중증 영아를 둔 흑인 어머니의 수유 성공률 개선
2026년 9월 8일 업데이트: University of Florida
눈에 띄지 않는 핸즈프리 착용식 유축기를 사용하여 NICU에서 중증 질환을 앓고 있는 영아를 둔 흑인 어머니의 수유 성공률 개선
인종적 차이로 인해 신생아 집중 치료실(NICU)의 흑인 유아는 백인 및 히스패닉계 유아보다 모유(BM)를 덜 받습니다. 부적절한 일일 모유 펌핑 빈도.
흑인 어머니는 더 일찍 직장에 복귀하고, 수유 지원이 부적절한 시설에서 일하고, 집에서 젖을 짜기 위한 제한된 사생활 보호를 포함하여 빈번한 모유 펌핑에 대한 고유한 문제에 직면합니다.
따라서 이 파일럿 연구의 목적은 모유 수유 빈도와 BM 생산을 추적하는 관련 앱과 함께 눈에 띄지 않고 핸즈프리 착용 가능한 유축기를 사용하여 모유 수유 성공률을 높이는 것입니다. NICU.
구체적인 목표는 (1) 펌핑 빈도와 BM 생산을 증가시키기 위해 중환자의 흑인 엄마에게 눈에 띄지 않고 핸즈프리 착용 가능한 펌프의 타당성을 평가하고 (2) 결과가 적절하게 전원이 공급되는 후속 장치를 지원하는 효과 신호를 나타내는지 여부를 평가하는 것입니다. 무작위 임상 시험(RCT).
분만 후 위독한 영아를 둔 40명의 흑인 어머니가 무작위로 두 그룹 중 하나로 배정됩니다.
그룹 1에는 연결된 앱이 있는 눈에 잘 띄지 않는 핸즈프리 웨어러블 유축기가 제공되고 그룹 2에는 연결된 앱이 없는 표준 기계식 유축기가 제공됩니다.
결과는 개입 및 연구 프로세스를 수정하고 적절하게 전원이 공급된 RCT의 표본 크기 계산에 필요한 결과 측정 변동성 및 효과 크기를 추정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 흑인으로 자칭하는 엄마들
- > 18세
- 영어로 말하기
- 아기에게 모유를 먹일 의사를 밝혔습니다.
- 최소 3주 동안 유아를 위해 모유를 짜내겠다는 그들의 헌신 정도를 3점 이상 또는 1-5점 리커트 척도로 평가하십시오.
- 퇴원 전 약 30분간의 교육 세션이 가능하다고 명시합니다.
- 영아가 > 21일 동안 젖병/모유 수유를 할 만큼 충분히 안정적이지 않을 것으로 예상됩니다.
- 휴대폰에 액세스하고 앱을 다운로드할 수 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 불법 약물 사용
- 유방 축소 또는 확대
- 양성 HIV 상태
- 출산 후 7일 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 영아
- 심장 박동기 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
관련 앱과 함께 눈에 잘 띄지 않는 핸즈프리 웨어러블 유축기가 제공됩니다.
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은밀하게 착용할 수 있고 핸즈프리인 보조 유축기 사용
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간섭 없음: 표준 치료 그룹
연결된 앱이 없는 표준 기계식 유축기가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Acceptance of the Intervention
기간: at 20-22 days
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Survey questions regarding the number of participant acceptance of intervention
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at 20-22 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pumped Milk Volume
기간: up to 21 days
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Volume of Pumped milk volume
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up to 21 days
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Days to Secretory Activation
기간: Up to 21 days
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Time from birth to a milk sodium level < 20mMol
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Up to 21 days
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Total Pumping Sessions
기간: up to 21 days
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Total pumping sessions over 21 days
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up to 21 days
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Lactation Duration
기간: up to 100 days
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how long mothers continue lactating
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up to 100 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie Parker, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202102029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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