Taxas de recorrência a longo prazo de fibrilação atrial após novo início de fibrilação atrial durante internação na UTI
O objetivo principal do estudo é estabelecer as taxas de recorrência de um ano de fibrilação atrial (FA) após o início da fibrilação atrial durante a internação na unidade de terapia intensiva (UTI).
O objetivo secundário é um composto de morte por causas cardiovasculares, acidente vascular cerebral (seja isquêmico ou hemorrágico) ou hospitalização com piora da insuficiência cardíaca ou FA recorrente.
As taxas de prevalência e recorrência de FA serão divididas em subgrupos com base no diagnóstico primário de admissão na UTI.
Mortalidade por todas as causas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão triados para fibrilação atrial durante a internação na unidade de terapia intensiva e serão acompanhados até a alta. Uma vez liberados para casa ou para um centro de reabilitação, eles serão convidados para uma clínica de acompanhamento de rotina no instituto de cardiologia RMC 4-6 semanas após a alta hospitalar. Durante a visita clínica, os pacientes serão recrutados para o plano de acompanhamento do estudo.
O plano de acompanhamento consistirá em 3 visitas clínicas em 4-6 semanas, 6 meses e 1 ano após a alta.
O programa de acompanhamento incluirá uma triagem abrangente para eventos de fibrilação atrial sintomáticos e assintomáticos da seguinte forma:
Os pacientes receberão um transmissor de ECG de 12 derivações digital celular. Eles serão instruídos a realizar transmissões semanais de rotina para registrar eventos assintomáticos, bem como transmitir a qualquer momento que suspeitem de um evento/sintam sintomas (palpitações). Os testes de rotina domiciliar serão iniciados e orientados por ligação telefônica de uma central de monitoramento médico. Uma equipe médica cega, independente e de plantão analisará o ECG recebido.
Um Holter ECG de 48 horas será realizado em 6 meses e 12 meses após a alta da UTI
As visitas clínicas incluirão ECG de 12 derivações, exame físico, sinais vitais, avaliação de sintomas para suspeita de eventos de FA, questionamento para internações hospitalares ou qualquer outro evento de FA documentado. Os pacientes serão solicitados a realizar ecocardiografia como parte de sua avaliação clínica. Tanto para o grupo de estudo quanto para o grupo de controle, os eventos de FA documentados serão gerenciados de acordo com o critério do médico com base na prática clínica e nas diretrizes.
Acompanhamento de longo prazo - 3 anos - dados sobre eventos recorrentes de FA, hospitalização devido a eventos tromboembólicos e mortalidade serão avaliados por telefone ou comparando os números de identificação do paciente com o Registro Nacional de População de Israel.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katia Orvin, M.D
- Número de telefone: +972548001942
- E-mail: katiaorvin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: LIOR FISHER, M.D
- Número de telefone: +972547440708
- E-mail: fisherlior1@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado na UTI por mais de 24 horas
- Diagnosticado com fibrilação atrial de início recente
- O paciente sobreviveu à hospitalização inicial e recebeu alta para casa/para um centro de reabilitação.
Critério de exclusão:
• Fibrilação atrial previamente documentada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de recorrência de fibrilação atrial após novo início de fibrilação atrial durante unidade de terapia intensiva
Prazo: Um ano
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Um teste de ECG ou Holter positivo para fibrilação atrial será considerado como recorrência.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 3 anos
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Um composto de morte por causas cardiovasculares, acidente vascular cerebral (seja isquêmico ou hemorrágico) ou hospitalização com piora da insuficiência cardíaca ou FA recorrente.
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3 anos
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Taxas de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: 3 anos
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A prevalência e as taxas de recorrência de fibrilação atrial divididas em subgrupos com base no diagnóstico primário de admissão na UTI.
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3 anos
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 anos
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A mortalidade por todas as causas será monitorada no fluxo clínico.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):2071-104. doi: 10.1161/CIR.0000000000000040. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e270-1.
- Boriani G, Fauchier L, Aguinaga L, Beattie JM, Blomstrom Lundqvist C, Cohen A, Dan GA, Genovesi S, Israel C, Joung B, Kalarus Z, Lampert R, Malavasi VL, Mansourati J, Mont L, Potpara T, Thornton A, Lip GYH; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA) consensus document on management of arrhythmias and cardiac electronic devices in the critically ill and post-surgery patient, endorsed by Heart Rhythm Society (HRS), Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Cardiac Arrhythmia Society of Southern Africa (CASSA), and Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS). Europace. 2019 Jan 1;21(1):7-8. doi: 10.1093/europace/euy110. No abstract available.
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- Lubitz SA, Yin X, Rienstra M, Schnabel RB, Walkey AJ, Magnani JW, Rahman F, McManus DD, Tadros TM, Levy D, Vasan RS, Larson MG, Ellinor PT, Benjamin EJ. Long-term outcomes of secondary atrial fibrillation in the community: the Framingham Heart Study. Circulation. 2015 May 12;131(19):1648-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014058. Epub 2015 Mar 13.
- Walkey AJ, Hammill BG, Curtis LH, Benjamin EJ. Long-term outcomes following development of new-onset atrial fibrillation during sepsis. Chest. 2014 Nov;146(5):1187-1195. doi: 10.1378/chest.14-0003.
- Gialdini G, Nearing K, Bhave PD, Bonuccelli U, Iadecola C, Healey JS, Kamel H. Perioperative atrial fibrillation and the long-term risk of ischemic stroke. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):616-22. doi: 10.1001/jama.2014.9143.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0318-21-RMC
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