglering av negativa känslor
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i reglering av negativa känslor mätt med skalan för negativ humörreglering [Vid baslinjen, 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i alkoholanvändning mätt med skalan för alkoholproblem för unga vuxna [6-månadersperiod vid baslinjen, 1-månadersperiod vid 1-månaders uppföljning, 6-månadersperiod vid 6-månadersuppföljning]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i cannabisanvändning
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i cannabisanvändning mätt med Cannabis Use Disorders Identification Test - Reviderad [6-månadersperiod vid baslinjen, 1-månadersperiod vid 1-månadersuppföljning, 6-månadersperiod vid 6-månadersuppföljning]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i sexuellt beteende
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i sexuellt beteende mätt med en modifierad version av AIDS Risk Behavior Assessment [6-månadersperiod vid baslinjen, 1-månadersperiod vid 1-månaders uppföljning, 6-månadersperiod vid 6-månadersuppföljning ]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i aggressivitet
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i aggression mätt med Reactive-Proactive Aggression Questionnaire [Vid baslinjen, 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i regleringen av positiva känslor
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i positiv emotionreglering mätt med Connor-Davidson Resilience Scale 10 [1 månads tidsperiod vid baslinjen, 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i Mindfulness
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i mindfulness mätt med fem aspekter av mindfulness frågeformuläret [Vid baslinjen, 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i alkoholproblem
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i alkoholproblem mätt med Alcohol Trouble Scale [6-månadersperiod vid baslinjen, 1-månadersperiod vid 1-månaders uppföljning, 6-månadersperiod vid 6-månadersuppföljning]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i baksmällasymtom
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i baksmällasymtom mätt med skalan för baksmälla [6-månadersperiod vid baslinjen, 1-månadersperiod vid 1-månadersuppföljning, 6-månadersperiod vid 6-månadersuppföljning]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i attityder och övertygelser om substansanvändning
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i attityder och övertygelser om substansanvändning mätt med en modifierad version av Alcohol Abstinence Self-Efficacy Scale [Vid baslinjen, 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Ändringar i ytterligare aspekter av aggression
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i ytterligare aspekter av aggressivitet mätt med Buss-Perry Aggression Questionnaire i kort form [Vid baslinjen, 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i symtom på mental hälsa
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i psykiska hälsosymtom mätt med Youth Self-Report (YSR) [6 månaders tidsperiod vid baslinjen, 1 månads period vid 1 månads uppföljning, 6 månaders tidsperiod vid 6 månaders uppföljning ]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i traumasymtom
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Förändringar i traumasymtom mätt med UCLA PTSD Rating Index [1 månads tidsperiod vid baslinjen, 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Appanvändning
Tidsram: Upp till 6 månaders uppföljning
Appanvändning utvärderad av objektiv appanvändningsdata (datum/tidsstämplar för varje appfunktion) [Upp till 6 månaders uppföljning]
Upp till 6 månaders uppföljning
Digital Working Alliance
Tidsram: 1 månads uppföljning
Digital Working Alliance mätt av Digital Working Alliance Inventory [Vid 1-månaders uppföljning]
1 månads uppföljning
Juvenile Justice Engagemang
Tidsram: Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning
Juvenile Justice Involvement (d.v.s. antal arresteringar, anklagelser, antal frihetsberövanden) [Lifetime period at baseline, 1-month time period at 1-month follow-up, 6-month time period at 6-month follow- upp]
Baslinje, 1 månads uppföljning, 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (Faktisk)

6 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0889
  • R00DA047890 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kan placeras i en eller flera elektroniska databaser som kan användas för andra forskningsstudier.

Tidsram för IPD-delning

Datadelning kommer i allmänhet att sammanfalla med publicering av studiens huvudsakliga resultat och är avsedd att ske inom 1 år efter godkännandet av de primära manuskripten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Att vara bestämd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aggression

Kliniska prövningar på Bodhi AIM (interventionsgrupp)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera