Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Visual Field Testing som et alternativ ved børns øjensygdom

21. maj 2026 opdateret af: Duke University

Virtual Reality Visual Field Testing som et alternativ til standard automatiseret perimetri ved børns øjensygdom

Formålet med denne undersøgelse er at teste en ny måde at måle det perifere syn på (kaldet en synsfelttest) ved hjælp af en enhed, der kan bæres som beskyttelsesbriller i stedet for at være et stort instrument, patienten skal sidde ved. Denne nye synsfelttest (kaldet VisuALL) er et FDA-godkendt virtual reality-system, som er blevet brugt til voksne og børn. Denne undersøgelse vil sammenligne ydeevnen af ​​VisuALL med standardtesten for perifert syn, som kaldes Humphrey Visual Field (HVF) testen.

Undersøgelsen vil rekruttere både raske børn, såvel som børn og unge voksne, der har øjensygdomme, som kræver synsfelttest som en del af deres standardpleje. Testen vil blive udført på en dag, hvor barnet eller den unge voksne allerede har en planlagt øjensamtale som standardpleje. Testen berører ikke øjnene eller kræver, at der gives øjendråber, og der er ingen kendt risiko forbundet med selve testen. Der kan være risiko for tab af fortrolighed. Deltagelse i denne undersøgelse vil kræve cirka 30 minutter, har ingen ekstra omkostninger forbundet med det, og vil blive kompenseret med et parkeringskort for dagen for besøget. Der er ingen direkte fordele for deltagerne.

Udvalgte deltagere vil også blive undervist og derefter udlånt et VisuALL-hjemmesystem for at tillade synsfelttest i hjemmet. Hvis dit barn bliver valgt, vil der blive givet yderligere oplysninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 17 år eller yngre, ELLER patienter fra 18-21 år skal have diagnosticeret deres tilstand inden deres 18-års fødselsdag
  • Kognitivt normalt (ingen udviklingsforsinkelse eller syndrom)
  • Kunne tåle at bære virtual reality-brillerne i mindst 10 minutter
  • Kunne give informeret samtykke fra en forælder/værge (og samtykke, hvis 12 år eller ældre)
  • Har ingen øjensygdomme, der kan forstyrre synsfelttestningen

Ekskluderingskriterier:

  • Udviklingsforsinkelse
  • Manglende evne til at indhente samtykke
  • Manglende evne til at forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient (patologi) gruppe
Denne gruppe vil udføre både standardbehandlingen Humphrey Visual Field (HVF) og VisuALL Virtual Reality Visual Field.
Enhed: VisualALL
Virtual Reality Visual Field-enhed
Enhed: Humphrey synsfelt
Standard for pleje Synsfelttest
Andet: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil kun udføre VisuALL Virtual Reality Visual Field.
Enhed: VisualALL
Virtual Reality Visual Field-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige afvigelsesresultater for synsfeltparametre
Tidsramme: Under kontorbesøg, cirka 30 minutter
Gennemsnitlig afvigelse af synsfeltet er en score målt i decibel beregnet ud fra enhedens aflæsning
Under kontorbesøg, cirka 30 minutter
Mønsterstandardafvigelsesresultater for synsfeltparametre
Tidsramme: Under kontorbesøg, cirka 30 minutter
Mønsterstandardafvigelse af synsfeltet er én score beregnet ud fra enhedens læsning
Under kontorbesøg, cirka 30 minutter
Følsomhedsresultater af synsfeltparametre
Tidsramme: Under kontorbesøg, cirka 30 minutter
Følsomheder er resultaterne af hvert rum i synsfeltet målt i decibel
Under kontorbesøg, cirka 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af gange, at scotomer blev visualiseret som målt ved synsfelttest
Tidsramme: Under kontorbesøg, cirka 30 minutter
Under kontorbesøg, cirka 30 minutter
Procentdel af deltagerne angiver tilfredshed målt ved spørgeskema
Tidsramme: Under kontorbesøg, cirka 5 minutter
12 spørgsmål med meget uenig til meget enig
Under kontorbesøg, cirka 5 minutter
Procentdel af patienter, der er i stand til at bruge VisuALL test på kontoret målt ved patientobservation
Tidsramme: Under kontorbesøg, cirka 30 minutter
Under kontorbesøg, cirka 30 minutter
Percent of patients able to use VisuALL home testing as measured by device reading
Tidsramme: During office visit, 30 minutes
Home testing will be done in a few patients that demonstrate facility with the device
During office visit, 30 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon F Freedman, MD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00109426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VisualALL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner