갑상선 자극 호르몬 면역분석 시약의 조화 (IFCC-TSH)

갑상선 질환의 유병률과 심각성을 감안할 때 시기 적절한 진단, 시작 및 치료 모니터링은 질병이 공중 보건에 미치는 영향을 제한하는 데 중요합니다. 혈청 갑상선자극호르몬(TSH) 농도 측정은 질환을 확인하고 임상적으로 관리하는 데 없어서는 안 될 도구입니다.

실험실 데이터와 함께 보고된 참조 구간(RI)은 해석 프로세스의 필수적인 부분입니다. 많은 실험실 측정이 아직 비교할 수 없기 때문에 RI는 일반적으로 각 분석에 대해 설정되며 분석 특정으로 간주됩니다. 이러한 맥락에서 다른 실험실의 테스트 결과를 요청하는 의사는 다른 RI로 인해 문제에 직면합니다. 분석 특정 RI는 또한 다른 의사/다른 국가에서 보는 환자에게 문제가 되며 보다 일반적으로 분석 특정 측정 결과는 현대 공중 보건 표준의 개발을 제한합니다.

공통 RI를 사용하는 목표에서 가장 중요한 것은 체외 진단(IVD) 의료 기기의 도량형 추적 가능성(표준화라고도 함)을 확립하는 것입니다. IFCC(International Federation of Clinical Chemistry) 갑상선 기능 검사 표준화 위원회(C-STFT) 회원으로서 연구자들은 IVD 업계와 협력하여 TSH 면역 분석에 노력을 집중하기로 결정했습니다.

유리 티록신에 대한 기준 측정 절차가 존재했지만 조사자들은 TSH에 대한 이 옵션이 가능성이 없다고 생각하고 표준화보다는 조화에 대한 실용적인 접근 방식을 개발했습니다.

서로 다른 실험실에서 얻은 결과의 비교 가능성을 보장하기 위해서는 조화가 중요합니다. 조화 프로세스는 가능한 한 많은 IVD 제조업체에서 얻은 결과를 기반으로 대규모 샘플 세트에 대상 값을 할당하여 수행됩니다(참조 2). 여기서 중요한 점은 이러한 샘플이 TSH 분석의 전체 측정 범위를 커버해야 하므로 갑상선 질환이 있는 사람의 샘플을 포함해야 한다는 사실입니다.

이 연구의 주요 목적은 혈액 내 갑상선 호르몬 농도 측정에 사용되는 여러 상업적으로 이용 가능한 면역 분석법을 조화시키기 위해 갑상선 질환 환자의 혈액 샘플 수집을 구성하는 것입니다.