Testen van een meditatie-app met justitie-betrokken jongeren op proef (ProjectAIM)
5 november 2025 bijgewerkt door: Ashley D Kendall, University of Illinois at Chicago
Vermindering van risicogedrag op hiv/seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) bij jeugdige delinquenten met een proeftijd: een mobiele, op mindfulness gebaseerde interventie
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de effecten test van een op mindfulness gebaseerde interventie die via een smartphone-app wordt aangeboden aan bij justitie betrokken jongeren met een proeftijd op de emotieregulatie van jongeren en risicovol gedrag met hiv/seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's). alcoholgebruik, cannabisgebruik, seksueel gedrag en agressief gedrag).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 200 bij justitie betrokken jongeren met een proeftijd van 13-18 jaar oud van alle geslachten inschrijven die aangeven regelmatig toegang te hebben tot een Apple- of Android-smartphone.
Na voltooiing van een basisvragenlijst worden deelnemers individueel gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 tot 1 van de 2 smartphone-app-condities: (1) Bodhi AIM (Action In Mindfulness), een 30-daagse op mindfulness gebaseerde interventie, of (2) HIB (Health In Balance), een controle-app voor gezondheidsbevordering die qua tijd en structuur is afgestemd op Bodhi AIM.
Vervolgbeoordelingen vinden plaats na 1 en 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13-18 jaar oud
- Op proef in het Chicago Cook County Juvenile Justice System
Uitsluitingscriteria:
- Kan het toestemmings-/toestemmings-/instemmingsproces niet begrijpen
- Spreek geen Engels vanwege normering van instrumenten
- Niet instemmen/toestemmen
- Wettelijke voogd geeft geen toestemming voor deelname van jongeren onder de 18 jaar
- Heb geen Apple of Android telefoon
- Worden vastgehouden
- Worden verzorgd door DCFS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bodhi -doel
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiearm ontvangen de BODHI AIM -meditatie -app.
|
Bodhi AIM (Action In Mindfulness) is een smartphone-gebaseerde app die gebruikers leert om een dagelijkse meditatiebeoefening tot stand te brengen via een 30-daags "pad", waarbij elke dag bestaat uit een kort audio- of video-geleid bestand.
Naast de 30 dagelijkse padbestanden hebben gebruikers toegang tot een menu met "to go" audiogeleide meditatieoefeningen die ze op elk moment kunnen openen om zich voor te bereiden op bepaalde situaties (bijvoorbeeld het bijwonen van een feest).
|
|
Actieve vergelijker: Hib
Deelnemers gerandomiseerd naar de Active Control Arm ontvangen de HIB Health Promotion -app.
|
HIB (Health In Balance) is een op smartphones gebaseerde app die qua tijd en structuur is afgestemd op Bodhi AIM, maar inhoud voor gezondheidsbevordering bevat (bijv. Educatieve informatie over middelengebruik) in plaats van de meditatie-inhoud die in Bodhi AIM wordt gebruikt.
Net als Bodhi AIM bevat HIB een 30-dagen "pad" van audio- en videobestanden, samen met een menu van "to go" audiobestanden die gebruikers op elk moment kunnen openen om de belangrijkste interventieconcepten te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
App-naleving
Tijdsspanne: 1 maand
|
Dagen van objectief app-gebruik
|
1 maand
|
|
Percentage deelnemers die de cannabisgebruiksmaatregel op elk tijdstip voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Cannabisgebruik wordt gemeten met de identificatietest-herziene cannabisgebruiksstoornissen
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Percentage deelnemers die de seksuele gezondheidsmaatregel op elk tijdstip voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Seksuele gezondheid wordt gemeten met een aangepaste versie van de AIDS -beoordeling van het risico -gedrag
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Percentage deelnemers die de geestelijke gezondheidssymptomen voltooien op elk tijdstip meten
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Geestelijke gezondheidssymptomen worden gemeten met het jeugd zelfrapport
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers die op elk tijdstip andere maatregelen voor middelengebruik voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
De andere maatregelen voor het gebruik van middelen zijn de probleemschaal voor alcoholprobleem voor jonge volwassenen, de schaal van alcoholproblemen, de schaal van de katersymptomen en een gemodificeerde middelengebruiksschaal
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
|
Percentage deelnemers die andere geestelijke gezondheidsmaatregelen op elk tijdstip voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
De andere maatregelen in de geestelijke gezondheidszorg zijn de reactief-proactieve agressievragenlijst, de kortvormige Buss-Perry Agression Questionnaire, de negatieve stemmingsreguleringsschaal, de Connor-Davidson Resilience Scale-10 en de vijf facetten van mindfulness-vragenlijst-15
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers die op elk tijdstip andere uitkomstmaten voltooien
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
De andere uitkomstmetingen omvatten zelfgerapporteerde betrokkenheid van het juridische systeem (bijv. Frequenties van arrestaties en detainments), de UCLA PTSS-ratingindex en de digitale werkalliantie-inventaris (gemeten op 1 maand en 6 maanden slechts)
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley D Kendall, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0889
- R00DA047890 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens kunnen in een of meer elektronische databases worden geplaatst die voor ander onderzoek kunnen worden gebruikt.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het delen van gegevens valt over het algemeen samen met de publicatie van de belangrijkste bevindingen van het onderzoek en het is de bedoeling dat dit binnen 1 jaar na acceptatie van de primaire manuscripten plaatsvindt.
IPD-toegangscriteria voor delen
Nader te bepalen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .