Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Visual Field Testing som ett alternativ vid barns ögonsjukdom

21 maj 2026 uppdaterad av: Duke University

Virtual Reality Visual Field Testing som ett alternativ till standardautomatiserad perimetri vid barns ögonsjukdom

Syftet med denna studie är att testa ett nytt sätt att mäta den perifera synen (kallat synfältstest) med hjälp av en apparat som kan bäras som skyddsglasögon snarare än att vara ett stort instrument som patienten måste sitta vid. Detta nya synfältstest (kallat VisuALL) är ett FDA-godkänt virtuell verklighetssystem som har använts på vuxna och barn. Denna studie kommer att jämföra VisuALL:s prestanda med standardtestningen för perifert syn, som kallas Humphrey Visual Field (HVF)-testet.

Studien kommer att rekrytera både friska barn, samt barn och unga vuxna som har ögonsjukdomar som kräver synfältstestning som en del av deras standardvård. Testet kommer att utföras en dag då barnet eller den unge vuxen redan har en schemalagd ögonbesök som standardvård. Testet berör inte ögonen eller kräver att några ögondroppar ges, och det finns ingen känd risk förknippad med själva testet. Det kan finnas risk för förlust av sekretess. Att delta i denna studie kommer att ta cirka 30 minuter, har inga extra kostnader förknippade med det och kommer att kompenseras med ett parkeringskort för dagen för besöket. Det finns inga direkta fördelar för deltagarna.

Utvalda deltagare kommer också att ges utbildning och sedan lånas ett hem VisuALL-system för att möjliggöra synfältstestning i hemmet. Om ditt barn väljs ut kommer ytterligare information att tillhandahållas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara 17 år eller yngre, ELLER patienter från 18-21 år måste ha diagnostiserats med sitt tillstånd före sin 18-årsdag
  • Kognitivt normalt (ingen utvecklingsförsening eller syndrom)
  • Kunna tolerera att bära virtual reality-glasögonen i minst 10 minuter
  • Kunna ge informerat samtycke från en förälder/vårdnadshavare (och samtycke om 12 år eller äldre)
  • Har inga ögonsjukdomar som kan störa synfältstestningen

Exklusions kriterier:

  • Utvecklingsförsening
  • Oförmåga att få samtycke
  • Oförmåga att förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient (patologi) grupp
Denna grupp kommer att utföra både standardvården Humphrey Visual Field (HVF) och VisuALL Virtual Reality Visual Field.
Virtual Reality Visual Field Device
Vårdstandard Synfältstest
Övrig: Kontrollgrupp
Den här gruppen kommer endast att utföra Visual Field Virtual Reality.
Virtual Reality Visual Field Device

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelavvikelseresultat för synfältsparametrar
Tidsram: Under kontorsbesök, cirka 30 minuter
Medelavvikelsen för synfältet är en poäng mätt i decibel beräknad från enhetens avläsning
Under kontorsbesök, cirka 30 minuter
Mönsterstandardavvikelseresultat för synfältsparametrar
Tidsram: Under kontorsbesök, cirka 30 minuter
Mönsterstandardavvikelse för synfältet är en poäng beräknad från enhetens avläsning
Under kontorsbesök, cirka 30 minuter
Känslighetsresultat av synfältsparametrar
Tidsram: Under kontorsbesök, cirka 30 minuter
Känsligheter är resultatet av varje utrymme i synfältet mätt i decibel
Under kontorsbesök, cirka 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av gångerna som skotom visualiserades mätt med synfältstester
Tidsram: Under kontorsbesök, cirka 30 minuter
Under kontorsbesök, cirka 30 minuter
Procent av deltagarna som uppger nöjdhet mätt med frågeformulär
Tidsram: Vid kontorsbesök, cirka 5 minuter
12 frågor med instämmer helt och hållet
Vid kontorsbesök, cirka 5 minuter
Procent av patienter som kan använda VisuALL-testning på kontoret mätt genom patientobservation
Tidsram: Under kontorsbesök, cirka 30 minuter
Under kontorsbesök, cirka 30 minuter
Percent of patients able to use VisuALL home testing as measured by device reading
Tidsram: During office visit, 30 minutes
Home testing will be done in a few patients that demonstrate facility with the device
During office visit, 30 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon F Freedman, MD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Första postat (Faktisk)

9 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00109426

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera