Eteisvärinän pitkäaikainen uusiutumistaajuus uuden alkaneen eteisvärinän jälkeen teho-osastolle käynnin aikana
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää yhden vuoden eteisvärinän (AF) uusiutumistiheys uuden eteisvärinän jälkeen tehohoitoyksikön (ICU) käynnin aikana.
Toissijainen tavoite on yhdistelmä sydän- ja verisuoniperäisistä syistä, aivohalvauksesta (joko iskeemisestä tai verenvuotoisesta) tai sairaalahoidosta sydämen vajaatoiminnan pahenemisen tai toistuvan AF:n seurauksena.
AF:n esiintyvyys ja uusiutumisluvut jaetaan alaryhmiin ensisijaisen teho-osaston diagnoosin perusteella.
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat seulotaan eteisvärinän varalta sairaalahoidon aikana tehohoidossa ja heitä seurataan kotiutumiseen saakka. Kotiin tai kuntoutuskeskukseen kotiutettuaan hänet kutsutaan RMC:n kardiologian instituutin rutiininomaiselle seurantaklinikalle 4-6 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen. Klinikkakäynnin aikana potilaat rekrytoidaan tutkimuksen seurantasuunnitelmaan.
Seurantasuunnitelma koostuu kolmesta kliinisestä käynnistä 4-6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Seurantaohjelmaan kuuluu kattava seulonta oireiden ja oireettoman eteisvärinätapahtumien varalta seuraavasti:
Potilaille toimitetaan kodin solukko-digitaalinen 12-kytkentäinen EKG-lähetin. Heitä neuvotaan suorittamaan rutiininomaiset viikoittaiset lähetykset oireettomien tapahtumien kirjaamiseksi sekä milloin tahansa, kun he epäilevät tapahtumaa / tuntevat oireita (tykytystykytys). Kotirutiinitesti aloitetaan ja sitä ohjataan puhelimitse lääketieteellisestä seurantakeskuksesta. Sokea, riippumaton, päivystävä lääketieteen ammattiryhmä analysoi vastaanotetun EKG:n.
48 tunnin Holter-EKG tehdään 6 kuukautta ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Kliiniset käynnit sisältävät 12-kytkentäisen EKG:n, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, oireiden arvioinnin epäiltyjen AF-tapahtumien varalta, kyselyn sairaalahoitoa varten tai minkä tahansa muun dokumentoidun AF-tapahtuman. Potilaita pyydetään suorittamaan kaikukardiografia osana kliinistä arviointiaan. Sekä tutkimus- että kontrolliryhmässä dokumentoituja AF-tapahtumia hallitaan lääkärin harkinnan mukaan kliinisen käytännön ja ohjeiden perusteella.
Pitkäaikainen seuranta - 3 vuotta - tiedot AF:n toistuvista tapahtumista, tromboembolisista tapahtumista johtuvasta sairaalahoidosta ja kuolleisuudesta arvioidaan puhelimitse tai sovittamalla potilasnumerot Israelin kansalliseen väestörekisteriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katia Orvin, M.D
- Puhelinnumero: +972548001942
- Sähköposti: katiaorvin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LIOR FISHER, M.D
- Puhelinnumero: +972547440708
- Sähköposti: fisherlior1@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy tehohoitoon yli 24 tuntia
- Diagnosoitu uusi eteisvärinä
- Potilas selvisi indeksisairaalahoidosta ja hänet kotiutettiin kotiin/kuntoutuskeskukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmin dokumentoitu eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän uusiutumistiheys uuden alkaneen eteisvärinän jälkeen tehohoidon osastolla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Positiivinen EKG- tai Holter-testi eteisvärinän toteamiseksi katsotaan uusiutuvaksi.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Yhdistelmä kuolemantapauksista sydän- ja verisuoniperäisistä syistä, aivohalvauksesta (joko iskeemisestä tai verenvuotoisesta) tai sairaalahoidosta, johon liittyy sydämen vajaatoiminnan paheneminen tai toistuva AF.
|
3 vuotta
|
|
Eteisvärinän uusiutumistiheys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eteisvärinän esiintyvyys ja uusiutumistiheys on jaettu alaryhmiin ensisijaisen teho-osaston diagnoosin perusteella.
|
3 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaiken syyn aiheuttamaa kuolleisuutta seurataan kliinisen lisäyksen yhteydessä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):2071-104. doi: 10.1161/CIR.0000000000000040. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e270-1.
- Boriani G, Fauchier L, Aguinaga L, Beattie JM, Blomstrom Lundqvist C, Cohen A, Dan GA, Genovesi S, Israel C, Joung B, Kalarus Z, Lampert R, Malavasi VL, Mansourati J, Mont L, Potpara T, Thornton A, Lip GYH; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA) consensus document on management of arrhythmias and cardiac electronic devices in the critically ill and post-surgery patient, endorsed by Heart Rhythm Society (HRS), Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Cardiac Arrhythmia Society of Southern Africa (CASSA), and Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS). Europace. 2019 Jan 1;21(1):7-8. doi: 10.1093/europace/euy110. No abstract available.
- Kanji S, Williamson DR, Yaghchi BM, Albert M, McIntyre L; Canadian Critical Care Trials Group. Epidemiology and management of atrial fibrillation in medical and noncardiac surgical adult intensive care unit patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):326.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.10.011. Epub 2012 Jan 4.
- McIntyre WF, Um KJ, Cheung CC, Belley-Cote EP, Dingwall O, Devereaux PJ, Wong JA, Conen D, Whitlock RP, Connolly SJ, Seifer CM, Healey JS. Atrial fibrillation detected initially during acute medical illness: A systematic review. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2019 Mar;8(2):130-141. doi: 10.1177/2048872618799748. Epub 2018 Nov 7.
- Lubitz SA, Yin X, Rienstra M, Schnabel RB, Walkey AJ, Magnani JW, Rahman F, McManus DD, Tadros TM, Levy D, Vasan RS, Larson MG, Ellinor PT, Benjamin EJ. Long-term outcomes of secondary atrial fibrillation in the community: the Framingham Heart Study. Circulation. 2015 May 12;131(19):1648-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014058. Epub 2015 Mar 13.
- Walkey AJ, Hammill BG, Curtis LH, Benjamin EJ. Long-term outcomes following development of new-onset atrial fibrillation during sepsis. Chest. 2014 Nov;146(5):1187-1195. doi: 10.1378/chest.14-0003.
- Gialdini G, Nearing K, Bhave PD, Bonuccelli U, Iadecola C, Healey JS, Kamel H. Perioperative atrial fibrillation and the long-term risk of ischemic stroke. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):616-22. doi: 10.1001/jama.2014.9143.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0318-21-RMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .