TMZ:n vaikutukset diabeettiseen nefropatiaan
Trimetatsidiinin vaikutukset diabeettiseen nefropatiaan
Ihmisten elintaso paranee, ja diabeteksen esiintyvyys lisääntyy vuosi vuodelta. Tällä hetkellä 350 miljoonaa ihmistä maailmassa kärsii diabeteksesta, ja vuoteen 2035 mennessä heitä on jopa 600 miljoonaa. Diabetes aiheuttaa erilaisia komplikaatioita, mukaan lukien diabeettisen nefropatian, joka on yksi diabeteksen yleisimmistä komplikaatioista. Diabeettinen nefropatia on diabeteksen mikrovaskulaarinen komplikaatio. Mikroalbuminuria ja glomerulusten suodatusnopeuden lasku ovat pääasiallinen ilmentymä. Vielä enemmän se voi edetä loppuvaiheen munuaismuutoksiin. Tiedot osoittivat, että diabeettinen nefropatia on noin 40 % munuaiskorvaushoitoa saavista potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Diabeettisen nefropatian hoito on kuitenkin edelleen puutteellista. Viimeisten 40 vuoden aikana vain harvojen lääkkeiden on osoitettu parantavan diabeettisen nefropatian etenemistä. Vaikka useiden diabeettista nefropatiaa sairastavien potilaiden munuaisten toiminta heikkenee vähitellen. Siksi on kiireellisesti löydettävä terapeuttinen lääke, joka vaikuttaa erilaisiin kohteisiin.
Trimetatsidiini on piperatsiinijohdannainen. Sitä käytetään pääasiassa stabiilin angina pectoriksen hoidossa. Sen turvallisuus on varmistettu hyvin. Viime vuosina trimetatsidiinin roolista akuutissa munuaisvauriossa on raportoitu laajasti. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että trimetatsidiini voi vähentää varjoaineen vaikutusta munuaisten toimintaan ja vähentää varjoainenefropatian ilmaantuvuutta. Siksi trimetatsidiini on lupaava lääke diabeettisen nefropatian etenemisen hidastamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias;
- tyypin 2 diabetes mellitus;
- EGFR ≥30 - <90 ml/min/1,73 m2;
- Virtsan albumiinin kreatiniinisuhde (UACR) ≥ 30 mg/g;
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat jo raskaana tai suunnittelevat raskautta;
- SBP > 180 mmHg ja/tai DBP > 110 mmHg;
- UACR ≥ 3000 mg/g
- Muut ei-diabeettiset munuaissairaudet (kuten polykystinen munuaissairaus, lupus nefriitti, ANCA:han liittyvä vaskuliitti jne.);
- NYHA:n sydämen toiminta-aste III tai korkeampi
- Ne, joilla on ollut syöpä tai jotka tällä hetkellä kärsivät syövästä;
- Immunosuppressiivisen, sytotoksisen tai muun immunosuppressiivisen hoidon saaminen ensimmäisen 6 kuukauden aikana;
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, akuutti sydämen vajaatoiminta tai vakava aivoverisuonitauti edellisen kuukauden aikana;
- Potilaat kieltäytyivät noudattamasta tutkimuksen vaatimuksia tutkimuksen loppuun saattamiseksi;
- Tutkijan harkinnan mukaan potilas ei pysty suorittamaan tutkimusta loppuun tai täyttämään tutkimuksen vaatimuksia (hallinnollisista tai muista syistä);
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tyhjä ryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Trimetatsidiiniryhmä
Osallistujat saivat trimetatsidiinihoitoa
|
Suun kautta, 35 mg bid
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UACR-tasojen suhde 6 kuukauden UACR:ään lähtötasoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UACR(6 M)/UACR (perus)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin kreatiniini
|
6 kuukautta
|
|
24 tunnin virtsan proteiinitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
24 tunnin virtsan proteiinitaso
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden, joiden UACR on > 300 mg/g, osuus väestöstä kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden, joiden UACR on > 300 mg/g, osuus väestöstä kuuden kuukauden iässä
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden, joiden UACR on >30 mg/g ja <300 mg/g, osuus väestöstä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden, joiden UACR on >30 mg/g ja <300 mg/g, osuus väestöstä 6 kuukauden iässä
|
6 kuukautta
|
|
UACR-tasojen suhde 3 kuukauden UACR:ään lähtötasoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
UACR-tasojen suhde 3 kuukauden UACR:ään lähtötasoon
|
3 kuukautta
|
|
UACR-tasojen suhde 1 kuukauden UACR:ään lähtötasoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
UACR-tasojen suhde 1 kuukauden UACR:ään lähtötasoon
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-DN-TMZ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .