ICU 入院中の新規発症心房細動に続く心房細動の長期再発率
この研究の主な目的は、集中治療室 (ICU) 入院中の新たな心房細動発症後の心房細動 (AF) の 1 年間の再発率を確立することです。
副次的な目的は、心血管系の原因による死亡、脳卒中 (虚血性または出血性)、または心不全の悪化または再発性心房細動を伴う入院の複合です。
AFの有病率と再発率は、一次ICU入院診断に基づいてサブグループに分類されます。
全死因死亡。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
患者は、集中治療室での入院中に心房細動のスクリーニングを受け、退院まで追跡されます。 自宅またはリハビリセンターに退院すると、退院後4〜6週間でRMC心臓病研究所の定期フォローアップクリニックに招待されます. 診療所訪問中に、患者は研究フォローアップ計画に募集されます。
フォローアップ計画は、退院後4〜6週間、6か月、および1年での3回の臨床訪問で構成されます。
フォローアップ プログラムには、次のような症候性および無症候性心房細動イベントの包括的なスクリーニングが含まれます。
患者には、家庭用セルラー デジタル 12 リード ECG 送信機が提供されます。 彼らは、無症候性イベントを記録するために定期的な毎週の送信を行うように指示されます. 在宅ルーチン検査は、医療監視センターからの電話によって開始され、案内されます。 盲検化された独立したオンコールの医療専門家チームが、受信した心電図を分析します。
48 時間のホルター心電図は、ICU 退院後 6 か月および 12 か月に実施されます。
臨床訪問には、12誘導心電図、身体検査、バイタルサイン、疑わしいAFイベントの症状評価、入院に関する質問、またはその他の文書化されたAFイベントが含まれます。 患者は、臨床評価の一環として心エコー検査を行うよう求められます。 研究グループと対照グループの両方について、記録されたAFイベントは、臨床診療とガイドラインに基づいて医師の裁量に従って管理されます。
長期追跡 - 3年間 - AFの再発イベント、血栓塞栓イベントによる入院、および死亡率に関するデータは、電話または患者識別番号とイスラエル国民登録簿との照合によって評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Katia Orvin, M.D
- 電話番号:+972548001942
- メール:katiaorvin@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:LIOR FISHER, M.D
- 電話番号:+972547440708
- メール:fisherlior1@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 24時間以上ICUに入院
- 新たに発症した心房細動と診断されました
- 患者は最初の入院を生き延び、自宅/リハビリテーションセンターに退院しました。
除外基準:
• 以前に記録された心房細動
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室での新たな心房細動発症後の心房細動の再発率
時間枠:1年
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心房細動の心電図検査またはホルター検査が陽性であれば、再発と見なされます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な有害心血管イベント
時間枠:3年
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心血管系の原因による死亡、脳卒中 (虚血性または出血性)、または心不全の悪化または再発性心房細動を伴う入院の複合。
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3年
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心房細動の再発率
時間枠:3年
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一次 ICU 入院診断に基づいてサブグループに分けられた心房細動の有病率と再発率。
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3年
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全死因死亡
時間枠:3年
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すべての原因による死亡率は、臨床フローアップで監視されます。
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3年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):2071-104. doi: 10.1161/CIR.0000000000000040. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e270-1.
- Boriani G, Fauchier L, Aguinaga L, Beattie JM, Blomstrom Lundqvist C, Cohen A, Dan GA, Genovesi S, Israel C, Joung B, Kalarus Z, Lampert R, Malavasi VL, Mansourati J, Mont L, Potpara T, Thornton A, Lip GYH; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA) consensus document on management of arrhythmias and cardiac electronic devices in the critically ill and post-surgery patient, endorsed by Heart Rhythm Society (HRS), Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Cardiac Arrhythmia Society of Southern Africa (CASSA), and Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS). Europace. 2019 Jan 1;21(1):7-8. doi: 10.1093/europace/euy110. No abstract available.
- Kanji S, Williamson DR, Yaghchi BM, Albert M, McIntyre L; Canadian Critical Care Trials Group. Epidemiology and management of atrial fibrillation in medical and noncardiac surgical adult intensive care unit patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):326.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.10.011. Epub 2012 Jan 4.
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- Lubitz SA, Yin X, Rienstra M, Schnabel RB, Walkey AJ, Magnani JW, Rahman F, McManus DD, Tadros TM, Levy D, Vasan RS, Larson MG, Ellinor PT, Benjamin EJ. Long-term outcomes of secondary atrial fibrillation in the community: the Framingham Heart Study. Circulation. 2015 May 12;131(19):1648-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014058. Epub 2015 Mar 13.
- Walkey AJ, Hammill BG, Curtis LH, Benjamin EJ. Long-term outcomes following development of new-onset atrial fibrillation during sepsis. Chest. 2014 Nov;146(5):1187-1195. doi: 10.1378/chest.14-0003.
- Gialdini G, Nearing K, Bhave PD, Bonuccelli U, Iadecola C, Healey JS, Kamel H. Perioperative atrial fibrillation and the long-term risk of ischemic stroke. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):616-22. doi: 10.1001/jama.2014.9143.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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