Tester une application de méditation avec des jeunes en probation impliqués dans la justice (ProjectAIM)
5 novembre 2025 mis à jour par: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Réduire les comportements à risque liés au VIH/infections sexuellement transmissibles (IST) chez les délinquants juvéniles en probation : une intervention mobile basée sur la pleine conscience
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) testant les effets d'une intervention basée sur la pleine conscience dispensée à des jeunes en probation impliqués dans la justice via une application pour smartphone sur la régulation des émotions des jeunes et les comportements à risque liés au VIH/infections sexuellement transmissibles (IST) (c.-à-d. , consommation d'alcool, consommation de cannabis, comportements sexuels et comportements agressifs).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs inscriront 200 jeunes en probation impliqués dans la justice âgés de 13 à 18 ans de tous les sexes qui déclarent avoir un accès régulier à un smartphone Apple ou Android.
Après avoir rempli un questionnaire de base, les participants seront randomisés individuellement selon un ratio de 1: 1 pour 1 des 2 conditions d'application pour smartphone: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), une intervention basée sur la pleine conscience de 30 jours, ou (2) HIB (Health In Balance), une application de contrôle de la promotion de la santé adaptée à Bodhi AIM pour le temps et la structure.
Des évaluations de suivi auront lieu à 1 et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 13-18 ans
- En probation dans le système de justice pour mineurs du comté de Chicago Cook
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre le processus d'autorisation/consentement/assentiment
- Ne parle pas anglais, en raison de la normalisation des instruments
- Ne pas approuver/consentir
- Le tuteur légal n'autorise pas la participation des jeunes s'ils ont moins de 18 ans
- Vous n'avez pas de téléphone Apple ou Android
- Sont détenus
- Sont pris en charge par le DCFS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bodhi Bid
Les participants randomisés pour le bras d'intervention recevront l'application Bodhi AIM Meditation.
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Bodhi AIM (Action In Mindfulness) est une application pour smartphone qui apprend aux utilisateurs à établir une pratique de méditation quotidienne via un "chemin" de 30 jours, chaque jour consistant en un bref fichier audio ou vidéo guidé.
En plus des 30 fiches parcours quotidiennes, les utilisateurs ont accès à un menu de pratiques de méditation audioguidées « à emporter » auquel ils peuvent accéder à tout moment pour se préparer à des situations particulières (ex. : assister à une fête).
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Comparateur actif: Houblon
Les participants randomisés pour le bras de contrôle actif recevront l'application Hib Health Promotion.
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HIB (Health In Balance) est une application pour smartphone qui est adaptée à Bodhi AIM pour le temps et la structure, mais inclut un contenu de promotion de la santé (par exemple, des informations éducatives sur la consommation de substances) à la place du contenu de méditation présenté dans Bodhi AIM.
Comme Bodhi AIM, HIB comprend un "chemin" de fichiers audio et vidéo de 30 jours, ainsi qu'un menu de fichiers audio "à emporter" auxquels les utilisateurs peuvent accéder à tout moment pour revoir les concepts d'intervention clés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'application
Délai: 1 mois
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Jours d'utilisation objective de l'application
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1 mois
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Pourcentage de participants qui complètent la mesure de consommation de cannabis à chaque instant
Délai: Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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L'utilisation du cannabis est mesurée avec les troubles de la consommation de cannabis Test révisé
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Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Pourcentage de participants qui complètent la mesure de la santé sexuelle à chaque instant
Délai: Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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La santé sexuelle est mesurée avec une version modifiée de l'évaluation du comportement à risque du sida
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Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Pourcentage de participants qui complètent la mesure des symptômes de santé mentale à chaque instant
Délai: Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Les symptômes de santé mentale sont mesurés avec l'auto-rapport des jeunes
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Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants qui complètent d'autres mesures de consommation de substances à chaque instant
Délai: Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Les autres mesures de toxicomanie comprennent l'échelle du problème des jeunes adultes sur l'alcool, l'échelle des problèmes d'alcool, l'échelle des symptômes de la gueule de bois et une échelle d'auto-efficacité modifiée
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Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Pourcentage de participants qui complètent d'autres mesures de santé mentale à chaque moment
Délai: Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Les autres mesures de santé mentale incluent le questionnaire d'agression réactive-proactif, le questionnaire d'agression de bus à forage abrégé, l'échelle de régulation de l'humeur négative, l'échelle de résilience de Connor-Davidson-10 et le questionnaire des cinq facettes de la pleine conscience-15
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Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants qui complètent d'autres mesures de résultats à chaque moment
Délai: Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Les autres mesures des résultats comprennent la participation du système juridique autodéclaré (par exemple, les fréquences d'arrestations et les détenus), l'indice de notation du SSPT UCLA et l'inventaire de l'alliance de travail numérique (mesuré à 1 mois et 6 mois seulement)
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Ligne de base, 1 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Première publication (Réel)
6 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0889
- R00DA047890 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être placées dans une ou plusieurs bases de données électroniques qui pourraient être utilisées pour d'autres études de recherche.
Délai de partage IPD
Le partage des données coïncidera généralement avec la publication des principaux résultats de l'étude et devrait avoir lieu dans l'année suivant l'acceptation des manuscrits primaires.
Critères d'accès au partage IPD
Être déterminé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .