Testování meditační aplikace s mládeží zapojenou do spravedlnosti ve zkušební době (ProjectAIM)
5. listopadu 2025 aktualizováno: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Snížení rizikového chování HIV/sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi mladistvými pachateli ve zkušební době: mobilní intervence založená na všímavosti
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která testuje účinky intervence založené na všímavosti poskytované mládeži zapojené do spravedlnosti v probaci prostřednictvím aplikace pro chytré telefony na chování mladých lidí v oblasti emocí a HIV/sexuálně přenosných infekcí (STI) (tj. užívání alkoholu, užívání konopí, sexuální chování a agresivní chování).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé zaregistrují 200 mladistvých ve věku od 13 do 18 let ve věku od 13 do 18 let všech pohlaví, kteří mají pravidelný přístup k chytrému telefonu Apple nebo Android.
Po vyplnění základního dotazníku budou účastníci individuálně randomizováni v poměru 1:1 k 1 ze 2 podmínek aplikace pro chytré telefony: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), 30denní intervence založená na všímavosti, nebo (2) HIB (Health In Balance), aplikace pro kontrolu podpory zdraví odpovídající Bodhi AIM z hlediska času a struktury.
Následná hodnocení budou probíhat po 1 a 6 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13-18 let
- Ve zkušební době v Chicagském Cook County Juvenile Justice System
Kritéria vyloučení:
- Nerozumím procesu povolení/souhlasu/souhlasu
- Nemluvte anglicky, kvůli normování nástrojů
- Nesouhlasit/nesouhlasit
- Zákonný zástupce nepovoluje účast mládeže mladší 18 let
- Nemáte telefon Apple nebo Android
- jsou zadrženi
- Jsou v péči DCFS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bodhi AIM
Účastníci randomizovaní do intervenčního ramene obdrží aplikaci meditační meditace Bodhi Aim.
|
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) je aplikace pro chytré telefony, která učí uživatele zavést každodenní meditační praxi prostřednictvím 30denní „cesty“, přičemž každý den se skládá z krátkého souboru s audio nebo video průvodcem.
Kromě 30 denních souborů cest mají uživatelé přístup k nabídce „to go“ meditačních praktik s audio průvodcem, ke kterým mají kdykoli přístup, aby se připravili na konkrétní situace (např. účast na večírku).
|
|
Aktivní komparátor: Hib
Účastníci randomizovaní do aktivního ovládacího ramene obdrží aplikaci pro podporu zdraví HIB.
|
HIB (Health In Balance) je aplikace pro chytré telefony, která časově a strukturou odpovídá Bodhi AIM, ale místo meditačního obsahu uváděného v Bodhi AIM zahrnuje obsah podporující zdraví (např. vzdělávací informace o užívání látek).
Stejně jako Bodhi AIM, HIB zahrnuje 30denní „cestu“ audio a video souborů spolu s nabídkou „to go“ audio souborů, ke kterým mají uživatelé kdykoli přístup, aby si mohli prohlédnout klíčové koncepty intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování aplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
Dny objektivního používání aplikace
|
1 měsíc
|
|
Procento účastníků, kteří dokončují měření užívání konopí v každém časovém bodě
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Použití konopí se měří pomocí testu na identifikaci poruch konopí
|
Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří dokončí opatření sexuálního zdraví v každém časovém bodě
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Sexuální zdraví se měří pomocí modifikované verze hodnocení rizikového chování AIDS
|
Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří dokončují symptomy duševního zdraví, měří v každém časovém bodě
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Příznaky duševního zdraví se měří pomocí samoobsluhy mládeže
|
Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dokončují jiná opatření k užívání návykových látek v každém časovém bodě
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Mezi další měření užívání látek patří měřítko problémů s alkoholem pro mladé dospělé, měřítko potíží s alkoholem, stupnice symptomů kocoviny a měřítko upravené návykových návykových látek
|
Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří v každém časovém bodě dokončují další opatření v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Mezi další opatření v oblasti duševního zdraví patří dotazník pro agresivně proaktivní agrese, dotazník pro agresivní agresivní dotaz na krátké formy, negativní stupnice nařízení o regulaci nálad, stupnice odolnosti Connor-Davidson a dotazník v dotazníku všímavosti-15
|
Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří v každém časovém bodě dokončují jiná opatření
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Mezi další měření výsledků patří zapojení právního systému s vlastním hlášením (např. Frekvence zatčení a zadržení), index hodnocení UCLA PTSD a inventář digitálních pracovních aliancí (měřeno pouze 1 měsíc a pouze 6 měsíců)
|
Základní linie, 1 měsíc, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0889
- R00DA047890 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data mohou být umístěna do jedné nebo více elektronických databází, které by mohly být použity pro další výzkumné studie.
Časový rámec sdílení IPD
Sdílení dat se bude obecně shodovat se zveřejněním hlavních zjištění studie a předpokládá se, že k němu dojde do 1 roku po přijetí primárních rukopisů.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Být odhodlán
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .