Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование приложения для медитации с привлечением к правосудию молодежи на испытательном сроке (ProjectAIM)

7 мая 2024 г. обновлено: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago

Снижение риска заражения ВИЧ/инфекцией, передающейся половым путем (ИППП), среди несовершеннолетних правонарушителей, находящихся на испытательном сроке: мобильное вмешательство, основанное на осознанности

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), в котором проверяется влияние вмешательства, основанного на осознанности, проведенного среди молодежи, участвующей в правосудии, на испытательном сроке через приложение для смартфона, на регулирование эмоций молодежи и рискованное поведение, связанное с ВИЧ/инфекцией, передающейся половым путем (ИППП) (т. , употребление алкоголя, употребление каннабиса, сексуальное поведение и агрессивное поведение).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Следователи зачислят 200 молодых людей в возрасте от 13 до 18 лет, находящихся на испытательном сроке, в возрасте от 13 до 18 лет всех полов, которые сообщают о регулярном доступе к смартфонам Apple или Android. После заполнения базового вопросника участники будут индивидуально рандомизированы в соотношении 1:1 для 1 из 2 условий приложения для смартфона: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), 30-дневное вмешательство, основанное на осознанности, или (2) HIB (Health In Balance), приложение для контроля за укреплением здоровья, соответствующее Bodhi AIM по времени и структуре. Последующие оценки будут проводиться через 1 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ashley D Kendall, PhD
  • Номер телефона: (312) 355-1836
  • Электронная почта: akendall@uic.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois at Chicago
        • Контакт:
          • Ashley D Kendall, PhD
          • Номер телефона: 312-355-1836
          • Электронная почта: akendall@uic.edu
        • Главный следователь:
          • Ashley D Kendall, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 13-18 лет
  • На испытательном сроке в системе ювенальной юстиции округа Чикаго Кук.

Критерий исключения:

  • Невозможно понять процесс разрешения/согласия/согласия
  • Не говорите по-английски из-за нормирования инструментов
  • Не соглашаться / не соглашаться
  • Законный опекун не дает разрешения на участие молодежи, если она не достигла 18 лет.
  • У вас нет телефона Apple или Android
  • задержаны
  • Находятся на попечении DCFS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бодхи ЦЕЛЬ
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат приложение Bodhi AIM.
Поведенческий: Бодхи АИМ (группа вмешательства)
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) — это приложение для смартфонов, которое учит пользователей устанавливать ежедневную практику медитации в рамках 30-дневного «пути», где каждый день состоит из краткого аудио- или видеофайла. В дополнение к 30 файлам ежедневного пути пользователи имеют доступ к меню «на ходу» медитативных практик с аудиоуправлением, к которым они могут получить доступ в любое время, чтобы подготовиться к определенным ситуациям (например, к посещению вечеринки).
Активный компаратор: ХИБ
Участники, рандомизированные в контрольную группу по укреплению здоровья, получат приложение HIB.
Поведенческий: ХИБ (контрольная группа)
HIB (Health In Balance) — это приложение для смартфона, которое соответствует Bodhi AIM по времени и структуре, но включает в себя материалы для укрепления здоровья (например, образовательную информацию об употреблении психоактивных веществ) вместо контента для медитации, представленного в Bodhi AIM. Как и Bodhi AIM, HIB включает в себя 30-дневный «путь» аудио- и видеофайлов, а также меню аудиофайлов «на вынос», к которым пользователи могут получить доступ в любое время для ознакомления с ключевыми концепциями вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в регуляции негативных эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в регуляции негативных эмоций, измеренные по шкале регуляции негативного настроения [исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в употреблении алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в употреблении алкоголя, измеренные по Шкале проблем с алкоголем среди молодежи [6-месячный период в начале исследования, 1-месячный период при последующем наблюдении в течение 1 месяца, период времени в течение 6 месяцев при последующем наблюдении в течение 6 месяцев]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в употреблении каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в употреблении каннабиса, измеренные с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса - пересмотренный [6-месячный период на исходном уровне, 1-месячный период на 1-месячном последующем наблюдении, 6-месячный период на 6-месячном последующем наблюдении]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в сексуальном поведении
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в сексуальном поведении, измеренные с помощью модифицированной версии Оценки поведения, связанного со СПИДом [6-месячный период исходного уровня, 1-месячный период после 1-месячного наблюдения, 6-месячный период при 6-месячном последующем наблюдении ]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в агрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения агрессии, измеренные с помощью опросника реактивно-проактивной агрессии [исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в регуляции положительных эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в регуляции положительных эмоций, измеренные по Шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона 10 [исходный период в 1 месяц, последующее наблюдение в течение 1 месяца и последующее наблюдение в течение 6 месяцев]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения осознанности, измеренные с помощью опросника «Пять аспектов внимательности» [исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения алкогольной зависимости
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения проблем с алкоголем, измеренные по Шкале проблем с алкоголем [6-месячный период на исходном уровне, 1-месячный период на 1-месячном последующем наблюдении, 6-месячный период на 6-месячном последующем наблюдении]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения симптомов похмелья
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения симптомов похмелья, измеренные по Шкале симптомов похмелья [6-месячный период времени в начале исследования, 1-месячный период времени через 1 месяц последующего наблюдения, 6-месячный период времени через 6 месяцев наблюдения]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в отношении к употреблению психоактивных веществ и убеждений
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в отношении к употреблению психоактивных веществ и убеждений, измеренные с помощью модифицированной версии Шкалы самоэффективности воздержания от алкоголя [исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в дополнительных аспектах агрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в дополнительных аспектах агрессии, измеренные с помощью краткого опросника агрессии Басса-Перри [исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц и последующее наблюдение через 6 месяцев]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в симптомах психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в симптомах психического здоровья, измеренные с помощью самоотчета молодежи (YSR) [период 6 месяцев на исходном уровне, период времени 1 месяц при последующем наблюдении в течение 1 месяца, период времени в течение 6 месяцев при последующем наблюдении в течение 6 месяцев ]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения симптомов травмы
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменения в симптомах травмы, измеренные с помощью рейтингового индекса посттравматического стрессового расстройства Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе [исходный период в 1 месяц, последующее наблюдение в течение 1 месяца и последующее наблюдение в течение 6 месяцев]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Использование приложения
Временное ограничение: Вплоть до 6-месячного наблюдения
Использование приложения, оцененное на основе объективных данных об использовании приложения (отметки даты/времени для каждой функции приложения) [Вплоть до 6-месячного последующего наблюдения]
Вплоть до 6-месячного наблюдения
Цифровой рабочий альянс
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
Цифровой рабочий альянс, согласно инвентаризации цифрового рабочего альянса [при последующем наблюдении через 1 месяц]
1 месяц наблюдения
Участие ювенальной юстиции
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев
Участие ювенальной юстиции (т. е. количество арестов, обвинений, количество задержаний) [период жизни на исходном уровне, 1-месячный период времени через 1 месяц последующего наблюдения, 6-месячный период времени через 6 месяцев последующего наблюдения вверх]
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0889
  • R00DA047890 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть помещены в одну или несколько электронных баз данных, которые могут быть использованы для других исследований.

Сроки обмена IPD

Обмен данными, как правило, совпадает с публикацией основных результатов исследования и должен состояться в течение 1 года после принятия первичных рукописей.

Критерии совместного доступа к IPD

Быть определенным

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бодхи АИМ (группа вмешательства)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться