Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imetyksen onnistumisen parantaminen kriittisesti sairaiden vauvojen mustilla äideillä

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Imetyksen onnistumisen parantaminen kriittisesti sairaiden vauvojen mustilla äideillä NICU:ssa käyttämällä huomaamattomia, hands-free, puettavia rintapumppuja

Rotuerot johtavat siihen, että vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) olevat mustat imeväiset saavat vähemmän rintamaitoa (BM) kuin valkoiset ja latinalaisamerikkalaiset.1 BM parantaa pikkulasten terveyttä, mutta kriittisesti sairaiden vauvojen äidit eivät tuota riittävästi näitä hyötyjä, mikä todennäköisesti johtuu riittämättömään päivittäiseen rintojen pumppaustiheyteen. Mustat äidit kohtaavat ainutlaatuisia haasteita toistuvassa rintojen pumppauksessa, mukaan lukien paluu töihin aikaisemmin, työskentely tiloissa, joissa ei ole riittävästi imetystä, ja rajoitettu yksityisyys rintojen pumppaamiseen kotona. Siksi tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää huomaamattoman, hands-free, puettavan rintapumpun ja siihen liittyvän sovelluksen käytön toteutettavuus ja mahdolliset edut, joka seuraa pumppaustiheyttä ja BM-tuotantoa parantaakseen imetyksen onnistumista mustaihoisilla äideillä, jotka on hyväksytty NICU. Erityisiä tavoitteita ovat (1) arvioida hillitty, hands-free, puettava pumppu kriittisesti sairaiden vauvojen mustilla äideillä pumppaustiheyden ja BM-tuotannon lisäämiseksi ja (2) arvioida, osoittavatko tulokset signaalin tehokkuudesta, joka tukee myöhempää riittävän teholla varustettua pumppua. satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT). Synnytyksen jälkeen 40 kriittisesti sairaiden vauvojen mustaa äitiä satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmälle 1 toimitetaan huomaamaton, hands-free, puettava rintapumppu siihen liittyvällä sovelluksella ja ryhmälle 2 tavallinen mekaaninen rintapumppu ilman sovellusta. Tuloksia käytetään interventio- ja tutkimusprosessien tarkistamiseen sekä tulosmittausten vaihteluiden ja vaikutusten kokojen arvioimiseen, joita tarvitaan otoskoon laskelmissa riittävän tehoisen RCT:n osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidit tunnistavat itsensä mustiksi
  • > 18 vuoden iässä
  • englantia puhuva
  • Ilmoitti aikovansa tarjota rintamaitoa lapselleen
  • Arvioi heidän sitoutumisensa rintamaidon pumppaamiseen lapselleen vähintään 3 viikon ajan arvolla 3 tai enemmän tai 1–5 pisteen Likert-asteikolla
  • Ilmoita, että he ovat käytettävissä noin 30 minuutin koulutustilaisuuteen ennen sairaalasta kotiutumista
  • Vauvan ei odoteta olevan tarpeeksi vakaa pullottaakseen/imettämään yli 21 päivää
  • Pääsy matkapuhelimeen ja mahdollisuus ladata sovellus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu laiton huumeiden käyttö
  • Rintojen pienennys tai suurentaminen
  • Positiivinen HIV-status
  • Vauvan ei odoteta elävän yli 7 päivää synnytyksen jälkeen
  • On sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Toimitetaan huomaamaton, hands-free, puettava rintapumppu ja siihen liittyvä sovellus
Täydentävän rintapumpun käyttö, jota voidaan käyttää huomaamattomasti ja joka on kädet vapaana
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Toimitetaan tavallinen mekaaninen rintapumppu ilman siihen liittyvää sovellusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants Acceptance of the Intervention
Aikaikkuna: at 20-22 days
Survey questions regarding the number of participant acceptance of intervention
at 20-22 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pumped Milk Volume
Aikaikkuna: up to 21 days
Volume of Pumped milk volume
up to 21 days
Days to Secretory Activation
Aikaikkuna: Up to 21 days
Time from birth to a milk sodium level < 20mMol
Up to 21 days
Total Pumping Sessions
Aikaikkuna: up to 21 days
Total pumping sessions over 21 days
up to 21 days
Lactation Duration
Aikaikkuna: up to 100 days
how long mothers continue lactating
up to 100 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie Parker, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa