Enoxaparin을 복용하는 75세 이상 환자의 출혈 위험 비교 연구 (ENOX-VTD-H)
2021년 11월 25일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
정맥 혈전색전증 치료의 일환으로 에녹사파린을 고정 치료 용량 4000 IU 1일 2회와 용량/체중 1일 2회 복용하는 75세 이상 환자의 출혈 위험 비교 연구
고령자는 일반 인구보다 혈전정맥염의 위험이 더 높지만 항응고제 치료를 시작할 때 출혈의 위험도 있습니다.
Enoxaparin은 세계에서 정맥 혈전색전증 관리에 가장 널리 사용되는 항응고제 중 하나입니다.
75세 이상의 사람들에 대한 연구가 너무 적기 때문에 노인에 대한 사용은 성문화되지 않았습니다.
수년 동안 근치 치료에서 Enoxaparin은 스트라스부르에 있는 CRHU의 노인병 센터에서 1일 2회 4000 IU의 감소된 용량으로 투여되었습니다(100 IU/kg의 표준 용량이 아님). 이 초고령 인구에서 치료 효능의 감소 없이 심각한 출혈의 위험.
이 용량에서 출혈 위험 감소의 확인은 노인에게 더 적합한 용량을 향한 처방 관행의 변화의 시작일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandre BOUSSUGE, MD
- 전화번호: 33 3 88 11 54 61
- 이메일: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Gériatrie. Soins de Longue Durée - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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부수사관:
- François LEFEBVRE, Statistician
-
연락하다:
- Alexander BOUSSUGE, MD
- 전화번호: 33 3 88 11 54 61
- 이메일: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Alexander BOUSSUGE, MD
-
부수사관:
- Marie-Pauline DEBROS, MD
-
부수사관:
- Thomas VOGEL, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
76년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 연령 > = 75세이고 체중 > = 여성의 경우 > = 45kg 및 > = 남성의 경우 > = 57kg이고 Cockcroft-Gault에서 BMI 30 ml/min이고 심부정맥 혈전증 및/또는 폐동맥 질환에 대해 Enoxaparin 치료로 혜택을 받은 피험자 2000년 1월 1일에서 2021년 11월 30일 사이의 색전증.
설명
포함 기준:
- 대상 연령> = 75세
- 체중 > = 여성의 경우 45kg 및 > = 남성의 경우 57kg이고 Cockcroft-Gault에서 BMI 30ml/분이며, 2000년 1월 1일에서 11일 사이에 심부정맥 혈전증 및/또는 폐색전증에 대한 Enoxaparin 치료의 혜택을 받았습니다. /30/2021.
- 피험자는 서비스 및/또는 환영 소책자를 통해 정보를 받았고 자신의 데이터 재사용에 대한 반대 의사를 표명하지 않았습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대를 표명한 피험자
- 지난 100일 동안 헤파린 유발성 혈소판 감소증의 병력,
- 선천성 또는 후천성 혈액 병리와 같은 출혈 위험이 높은 상태,
- 최근 출혈성 뇌졸중,
- 위장 궤양,
- 출혈 위험이 높은 악성 종양의 존재, 뇌, 척추 또는 안과의 최근 수술, 알려진 또는 의심되는 식도 정맥류, 동정맥 기형, 혈관 동맥류 또는 주요 척수내 또는 뇌내 혈관 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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75세 이상의 환자에서 에녹사파린을 1일 2회 4000IU의 고정 치료 용량으로 복용한 환자의 출혈 위험에 대한 연구
기간: 2000년 1월 1일부터 2021년 11월 30일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다]
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2000년 1월 1일부터 2021년 11월 30일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander BOUSSUGE, MD, Service de Gériatrie. Soins de Longue Durée - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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