당뇨병성 신증에 대한 TMZ의 효과
당뇨병성 신증에 대한 Trimetazidine의 효과
사람들의 생활 수준이 향상됨에 따라 당뇨병의 유병률은 해마다 증가하고 있습니다. 현재 전 세계적으로 3억 5천만 명이 당뇨병을 앓고 있으며 2035년에는 6억 명에 달할 것입니다. 당뇨병은 당뇨병의 가장 흔한 합병증 중 하나인 당뇨병성 신증을 포함하여 다양한 합병증을 유발합니다. 당뇨병성 신증은 당뇨병의 미세혈관 합병증이다. 미세알부민뇨와 사구체 여과율 감소가 주요 증상입니다. 더욱이 말기 신장 변화로 진행될 수 있습니다. 데이터에 따르면 당뇨병성 신증은 신대체 요법을 받는 말기 신질환 환자의 약 40%를 차지합니다.
그러나 당뇨병성 신증의 치료는 여전히 부족하다. 지난 40년 동안 당뇨병성 신증의 진행을 개선하는 것으로 입증된 약물은 거의 없습니다. 그럼에도 불구하고 다수의 당뇨병성 신증 환자의 신장 기능은 점차 악화되고 있습니다. 따라서 서로 다른 표적에 작용하는 치료제를 찾는 것이 시급하다.
트리메타지딘은 피페라진 유도체입니다. 주로 안정형 협심증의 치료에 사용됩니다. 안전성이 충분히 검증되었습니다. 최근 몇 년 동안 급성 신장 손상에서 trimetazidine의 역할이 널리 보고되었습니다. 다수의 연구에서 트리메타지딘이 신장 기능에 대한 조영제 효과를 감소시키고 조영제 신병증의 발생률을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 트리메타지딘은 당뇨병성 신증의 진행을 지연시키는 유망한 약물입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제2형 진성 당뇨병;
- EGFR ≥30 ~ <90ml/min/1.73 m2;
- 소변 알부민 크레아티닌 비율(UACR) ≥ 30mg/g;
제외 기준:
- 이미 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- SBP >180mmHg 및/또는 DBP >110mmHg;
- UACR ≥ 3000mg/g
- 기타 비당뇨병 신장 질환(예: 다낭성 신장 질환, 루푸스 신장염, ANCA 관련 혈관염 등)
- NYHA 심장 기능 등급 III 이상
- 암의 병력이 있거나 현재 암을 앓고 있는 자
- 처음 6개월 이내에 면역억제제, 세포독성 또는 기타 면역억제 요법을 받고 있는 경우,
- 직전 1개월 이내 급성관상동맥증후군, 급성심부전 또는 중증 뇌혈관질환자
- 환자가 연구를 완료하기 위한 연구 요구 사항을 준수하기를 거부했습니다.
- 조사자의 판단에 따라, 환자가 연구를 완료할 수 없거나 연구의 요구 사항을 준수할 수 없습니다(관리상의 이유 또는 기타 이유로).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
빈 그룹
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실험적: 트리메타지딘 그룹
참여자는 트리메타지딘 치료를 받았다.
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경구, 35mg 입찰가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 UACR에 대한 6개월 시점의 UACR 수준의 비율
기간: 6개월
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UACR(6M)/UACR(베이스)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌
기간: 6개월
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혈청 크레아티닌
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6개월
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24시간 소변 단백질 수준
기간: 6개월
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24시간 소변 단백질 수준
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6개월
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6개월에 모집단에서 UACR>300 mg/g인 환자의 비율
기간: 6개월
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6개월에 모집단에서 UACR>300 mg/g인 환자의 비율
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6개월
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6개월에 모집단에서 UACR >30mg/g 및 <300mg/g인 환자의 비율
기간: 6개월
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6개월에 모집단에서 UACR >30mg/g 및 <300mg/g인 환자의 비율
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6개월
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기준선 UACR에 대한 3개월 시점의 UACR 수준의 비율
기간: 3 개월
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기준선 UACR에 대한 3개월 시점의 UACR 수준의 비율
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3 개월
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기준선 UACR에 대한 1개월 시점의 UACR 수준의 비율
기간: 1 개월
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기준선 UACR에 대한 1개월 시점의 UACR 수준의 비율
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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