Tasas de recurrencia a largo plazo de la fibrilación auricular después de la fibrilación auricular de nueva aparición durante el ingreso en la UCI
El objetivo principal del estudio es establecer las tasas de recurrencia de la fibrilación auricular (FA) a un año después de la fibrilación auricular de nueva aparición durante el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
El Objetivo Secundario es un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, accidente cerebrovascular (ya sea isquémico o hemorrágico) u hospitalización con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o FA recurrente.
Las tasas de prevalencia y recurrencia de la FA se dividirán en subgrupos según el diagnóstico de ingreso primario en la UCI.
Mortalidad por cualquier causa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes serán evaluados para fibrilación auricular durante la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos y serán seguidos hasta el alta. Una vez dados de alta en casa o en un centro de rehabilitación, se les invitará a una clínica de seguimiento de rutina en el instituto de cardiología RMC de 4 a 6 semanas después del alta hospitalaria. Durante la visita a la clínica, los pacientes serán reclutados para el plan de seguimiento del estudio.
El plan de seguimiento consistirá en 3 visitas clínicas a las 4-6 semanas, 6 meses y 1 año después del alta.
El programa de seguimiento incluirá un examen completo de eventos de fibrilación auricular sintomáticos y asintomáticos de la siguiente manera:
Los pacientes recibirán un transmisor de ECG de 12 derivaciones digital celular para el hogar. Se les indicará que realicen transmisiones semanales de rutina para registrar eventos asintomáticos, así como para transmitir en cualquier momento que sospechen un evento/sientan síntomas (palpitaciones). Las pruebas de rutina en el hogar se iniciarán y guiarán mediante una llamada telefónica desde un centro de control médico. Un equipo de profesionales médicos ciegos, independientes y de guardia analizará el ECG recibido.
Se realizará un ECG Holter de 48 horas a los 6 meses y 12 meses después del alta de la UCI
Las visitas clínicas incluirán ECG de 12 derivaciones, examen físico, signos vitales, evaluación de síntomas para sospechas de eventos de FA, interrogatorio para admisiones hospitalarias o cualquier otro evento de FA documentado. Se pedirá a los pacientes que realicen una ecocardiografía como parte de su evaluación clínica. Tanto para el grupo de estudio como para el de control, los eventos de FA documentados se manejarán de acuerdo con la discreción del médico según la práctica clínica y las pautas.
Seguimiento a largo plazo (3 años): los datos sobre eventos recurrentes de FA, hospitalización debido a eventos tromboembólicos y mortalidad se evaluarán mediante una llamada telefónica o comparando los números de identificación del paciente con el Registro Nacional de Población de Israel.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katia Orvin, M.D
- Número de teléfono: +972548001942
- Correo electrónico: katiaorvin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: LIOR FISHER, M.D
- Número de teléfono: +972547440708
- Correo electrónico: fisherlior1@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en UCI más de 24 horas
- Diagnosticado con fibrilación auricular de nueva aparición
- El paciente sobrevivió a la hospitalización índice y fue dado de alta a su domicilio/a un centro de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
• Fibrilación auricular previamente documentada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de recurrencia de la fibrilación auricular después de la fibrilación auricular de nueva aparición durante la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Un año
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Un ECG o Holter positivo para fibrilación auricular se considerará como recurrencia.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 3 años
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Una combinación de muerte por causas cardiovasculares, accidente cerebrovascular (ya sea isquémico o hemorrágico) u hospitalización con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o fibrilación auricular recurrente.
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3 años
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Tasas de recurrencia de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 3 años
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Las tasas de prevalencia y recurrencia de la fibrilación auricular se dividieron en subgrupos según el diagnóstico de ingreso primario en la UCI.
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3 años
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 años
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La mortalidad por todas las causas se controlará en el seguimiento clínico.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 0318-21-RMC
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