중환자실 입원 중 심방세동 신규 발병에 따른 심방세동 장기 재발률
이 연구의 1차 목적은 중환자실(ICU) 입원 중 새롭게 발병한 심방세동에 이어 심방세동(AF)의 1년 재발률을 확립하는 것입니다.
2차 목표는 심혈관 원인으로 인한 사망, 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 또는 심부전 악화 또는 재발성 심방세동으로 인한 입원의 복합입니다.
AF의 유병률과 재발률은 일차 ICU 입원 진단에 따라 하위 그룹으로 나뉩니다.
모든 원인으로 인한 사망.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자는 중환자실에 입원하는 동안 심방세동에 대한 선별 검사를 받고 퇴원할 때까지 추적하게 됩니다. 집이나 재활 센터로 퇴원하면 퇴원 후 4-6주 후에 RMC 심장 연구소의 정기 후속 진료소에 초대됩니다. 진료소를 방문하는 동안 환자는 연구 후속 계획에 모집됩니다.
후속 계획은 퇴원 후 4-6주, 6개월 및 1년에 3회의 임상 방문으로 구성됩니다.
후속 프로그램에는 다음과 같은 증상 및 무증상 심방 세동 사건에 대한 포괄적인 선별 검사가 포함됩니다.
환자에게는 가정용 셀룰러 디지털 12리드 ECG 송신기가 제공됩니다. 그들은 무증상 사건을 기록하고 사건/느낌 증상(두근거림)이 의심될 때마다 전송하기 위해 일상적인 주간 전송을 수행하도록 지시받을 것입니다. 가정 일상 검사는 의료 모니터링 센터의 전화 통화로 시작되고 안내됩니다. 눈이 멀고 독립적인 당직 의료 전문가 팀이 수신된 ECG를 분석합니다.
ICU 퇴원 후 6개월 및 12개월에 48시간 Holter ECG를 시행합니다.
임상 방문에는 12 리드 ECG, 신체 검사, 활력 징후, 의심되는 AF 이벤트에 대한 증상 평가, 병원 입원에 대한 질문 또는 기타 문서화된 AF 이벤트가 포함됩니다. 환자는 임상 평가의 일환으로 심초음파 검사를 수행해야 합니다. 연구 그룹과 대조군 모두에 대해 문서화된 AF 이벤트는 임상 실습 및 지침에 따라 의사의 재량에 따라 관리됩니다.
AF의 재발성 사건, 혈전색전증 사건으로 인한 입원 및 사망률에 관한 장기 추적 조사(3년) 데이터는 전화 통화 또는 환자 식별 번호를 이스라엘 국가 인구 등록부와 일치시켜 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katia Orvin, M.D
- 전화번호: +972548001942
- 이메일: katiaorvin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: LIOR FISHER, M.D
- 전화번호: +972547440708
- 이메일: fisherlior1@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 24시간 이상 ICU에 입원
- 새로 발병한 심방세동으로 진단됨
- 환자는 인덱스 입원에서 살아남았고 집/재활 센터로 퇴원했습니다.
제외 기준:
• 이전에 기록된 심방세동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에서 새로 발생한 심방세동에 따른 심방세동 재발률
기간: 1년
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심방세동에 대한 ECG 또는 홀터 테스트 양성은 재발로 간주됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용
기간: 3 년
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심혈관 원인으로 인한 사망, 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 또는 심부전 악화 또는 재발성 심방세동을 동반한 입원의 복합.
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3 년
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심방세동의 재발률
기간: 3 년
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심방세동의 유병률과 재발률은 1차 중환자실 입원 진단에 따라 하위 그룹으로 나뉩니다.
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3 년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 3 년
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모든 원인으로 인한 사망은 임상적 흐름에서 모니터링됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):2071-104. doi: 10.1161/CIR.0000000000000040. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e270-1.
- Boriani G, Fauchier L, Aguinaga L, Beattie JM, Blomstrom Lundqvist C, Cohen A, Dan GA, Genovesi S, Israel C, Joung B, Kalarus Z, Lampert R, Malavasi VL, Mansourati J, Mont L, Potpara T, Thornton A, Lip GYH; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA) consensus document on management of arrhythmias and cardiac electronic devices in the critically ill and post-surgery patient, endorsed by Heart Rhythm Society (HRS), Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Cardiac Arrhythmia Society of Southern Africa (CASSA), and Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS). Europace. 2019 Jan 1;21(1):7-8. doi: 10.1093/europace/euy110. No abstract available.
- Kanji S, Williamson DR, Yaghchi BM, Albert M, McIntyre L; Canadian Critical Care Trials Group. Epidemiology and management of atrial fibrillation in medical and noncardiac surgical adult intensive care unit patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):326.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.10.011. Epub 2012 Jan 4.
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- Gialdini G, Nearing K, Bhave PD, Bonuccelli U, Iadecola C, Healey JS, Kamel H. Perioperative atrial fibrillation and the long-term risk of ischemic stroke. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):616-22. doi: 10.1001/jama.2014.9143.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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