Test af en meditationsapp med retfærdighedsinvolverede unge på prøve (ProjectAIM)
5. november 2025 opdateret af: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Reduktion af hiv/seksuelt overført infektion (STI) risikoadfærd blandt unge lovovertrædere på prøvetid: en mobil mindfulness-baseret intervention
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der tester virkningerne af en mindfulness-baseret intervention leveret til retsinvolverede unge på prøve via smartphone-app på unges følelsesregulering og HIV/seksuelt overførte infektioner (STI) risikovillig adfærd (dvs. , alkoholbrug, cannabisbrug, seksuel adfærd og aggressiv adfærd).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil indskrive 200 retsinvolverede unge på prøvetid 13-18 år af alle køn, som rapporterer regelmæssig adgang til en Apple- eller Android-smartphone.
Efter udfyldelse af et baseline-spørgeskema vil deltagerne blive randomiseret individuelt i forholdet 1:1 til 1 af 2 smartphone app-betingelser: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), en 30-dages mindfulness-baseret intervention, eller (2) HIB (Health In Balance), en sundhedsfremmende kontrolapp, der matcher Bodhi AIM for tid og struktur.
Opfølgende vurderinger vil finde sted efter 1 og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 13-18 år
- På prøvetid i Chicago Cook County Juvenile Justice System
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå processen med tilladelse/samtykke/samtykke
- Taler ikke engelsk på grund af normering af instrumenter
- Giv ikke samtykke/samtykke
- Værge giver ikke tilladelse til unges deltagelse, hvis de er under 18 år
- Har ikke en Apple- eller Android-telefon
- Er tilbageholdt
- Er i pleje af DCFS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bodhi mål
Deltagerne, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage Bodhi AIM -meditationsappen.
|
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) er en smartphone-baseret app, der lærer brugerne at etablere en daglig meditationspraksis via en 30-dages "sti", hvor hver dag består af en kort lyd- eller video-guidet fil.
Ud over de 30 daglige stifiler har brugerne adgang til en menu med "to go" audio-guidede meditationspraksis, som de kan få adgang til når som helst for at forberede sig på særlige situationer (f.eks. deltage i en fest).
|
|
Aktiv komparator: Hib
Deltagerne, der er randomiseret til den aktive kontrolarm, vil modtage HIB Health Promotion -appen.
|
HIB (Health In Balance) er en smartphone-baseret app, der er matchet til Bodhi AIM med hensyn til tid og struktur, men inkluderer sundhedsfremmende indhold (f.eks. uddannelsesinformation om stofbrug) i stedet for meditationsindholdet i Bodhi AIM.
Ligesom Bodhi AIM inkluderer HIB en 30-dages "sti" af lyd- og videofiler sammen med en menu med "to go"-lydfiler, som brugere til enhver tid kan få adgang til for at gennemgå vigtige interventionskoncepter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
App overholdelse
Tidsramme: 1 måned
|
Dage med objektiv appbrug
|
1 måned
|
|
Procentdel af deltagere, der afslutter måling af cannabis på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Brug af cannabis måles med cannabisbrugsforstyrrelser identifikationstest-revideret
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der afslutter den seksuelle sundhedsforanstaltning på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Seksuel sundhed måles med en ændret version af AIDS -risikovurderingen
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der afslutter de mentale sundhedssymptomer, måler på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Symptomer på mental sundhed måles med Youth Self -rapporten
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører andre stofbrugsforanstaltninger på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
De andre stofbrugsforanstaltninger inkluderer den unge voksne alkoholproblemskala, skalaen for alkoholproblemer, skalaen fra tømmermændets symptomer og en ændret stofbrugs-selveffektivitetsskala
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører andre mentale sundhedsforanstaltninger på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
De andre mentale sundhedsforanstaltninger inkluderer det reaktive-proaktive aggressionsspørgeskema, den kortformede bus-perry aggression spørgeskema, den negative humørreguleringsskala, Connor-Davidson Resilience Scale-10 og de fem facetter af Mindfulness Spørgeskema-15
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører andre resultatmål på hvert tidspunkt
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
De andre resultatmålinger inkluderer selvrapporteret retssysteminddragelse (f.eks. Frekvenser for arrestationer og tilbageholdelser), UCLA PTSD-ratingindekset og den digitale arbejdsalliance-lager (målt til 1 måned og 6 måneder)
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0889
- R00DA047890 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data kan placeres i en eller flere elektroniske databaser, som kan bruges til andre forskningsstudier.
IPD-delingstidsramme
Datadeling vil generelt falde sammen med offentliggørelse af undersøgelsens hovedresultater og er beregnet til at finde sted inden for 1 år efter accept af de primære manuskripter.
IPD-delingsadgangskriterier
Mangler at blive afklaret
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .