Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede gentagelsesrater af atrieflimren efter nyopstået atrieflimren under ICU-indlæggelse

15. december 2021 opdateret af: Katia Orvin

Undersøgelsens primære mål er at fastslå de etårige gentagelsesrater af atrieflimren (AF) efter nyopstået atrieflimren under intensiv afdeling (ICU) indlæggelse.

Det sekundære mål er en sammensætning af død som følge af kardiovaskulære årsager, slagtilfælde (enten iskæmisk eller hæmoragisk) eller hospitalsindlæggelse med forværring af hjertesvigt eller tilbagevendende AF.

Prævalens- og recidivhyppigheden af ​​AF vil blive opdelt i undergrupper baseret på primær ICU-indlæggelsesdiagnose.

Dødelighed af alle årsager.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive screenet for atrieflimren under indlæggelse på intensivafdelingen og følges indtil udskrivelsen. Når de er udskrevet til hjemmet eller til et rehabiliteringscenter, vil de blive inviteret til en rutinemæssig opfølgningsklinik på RMC kardiologisk institut 4-6 uger efter udskrivelsen. Under klinikbesøget vil patienterne blive rekrutteret til studieopfølgningsplanen.

Opfølgningsplanen vil bestå af 3 kliniske besøg 4-6 uger, 6 måneder og 1 år efter udskrivelsen.

Opfølgningsprogrammet vil omfatte en omfattende screening for symptomatiske og asymptomatiske atrieflimren som følger:

Patienterne vil blive forsynet med en hjemmecellulær-digital 12-aflednings EKG-sender. De vil blive instrueret i at udføre rutinemæssig ugentlig transmission for at registrere asymptomatiske hændelser samt at overføre på ethvert tidspunkt, de har mistanke om en hændelse/føler symptomer (hjertebanken). Hjemme rutinetest vil blive initieret og guidet af et telefonopkald fra et medicinsk overvågningscenter. Et blindet, uafhængigt, vagtlægeteam vil analysere det modtagne EKG.

Et 48-timers Holter-EKG vil blive udført 6 måneder og 12 måneder efter ICU-udskrivning

Kliniske besøg vil omfatte 12 aflednings-EKG, fysisk undersøgelse, vitale tegn, symptomvurdering for mistænkte AF-hændelser, afhøring til hospitalsindlæggelser eller enhver anden dokumenteret AF-hændelse. Patienterne vil blive bedt om at udføre ekkokardiografi som en del af deres kliniske evaluering. For både undersøgelses- og kontrolgruppen vil dokumenterede AF-hændelser blive styret i henhold til lægens skøn baseret på klinisk praksis og retningslinjer.

Langtidsopfølgning- 3 års-data vedrørende tilbagevendende hændelser af AF, hospitalsindlæggelse på grund af tromboemboliske hændelser og dødelighed vil blive evalueret ved telefonopkald eller ved at matche patientidentifikationsnumre med det israelske nationale befolkningsregister.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med nyopstået atrieflimren ved hjælp af 30-sekunders telemetriregistrering eller et 12-aflednings-EKG, der indikerer AF under generel ICU-indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intensivafdeling over 24 timer
  • Diagnosticeret med nyopstået atrieflimren
  • Patienten overlevede indeksindlæggelsen og blev udskrevet til et rehabiliteringscenter.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere dokumenteret atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrater for atrieflimren efter nyopstået atrieflimren under intensivafdelingen
Tidsramme: Et år
En positiv EKG eller Holter-test for atrieflimren vil blive betragtet som recidiv.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 år
En sammensætning af død som følge af kardiovaskulære årsager, slagtilfælde (enten iskæmisk eller hæmoragisk) eller hospitalsindlæggelse med forværring af hjertesvigt eller tilbagevendende AF.
3 år
Gentagelsesrater for atrieflimren
Tidsramme: 3 år
Hyppigheden og recidivraterne for atrieflimren opdelt i undergrupper baseret på diagnose for primær ICU-indlæggelse.
3 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3 år
Mortalitet af alle årsager vil blive overvåget ved klinisk flow-up.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0318-21-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner