入住ICU期间新发房颤后房颤的长期复发率
该研究的主要目的是确定入住重症监护病房 (ICU) 期间新发心房颤动后心房颤动 (AF) 的一年复发率。
次要目标是心血管原因死亡、中风(缺血性或出血性)或因心力衰竭或复发性 AF 恶化而住院的综合。
房颤的患病率和复发率将根据主要 ICU 入院诊断分为亚组。
全因死亡率。
研究概览
地位
条件
详细说明
患者在重症监护病房住院期间将接受心房颤动筛查,并接受随访直至出院。 一旦出院回家或到康复中心,他们将在出院后 4-6 周被邀请到 RMC 心脏病学研究所的常规随访门诊。 在门诊就诊期间,患者将被纳入研究随访计划。
随访计划将包括出院后 4-6 周、6 个月和 1 年的 3 次临床就诊。
后续计划将包括对有症状和无症状心房颤动事件的全面筛查,如下所示:
将为患者提供家用蜂窝数字 12 导联心电图发射器。 他们将被指示每周进行一次例行传播,以记录无症状事件,并在他们怀疑有事件/感觉到症状(心悸)时随时进行传播。 家庭常规检测将通过医疗监测中心的电话启动和指导。 一个不知情的、独立的、随叫随到的医疗专业团队将分析收到的心电图。
ICU 出院后 6 个月和 12 个月将进行 48 小时动态心电图检查
临床访视将包括 12 导联心电图、身体检查、生命体征、疑似 AF 事件的症状评估、入院询问或任何其他记录在案的 AF 事件。 作为临床评估的一部分,患者将被要求进行超声心动图检查。 对于研究组和对照组,记录的 AF 事件将根据医生的判断根据临床实践和指南进行管理。
长期随访 - 3 年 - 有关 AF 复发事件、因血栓栓塞事件住院和死亡率的数据将通过电话或通过将患者识别号码与以色列国家人口登记册进行匹配来评估。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Katia Orvin, M.D
- 电话号码:+972548001942
- 邮箱:katiaorvin@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:LIOR FISHER, M.D
- 电话号码:+972547440708
- 邮箱:fisherlior1@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 超过24小时住进ICU
- 确诊为新发房颤
- 患者在指数住院期间幸存下来并出院回家/到康复中心。
排除标准:
• 先前记录的心房颤动
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
重症监护室新发房颤后房颤的复发率
大体时间:一年
|
房颤的心电图或动态心电图阳性将被视为复发。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
主要不良心血管事件
大体时间:3年
|
由心血管原因死亡、中风(缺血性或出血性)或因心力衰竭或复发性 AF 恶化而住院的复合。
|
3年
|
房颤的复发率
大体时间:3年
|
房颤的患病率和复发率根据主要 ICU 入院诊断分为亚组。
|
3年
|
全因死亡率
大体时间:3年
|
将在临床流程中监测全因死亡率。
|
3年
|
合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
一般刊物
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):2071-104. doi: 10.1161/CIR.0000000000000040. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e270-1.
- Boriani G, Fauchier L, Aguinaga L, Beattie JM, Blomstrom Lundqvist C, Cohen A, Dan GA, Genovesi S, Israel C, Joung B, Kalarus Z, Lampert R, Malavasi VL, Mansourati J, Mont L, Potpara T, Thornton A, Lip GYH; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA) consensus document on management of arrhythmias and cardiac electronic devices in the critically ill and post-surgery patient, endorsed by Heart Rhythm Society (HRS), Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Cardiac Arrhythmia Society of Southern Africa (CASSA), and Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS). Europace. 2019 Jan 1;21(1):7-8. doi: 10.1093/europace/euy110. No abstract available.
- Kanji S, Williamson DR, Yaghchi BM, Albert M, McIntyre L; Canadian Critical Care Trials Group. Epidemiology and management of atrial fibrillation in medical and noncardiac surgical adult intensive care unit patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):326.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.10.011. Epub 2012 Jan 4.
- McIntyre WF, Um KJ, Cheung CC, Belley-Cote EP, Dingwall O, Devereaux PJ, Wong JA, Conen D, Whitlock RP, Connolly SJ, Seifer CM, Healey JS. Atrial fibrillation detected initially during acute medical illness: A systematic review. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2019 Mar;8(2):130-141. doi: 10.1177/2048872618799748. Epub 2018 Nov 7.
- Lubitz SA, Yin X, Rienstra M, Schnabel RB, Walkey AJ, Magnani JW, Rahman F, McManus DD, Tadros TM, Levy D, Vasan RS, Larson MG, Ellinor PT, Benjamin EJ. Long-term outcomes of secondary atrial fibrillation in the community: the Framingham Heart Study. Circulation. 2015 May 12;131(19):1648-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014058. Epub 2015 Mar 13.
- Walkey AJ, Hammill BG, Curtis LH, Benjamin EJ. Long-term outcomes following development of new-onset atrial fibrillation during sepsis. Chest. 2014 Nov;146(5):1187-1195. doi: 10.1378/chest.14-0003.
- Gialdini G, Nearing K, Bhave PD, Bonuccelli U, Iadecola C, Healey JS, Kamel H. Perioperative atrial fibrillation and the long-term risk of ischemic stroke. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):616-22. doi: 10.1001/jama.2014.9143.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.