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소아 안구 질환의 대안으로서의 가상 현실 시야 테스트

2026년 5월 21일 업데이트: Duke University

소아 안과 질환에서 표준 자동 시야 측정의 대안으로서의 가상 현실 시야 테스트

이 연구의 목적은 환자가 앉아 있어야 하는 큰 기구가 아닌 고글처럼 착용할 수 있는 장치를 사용하여 주변 시력을 측정하는 새로운 방법(시야 테스트라고 함)을 테스트하는 것입니다. 이 새로운 시야 테스트(VisuALL이라고 함)는 성인과 어린이에게 사용되어 온 FDA 승인 가상 현실 시스템입니다. 이 연구에서는 VisuALL의 성능을 Humphrey Visual Field(HVF) 테스트라고 하는 주변 시력에 대한 표준 테스트와 비교할 것입니다.

이 연구는 건강한 아동뿐만 아니라 표준 치료의 일환으로 시야 검사가 필요한 눈 상태를 가진 아동 및 청소년을 모두 모집할 것입니다. 테스트는 아동 또는 청년이 표준 진료로 이미 예정된 안과 예약이 있는 날에 수행됩니다. 테스트는 눈을 만지거나 안약을 투여할 필요가 없으며 테스트 자체와 관련된 알려진 위험은 없습니다. 기밀 정보가 유출될 위험이 있습니다. 이 연구에 참여하는 데는 약 30분이 소요되며, 이와 관련된 추가 비용은 없으며 방문 당일 주차권으로 보상됩니다. 참가자에게 직접적인 혜택은 없습니다.

선정된 참가자는 교육을 받은 후 가정 시야 테스트를 할 수 있도록 가정용 VisuALL 시스템을 대여합니다. 자녀가 선택되면 추가 정보가 제공됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자는 17세 이하여야 합니다. 또는 18-21세의 환자는 18세 생일 이전에 진단을 받아야 합니다.
  • 인지적으로 정상(발달 지연 또는 증후군 없음)
  • 최소 10분 동안 가상 현실 고글을 착용하는 것을 견딜 수 있어야 합니다.
  • 부모/보호자의 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다(12세 이상인 경우 동의).
  • 시야 검사를 방해할 수 있는 안구 질환이 없는 자

제외 기준:

  • 발달 지연
  • 동의를 얻을 수 없음
  • 영어 이해 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자(병리학) 그룹
이 그룹은 HVF(Humphrey Visual Field) 치료 표준과 VisuALL 가상 현실 시야를 모두 수행합니다.
장치: 비쥬올
가상현실 시야장치
장치: 험프리 시야
관리 표준 시야 테스트
다른: 대조군
이 그룹은 VisuALL Virtual Reality Visual Field만 수행합니다.
장치: 비쥬올
가상현실 시야장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시야 매개변수의 평균 편차 결과
기간: 사무실 방문시 약 30분
시야의 평균 편차는 장치 판독값에서 계산된 데시벨로 측정된 하나의 점수입니다.
사무실 방문시 약 30분
시야 매개변수의 패턴 표준편차 결과
기간: 사무실 방문시 약 30분
시야의 패턴 표준 편차는 장치 판독값에서 계산된 하나의 점수입니다.
사무실 방문시 약 30분
시야 매개변수의 감도 결과
기간: 사무실 방문시 약 30분
감도는 데시벨로 측정된 시야의 각 공간의 결과입니다.
사무실 방문시 약 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시야 검사로 측정한 암점이 시각화된 횟수의 백분율
기간: 사무실 방문시 약 30분
사무실 방문시 약 30분
설문지에 의해 측정된 만족도를 언급한 참가자의 비율
기간: 사무실 방문시 약 5분
강하게 동의하지 않음에서 강하게 동의하는 12개의 질문
사무실 방문시 약 5분
환자 관찰에 의해 측정된 VisuALL 사무실 내 테스트를 사용할 수 있는 환자의 비율
기간: 사무실 방문시 약 30분
사무실 방문시 약 30분
Percent of patients able to use VisuALL home testing as measured by device reading
기간: During office visit, 30 minutes
Home testing will be done in a few patients that demonstrate facility with the device
During office visit, 30 minutes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Sharon F Freedman, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00109426

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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