エノキサパリンを服用している75歳以上の患者における出血リスクの比較研究 (ENOX-VTD-H)
2021年11月25日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
静脈血栓塞栓症の治療の一環として、エノキサパリンを 4000 IU の固定治療用量で 1 日 2 回と用量/体重で 1 日 2 回服用している 75 歳以上の患者における出血リスクの比較研究
高齢者は、一般集団よりも血栓性静脈炎のリスクが高いだけでなく、抗凝固療法が開始されたときに出血するリスクもあります。
エノキサパリンは、世界で静脈血栓塞栓症の管理に最も広く使用されている抗凝固薬の 1 つです。
75 歳以上の人を対象とした研究はほとんど行われていないため、高齢者での使用は体系化されていません。
数年間、治癒的治療におけるエノキサパリンは、ストラスブールの CRHU の老年医学センターで、1 日 2 回 4000 IU の減量投与量 (100 IU/kg の標準投与量ではなく) で投与されており、減少の臨床的印象があります。この非常に高齢者集団における治療効果を低下させることなく、重篤な出血のリスクを軽減します。
この用量での出血リスクの減少の確認は、高齢者により適切な用量に向けた処方慣行の変化の始まりとなる可能性があります.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexandre BOUSSUGE, MD
- 電話番号：33 3 88 11 54 61
- メール：alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Gériatrie. Soins de Longue Durée - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
副調査官：
- François LEFEBVRE, Statistician
-
コンタクト：
- Alexander BOUSSUGE, MD
- 電話番号：33 3 88 11 54 61
- メール：alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者：
- Alexander BOUSSUGE, MD
-
副調査官：
- Marie-Pauline DEBROS, MD
-
副調査官：
- Thomas VOGEL, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
76年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-年齢> = 75歳で、女性の場合は> = 45kg、男性の場合は> = 57kg、Cockcroft-GaultでBMI 30 ml /分であり、深部静脈血栓症および/または肺のエノキサパリンによる治療の恩恵を受けた被験者2000 年 1 月 1 日から 2021 年 11 月 30 日までの塞栓症。
説明
包含基準:
- 対象年齢 > = 75 歳
- 体重が女性で> = 45kg、男性で> = 57kg、コッククロフト・ゴートでBMIが30ml/分で、2000年1月1日から11日までに深部静脈血栓症および/または肺塞栓症に対してエノキサパリンによる治療を受けている/30/2021。
- 被験者は、サービスへの投稿および/またはウェルカムブックレットを介して通知を受け、データの再利用に反対を表明していません。
除外基準:
- -研究への参加に反対を表明した被験者
- -過去100日間のヘパリン誘発性血小板減少症の病歴、
- 先天性または後天性の血液病理など、出血のリスクが高い状態に関連する状態、
- 最近の出血性脳卒中、
- 胃腸潰瘍、
- 出血のリスクが高い悪性腫瘍の存在、脳、脊椎または眼科の最近の手術、既知または疑われる食道静脈瘤、動静脈奇形、血管動脈瘤、または脊髄内または脳内の主要な血管異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
エノキサパリンを4000 IUの固定治療用量で1日2回服用している75歳以上の患者における出血のリスクに関する研究
時間枠：2000 年 1 月 1 日から 2021 年 11 月 30 日まで遡及的に分析されたファイルが調査されます]
|
2000 年 1 月 1 日から 2021 年 11 月 30 日まで遡及的に分析されたファイルが調査されます]
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander BOUSSUGE, MD、Service de Gériatrie. Soins de Longue Durée - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月18日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月18日
試験登録日
最初に提出
2021年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月25日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
静脈血栓塞栓症の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ