Meditaatiosovelluksen testaaminen koeajalla olevien oikeuteen osallistuvien nuorten kanssa (ProjectAIM)
keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
HIV:n/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) riskikäyttäytymisen vähentäminen koeajalla olevien alaikäisten rikollisten keskuudessa: liikkuva mindfulness-pohjainen interventio
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa testataan älypuhelinsovelluksen kautta koeajalla oleville oikeuteen osallistuville nuorille toimitetun mindfulness-pohjaisen intervention vaikutuksia nuorten tunteiden säätelyyn ja HIV:n/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) riskinottokäyttäytymiseen (ts. , alkoholin käyttö, kannabiksen käyttö, seksuaalinen käyttäytyminen ja aggressiivinen käytös).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät 200 koeajalla olevaa 13–18-vuotiasta ja kaikkia sukupuolta edustavaa oikeuteen osallistuvaa nuorta, jotka ilmoittavat säännöllisesti käyttävänsä Apple- tai Android-älypuhelinta.
Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan yksilöllisesti suhteessa 1:1 yhteen kahdesta älypuhelinsovelluksen ehdosta: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), 30 päivän mindfulness-pohjainen interventio tai (2) HIB (Health In Balance), terveyden edistämisen valvontasovellus, joka on sovitettu Bodhi AIM:iin ajallisesti ja rakenteeltaan.
Seurantaarvioinnit tehdään 1 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-18 vuotias
- Koeajalla Chicago Cookin piirikunnan nuorisooikeusjärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä lupa-/suostumus-/suostumusprosessia
- Älä puhu englantia soittimien normien vuoksi
- Älä suostu/suostu
- Laillinen huoltaja ei anna lupaa alle 18-vuotiaiden nuorten osallistumiseen
- Sinulla ei ole Apple- tai Android-puhelinta
- Ovat pidätettyinä
- Ovat DCFS:n hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bodhi AIM
Interventiovarsiin satunnaistetut osallistujat saavat Bodhi AIM -meditaatiosovelluksen.
|
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) on älypuhelinpohjainen sovellus, joka opettaa käyttäjiä luomaan päivittäisen meditaatiokäytännön 30 päivän "polun" kautta, jolloin jokainen päivä koostuu lyhyestä ääni- tai videoohjatusta tiedostosta.
30 päivittäisen polkutiedoston lisäksi käyttäjillä on pääsy "to go" -ääniohjattujen meditaatiokäytäntöjen valikkoon, jota he voivat käyttää milloin tahansa valmistautuakseen tiettyihin tilanteisiin (esim. juhliin osallistumiseen).
|
|
Active Comparator: Hib
Aktiiviseen ohjausvarsiin satunnaistetut osallistujat saavat HIB Health Prodotion -sovelluksen.
|
HIB (Health In Balance) on älypuhelinpohjainen sovellus, joka on sovitettu Bodhi AIM:iin ajallisesti ja rakenteeltaan, mutta joka sisältää Bodhi AIM:n meditaatiosisällön sijaan terveyttä edistävää sisältöä (esim.
Kuten Bodhi AIM, HIB sisältää 30 päivän ääni- ja videotiedostojen "polun" sekä "to-go"-äänitiedostojen valikon, joita käyttäjät voivat käyttää milloin tahansa tarkastellakseen keskeisiä interventiokonsepteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Objektiivisen sovelluksen käyttöpäivät
|
1 kuukausi
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka täydentävät kannabiksen käyttömittausta kussakin ajankohdassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Kannabiksen käyttö mitataan kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistamiskokeen mukaisesti
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Seksuaaliterveyden toimenpiteen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus jokaisessa ajankohtana
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Seksuaaliterveys mitataan aids -riskikäyttäytymisen arvioinnista muutetulla versiolla
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka täydentävät mielenterveysoireita, mittaavat kullakin ajankohtana
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Mielenterveyden oireet mitataan nuorten itseraportilla
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat muita aineiden käyttötoimenpiteitä kussakin ajankohdassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Muihin aineiden käyttötoimenpiteisiin kuuluvat nuorten aikuisten alkoholiongelma-asteikko, alkoholin ongelma-asteikko, krapula-oireiden asteikko ja modifioidut aineiden käytön itsetehokkuusasteikon
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat muita mielenterveystoimenpiteitä kussakin ajankohdassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Muita mielenterveystoimenpiteitä ovat reaktiivisen prototiivinen aggressiokysely, lyhytmuotoiset linja-autojen overry-aggressiokysely, negatiivinen mielialan säätelyasteikko, Connor-Davidson-kestävyysasteikko-10 ja Mindfulness-kyselylomakkeen viisi puolta
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat muut tulostoimenpiteet kussakin ajankohdassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Muihin tulostoimenpiteisiin kuuluvat itse ilmoitettu oikeusjärjestelmän osallistuminen (esim. Pidätysten ja pidätysten taajuudet), UCLA PTSD -luokitusindeksi ja Digital Working Alliance Inventory (mitattu vain kuukaudessa ja 6 kuukaudessa)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0889
- R00DA047890 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot voidaan sijoittaa yhteen tai useampaan sähköiseen tietokantaan, jota voidaan käyttää muihin tutkimustutkimuksiin.
IPD-jaon aikakehys
Tietojen jakaminen tapahtuu yleensä samaan aikaan tutkimuksen päälöydösten julkaisemisen kanssa, ja sen on tarkoitus tapahtua vuoden kuluessa ensisijaisten käsikirjoitusten hyväksymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Olla päättäväinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .