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入住ICU期间新发房颤后房颤的长期复发率

2021年12月15日 更新者:Katia Orvin

该研究的主要目的是确定入住重症监护病房 (ICU) 期间新发心房颤动后心房颤动 (AF) 的一年复发率。

次要目标是心血管原因死亡、中风(缺血性或出血性)或因心力衰竭或复发性 AF 恶化而住院的综合。

房颤的患病率和复发率将根据主要 ICU 入院诊断分为亚组。

全因死亡率。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

患者在重症监护病房住院期间将接受心房颤动筛查,并接受随访直至出院。 一旦出院回家或到康复中心,他们将在出院后 4-6 周被邀请到 RMC 心脏病学研究所的常规随访门诊。 在门诊就诊期间,患者将被纳入研究随访计划。

随访计划将包括出院后 4-6 周、6 个月和 1 年的 3 次临床就诊。

后续计划将包括对有症状和无症状心房颤动事件的全面筛查,如下所示:

将为患者提供家用蜂窝数字 12 导联心电图发射器。 他们将被指示每周进行一次例行传播,以记录无症状事件,并在他们怀疑有事件/感觉到症状(心悸)时随时进行传播。 家庭常规检测将通过医疗监测中心的电话启动和指导。 一个不知情的、独立的、随叫随到的医疗专业团队将分析收到的心电图。

ICU 出院后 6 个月和 12 个月将进行 48 小时动态心电图检查

临床访视将包括 12 导联心电图、身体检查、生命体征、疑似 AF 事件的症状评估、入院询问或任何其他记录在案的 AF 事件。 作为临床评估的一部分,患者将被要求进行超声心动图检查。 对于研究组和对照组,记录的 AF 事件将根据医生的判断根据临床实践和指南进行管理。

长期随访 - 3 年 - 有关 AF 复发事件、因血栓栓塞事件住院和死亡率的数据将通过电话或通过将患者识别号码与以色列国家人口登记册进行匹配来评估。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在普通 ICU 住院期间,使用 30 秒遥测记录或 12 导联心电图诊断为新发房颤的患者指示房颤。

描述

纳入标准:

  • 超过24小时住进ICU
  • 确诊为新发房颤
  • 患者在指数住院期间幸存下来并出院回家/到康复中心。

排除标准:

• 先前记录的心房颤动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护室新发房颤后房颤的复发率
大体时间:一年
房颤的心电图或动态心电图阳性将被视为复发。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管事件
大体时间:3年
由心血管原因死亡、中风(缺血性或出血性)或因心力衰竭或复发性 AF 恶化而住院的复合。
3年
房颤的复发率
大体时间:3年
房颤的患病率和复发率根据主要 ICU 入院诊断分为亚组。
3年
全因死亡率
大体时间:3年
将在临床流程中监测全因死亡率。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月8日

首次发布 (实际的)

2021年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月15日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0318-21-RMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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