Тестирование приложения для медитации с привлечением к правосудию молодежи на испытательном сроке (ProjectAIM)
5 ноября 2025 г. обновлено: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Снижение риска заражения ВИЧ/инфекцией, передающейся половым путем (ИППП), среди несовершеннолетних правонарушителей, находящихся на испытательном сроке: мобильное вмешательство, основанное на осознанности
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), в котором проверяется влияние вмешательства, основанного на осознанности, проведенного среди молодежи, участвующей в правосудии, на испытательном сроке через приложение для смартфона, на регулирование эмоций молодежи и рискованное поведение, связанное с ВИЧ/инфекцией, передающейся половым путем (ИППП) (т. , употребление алкоголя, употребление каннабиса, сексуальное поведение и агрессивное поведение).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи зачислят 200 молодых людей в возрасте от 13 до 18 лет, находящихся на испытательном сроке, в возрасте от 13 до 18 лет всех полов, которые сообщают о регулярном доступе к смартфонам Apple или Android.
После заполнения базового вопросника участники будут индивидуально рандомизированы в соотношении 1:1 для 1 из 2 условий приложения для смартфона: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), 30-дневное вмешательство, основанное на осознанности, или (2) HIB (Health In Balance), приложение для контроля за укреплением здоровья, соответствующее Bodhi AIM по времени и структуре.
Последующие оценки будут проводиться через 1 и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 13-18 лет
- На испытательном сроке в системе ювенальной юстиции округа Чикаго Кук.
Критерий исключения:
- Невозможно понять процесс разрешения/согласия/согласия
- Не говорите по-английски из-за нормирования инструментов
- Не соглашаться / не соглашаться
- Законный опекун не дает разрешения на участие молодежи, если она не достигла 18 лет.
- У вас нет телефона Apple или Android
- задержаны
- Находятся на попечении DCFS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бодхи Цель
Участники, рандомизированные в руку вмешательства, получат приложение Bodhi AIM Meditation.
|
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) — это приложение для смартфонов, которое учит пользователей устанавливать ежедневную практику медитации в рамках 30-дневного «пути», где каждый день состоит из краткого аудио- или видеофайла.
В дополнение к 30 файлам ежедневного пути пользователи имеют доступ к меню «на ходу» медитативных практик с аудиоуправлением, к которым они могут получить доступ в любое время, чтобы подготовиться к определенным ситуациям (например, к посещению вечеринки).
|
|
Активный компаратор: Хиб
Участники, рандомизированные в Active Control Arm, получат приложение HIB Health Caretion.
|
HIB (Health In Balance) — это приложение для смартфона, которое соответствует Bodhi AIM по времени и структуре, но включает в себя материалы для укрепления здоровья (например, образовательную информацию об употреблении психоактивных веществ) вместо контента для медитации, представленного в Bodhi AIM.
Как и Bodhi AIM, HIB включает в себя 30-дневный «путь» аудио- и видеофайлов, а также меню аудиофайлов «на вынос», к которым пользователи могут получить доступ в любое время для ознакомления с ключевыми концепциями вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность приложения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Дни объективного использования приложения
|
1 месяц
|
|
Процент участников, которые выполняют меру использования каннабиса в каждый момент времени
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
Использование каннабиса измеряется с помощью проверки идентификации на расстройствах употребления каннабиса
|
Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
|
Процент участников, которые выполняют меру сексуального здоровья в каждый момент времени
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
Сексуальное здоровье измеряется с помощью модифицированной версии оценки риска СПИДа
|
Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
|
Процент участников, которые завершают измерение симптомов психического здоровья в каждый момент времени
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
Симптомы психического здоровья измеряются с отчетом о самообеспечении молодежи
|
Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые выполняют другие меры по употреблению психоактивных веществ в каждый момент времени
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
Другие меры по употреблению психоактивных веществ включают в себя шкалу проблем с алкоголем молодых взрослых, шкалу проблем с алкоголем, шкалу симптомов похмелья и модифицированную шкалу самоэффективности употребления психоактивных веществ.
|
Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
|
Процент участников, которые выполняют другие меры психического здоровья в каждый момент времени
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
Другие меры по психическому здоровью включают анкету агрессивной агрессии с реактивной активностью, вопросник агрессии в короткой форме, шкала негативной регуляции настроения, шкалу устойчивости Коннор-Давидсона и пять анкету осознанности-15
|
Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые выполняют другие показатели результатов в каждый момент времени
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
Другие показатели результата включают в себя участие юридической системы самооценки (например, частоты арестов и задержаний), индекс рейтинга PTSD UCLA и инвентаризацию цифрового рабочего альянса (измеренный только через 1 месяц и 6 месяцев)
|
Базовая линия, 1 месяц, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0889
- R00DA047890 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные могут быть помещены в одну или несколько электронных баз данных, которые могут быть использованы для других исследований.
Сроки обмена IPD
Обмен данными, как правило, совпадает с публикацией основных результатов исследования и должен состояться в течение 1 года после принятия первичных рукописей.
Критерии совместного доступа к IPD
Быть определенным
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .