Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miselloitujen ravintolisien vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla on postakuutti COVID-19-oireyhtymä.

sunnuntai 19. joulukuuta 2021 päivittänyt: PhysioMetrics

Misellisoidun kurkumiinin/Boswellia Serratan/askorbiinihapon seoksen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla on postakuutti COVID-19-oireyhtymä.

Ravintolisät, kuten kurkumiini ja boswellia serrata, on käytetty perinteisesti tulehdusta ehkäiseviin tarkoituksiin. Näiden aineiden tunnettu ongelma luonnollisessa muodossaan on alhainen hyötyosuus. Näiden aineiden misellisoinnin on osoitettu lisäävän merkittävästi biologista hyötyosuutta ja siten kliinistä tehoa. Näiden miselloitujen aineiden kliininen arvo on esitetty lukuisissa kliinisissä tutkimuksissa ja erityisesti potilailla, joilla on akuutti COVID-19. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia misellisoidun kurkumiinin, boswellia serratan ja askorbiinihapon seoksen vaikutusta potilaisiin, joilla on pitkä COVID.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia pyydetään ottamaan misellilisiä lisäravinteita päivittäin kotona 6 viikon ajan. Tämän 6 viikon aikana tehdään useita kyselyitä yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Seurantamittaukset tehdään 14 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio vähintään 28 päivää ennen tutkimukseen osallistumista
  • Potilaat, joilla on PACS-oireita (jonka PCFS on 1 tai suurempi)
  • 18 vuotta tai vanhempi ja alle 85 vuotta
  • Hyvä kirjoitetun saksan kielen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä PACS-taudin farmakologisessa hoidossa
  • Suunniteltu lääketieteellinen leikkaus tai toimenpide, jossa lääkkeiden ottaminen on välttämätöntä seuraavan 14 viikon aikana
  • Allergia kurkumiinille tai Boswellialle
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai mikä tahansa vakava immuunipuutostila.
  • Raskaus (tai suunniteltu raskaus seuraavan 14 viikon aikana) (- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja tai joilla on tyypin I tai II diabetes, saavat osallistua vain, jos heidän yleislääkärinsä on asiasta informoitu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkumiini/Boswellia Serrata/askorbiinihappo seos
Päivittäinen saanti 2x10 tippaa miselloidun kurkumiinin (2 %), boswellia serratan (1,5 %) ja askorbiinihapon (6 %) seosta.
Ravintolisä: Kurkumiini/Boswellia Serrata/askorbiinihappo seos
Päivittäinen saanti 2 x 10 tippaa miselloidun kurkumiinin (2 %), boswellia serratan (1,5 %) ja askorbiinihapon (6 %) seosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 ja 14.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan lyhyellä lomakkeella 12 (SF-12) 0–100, jossa korkeammat pisteet SF-12:lla edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 ja 14.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan valitsemissa toiminnallisissa rajoituksissa jokapäiväisessä elämässä mitattuna 'Potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla (PSFS).
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 ja 14.
Potilaskohtaiset rajoitukset päivittäisessä elämässä mitataan potilaskohtaisella funktionaalisella asteikolla (PSFS). Asteikko on visuaalinen analoginen asteikko 0-100, jossa 0 tarkoittaa, että potilaan valitsemassa toiminnallisessa toiminnassa ei ole rajoituksia ja 100 tarkoittaa, että tätä toimintaa ei voida suorittaa.
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 ja 14.
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: Päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Yleisen terveydentilan muutosta mitataan kaksijakoisella kyllä ​​tai ei -kysymyksellä.
Päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: Päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Yleisen terveydentilan muutoksen prosenttiosuutta pyydetään, missä 0 tarkoittaa, että ei muutosta ja 100% tarkoittaa täydellistä muutosta,
Päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
COVID-jälkeisen toiminnallisen tilan muutos mitattuna "Post COVID Functional Status" (PCFS) -arvolla.
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 ja 14.
Itsetesti COVID-oireiden jälkeisten oireiden asteen skaalausjärjestykseen, jossa 0 tarkoittaa ei oireita ja 4 useita toiminnallisia rajoituksia.
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 ja 14.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen terveyden kurssi
Aikaikkuna: Päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Graafinen kuvaus yleisen terveydentilan itse kokeman muutoksen suunnasta.
Päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PhysioMetrics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Denis Kangeldi, MSc, Cognitive Health Platform AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MyCellVSLongCOVID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat tutkijoiden saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville heti, kun tulokset julkaistaan. Tietojen saatavuus on 5 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

i) Sidostutkija, 2) tutkijan on kyettävä osoittamaan, että tutkimusraakatietojen käyttö on välttämätöntä tutkimusprojektinsa toteuttamiseksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa