포스트 급성 COVID-19 증후군 환자의 건강 관련 삶의 질에 미셀화 식품 보조제가 미치는 영향.
2021년 12월 19일 업데이트: PhysioMetrics
COVID-19 후 증후군 환자의 건강 관련 삶의 질에 미셀화 커큐민/보스웰리아 세라타/아스코르브산 혼합물이 미치는 영향.
Curcumin 및 boswellia serrata와 같은 식품 보충제는 전통적으로 항염증 목적으로 사용되었습니다.
천연 형태의 이러한 물질의 잘 알려진 문제는 낮은 생체이용률입니다.
이들 물질의 미셀화는 생체이용률을 상당히 증가시켜 임상적 효능을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이러한 미셀화된 물질의 임상적 가치는 수많은 임상 연구, 특히 급성 COVID-19 환자에서 제시되었습니다.
이 연구는 마이셀화된 커큐민, 보스웰리아 세라타 및 아스코르브산의 혼합물이 장기 COVID 환자에게 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 6주 동안 집에서 매일 마이셀화된 보충제를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
이 6주 동안 일반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 몇 가지 설문지를 작성합니다.
후속 측정은 14주에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maurice de Graaf, MSc
- 전화번호: +41 32 530 52 84
- 이메일: longcovid@physiometrics.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Liana S de Graaf
- 전화번호: +41 79 936 57 77
- 이메일: info@physiometrics.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여 최소 28일 전에 SARS-CoV-2 감염이 확인된 환자
- PACS 증상이 있는 환자(PCFS 1 이상)
- 18세 이상 85세 미만
- 서면 독일어에 대한 좋은 이해
제외 기준:
- 현재 PACS로 약물 치료 중
- 향후 14주 동안 약물 복용이 필요한 모든 계획된 의료 수술 또는 개입
- 커큐민 또는 보스웰리아에 대한 알레르기
- 활동성 악성종양
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력 또는 심각한 면역 저하 상태.
- 임신(또는 향후 14주 이내 임신 예정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커큐민/보스웰리아 세라타/아스코르브산 혼합물
마이셀화된 커큐민(2%), 보스웰리아 세라타(1,5%) 및 아스코르빈산(6%)의 혼합물을 2x10방울 매일 섭취합니다.
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마이셀화된 커큐민(2%), 보스웰리아 세라타(1.5%) 및 아스코르브산(6%)의 혼합물 2x10 방울의 일일 섭취량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 14주차.
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건강 관련 삶의 질은 0에서 100까지의 'Short-Form 12'(SF-12)로 측정되며 SF-12의 점수가 높을수록 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 14주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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'환자별 기능 척도(PSFS)'로 측정한 일상생활에서 환자가 선택한 기능 제한의 변화.
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 14주차.
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일상 생활에서 환자 특정 제한은 '환자 특정 기능 척도'(PSFS)로 측정됩니다.
척도는 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로, 0은 환자가 선택한 기능적 활동에 제한이 없음을 의미하고 100은 이 활동을 수행할 수 없음을 의미합니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 14주차.
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일반 건강 상태의 변화
기간: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일, 17일, 18일, 19일, 20일, 21일
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일반적인 건강 상태의 변화는 이분법적인 예 또는 아니오 질문으로 측정됩니다.
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1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일, 17일, 18일, 19일, 20일, 21일
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일반 건강의 변화
기간: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일, 17일, 18일, 19일, 20일, 21일
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일반적인 건강의 변화율을 묻는데, 여기서 0은 변화가 없음을 나타내고 100%는 완전한 변화를 의미합니다.
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1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일, 17일, 18일, 19일, 20일, 21일
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'Post COVID 기능 상태'(PCFS)로 측정된 COVID 이후 기능 상태의 변화.
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 14주차.
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0은 증상 없음을 나타내고 4는 몇 가지 기능적 제한을 나타내는 COVID 이후 증상 정도의 순서 척도에 대한 자가 테스트입니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 14주차.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 과정
기간: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일, 17일, 18일, 19일, 20일, 21일
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전반적인 건강의 자기 인식 변화 과정을 그래픽으로 묘사합니다.
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1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 8일, 9일, 10일, 11일, 12일, 13일, 14일, 15일, 16일, 17일, 18일, 19일, 20일, 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Denis Kangeldi, MSc, Cognitive Health Platform AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 17일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MyCellVSLongCOVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 연구원이 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
결과가 게시되는 즉시 데이터를 사용할 수 있습니다.
데이터의 가용성은 5년입니다.
IPD 공유 액세스 기준
i) 소속 연구원, 2) 연구원은 자신의 연구 프로젝트를 수행하기 위해 원시 연구 데이터에 액세스하는 것이 필요함을 입증할 수 있어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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