Prueba de una aplicación de meditación con jóvenes involucrados en la justicia en libertad condicional (ProjectAIM)
5 de noviembre de 2025 actualizado por: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Reducción de los comportamientos de riesgo de VIH/Infecciones de transmisión sexual (ITS) entre los delincuentes juveniles en libertad condicional: una intervención móvil basada en la atención plena
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) que prueba los efectos de una intervención basada en la atención plena administrada a jóvenes involucrados en la justicia en libertad condicional a través de una aplicación de teléfono inteligente sobre la regulación de las emociones de los jóvenes y los comportamientos de riesgo de VIH / infecciones de transmisión sexual (ITS) (es decir, , consumo de alcohol, consumo de cannabis, conductas sexuales y conductas agresivas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores inscribirán a 200 jóvenes involucrados en la justicia en libertad condicional de 13 a 18 años de edad de todos los géneros que reporten acceso regular a un teléfono inteligente Apple o Android.
Después de completar un cuestionario de referencia, los participantes serán asignados al azar individualmente en una proporción de 1: 1 a 1 de 2 condiciones de aplicaciones para teléfonos inteligentes: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), una intervención basada en la atención plena de 30 días, o (2) HIB (Health In Balance), una aplicación de control de promoción de la salud que coincide con Bodhi AIM en cuanto a tiempo y estructura.
Las evaluaciones de seguimiento se realizarán al mes y al mes 6.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-18 años
- En libertad condicional en el Sistema de Justicia Juvenil del Condado de Cook de Chicago
Criterio de exclusión:
- No se puede entender el proceso de permiso/consentimiento/asentimiento
- No habla inglés, por normatividad de instrumentos
- No asentir/consentir
- El tutor legal no da permiso para la participación de jóvenes si son menores de 18 años.
- No tienes un teléfono Apple o Android
- son detenidos
- Están bajo el cuidado de DCFS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo de Bodhi
Los participantes aleatorizados al brazo de intervención recibirán la aplicación de meditación AIM de Bodhi.
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Bodhi AIM (Action In Mindfulness) es una aplicación para teléfonos inteligentes que enseña a los usuarios a establecer una práctica de meditación diaria a través de un "camino" de 30 días, y cada día consta de un breve archivo guiado por audio o video.
Además de los 30 archivos de rutas diarias, los usuarios tienen acceso a un menú de prácticas de meditación guiadas por audio "para llevar" a las que pueden acceder en cualquier momento para prepararse para situaciones particulares (por ejemplo, asistir a una fiesta).
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Comparador activo: Hibera
Los participantes aleatorizados al brazo de control activo recibirán la aplicación HIB Health Promotion.
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HIB (Health In Balance) es una aplicación para teléfonos inteligentes que coincide con Bodhi AIM en cuanto a tiempo y estructura, pero incluye contenido de promoción de la salud (p. ej., información educativa sobre el uso de sustancias) en lugar del contenido de meditación presentado en Bodhi AIM.
Al igual que Bodhi AIM, HIB incluye una "ruta" de archivos de audio y video de 30 días, junto con un menú de archivos de audio "para llevar" al que los usuarios pueden acceder en cualquier momento para revisar conceptos clave de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la aplicación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Días de uso objetivo de la aplicación
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1 mes
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Porcentaje de participantes que completan la medida de uso de cannabis en cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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El consumo de cannabis se mide con la prueba de identificación de trastornos de uso de cannabis revisados
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Porcentaje de participantes que completan la medida de salud sexual en cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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La salud sexual se mide con una versión modificada de la evaluación del comportamiento de riesgo del SIDA
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Porcentaje de participantes que completan la medida de los síntomas de salud mental en cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Los síntomas de la salud mental se miden con el autoinforme juvenil
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que completan otras medidas de uso de sustancias en cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Las otras medidas de uso de sustancias incluyen la escala de problemas de alcohol para adultos jóvenes, la escala de problemas de alcohol, la escala de síntomas de resaca y una escala de autoeficacia de uso de sustancias modificadas
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Porcentaje de participantes que completan otras medidas de salud mental en cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Las otras medidas de salud mental incluyen el cuestionario de agresión reactiva-proactiva, el cuestionario de agresión de los buss-plantry de forma corta, la escala de regulación del estado de ánimo negativa, la escala de resiliencia de Connor-Davidson y el cuestionario de cinco facetas de atención plena-15-15
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que completan otras medidas de resultado en cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Las otras medidas de resultado incluyen la participación del sistema legal autoinformado (por ejemplo, frecuencias de arrestos y detenimientos), el índice de calificación de PEPT de UCLA y el inventario de alianza de trabajo digital (medido a 1 mes y 6 meses solo)
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Línea de base, 1 mes, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0889
- R00DA047890 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados pueden colocarse en una o más bases de datos electrónicas que podrían usarse para otros estudios de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
El intercambio de datos generalmente coincidirá con la publicación de los hallazgos principales del estudio y está previsto que se lleve a cabo dentro de 1 año después de la aceptación de los manuscritos principales.
Criterios de acceso compartido de IPD
Estar determinado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .