Taux de récidive à long terme de la fibrillation auriculaire après l'apparition d'une nouvelle fibrillation auriculaire pendant l'admission aux soins intensifs
L'objectif principal de l'étude est d'établir les taux de récidive sur un an de la fibrillation auriculaire (FA) à la suite d'une fibrillation auriculaire d'apparition récente lors de l'admission en unité de soins intensifs (USI).
L'objectif secondaire est un composite de décès d'origine cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique) ou d'hospitalisation avec aggravation d'une insuffisance cardiaque ou d'une FA récurrente.
Les taux de prévalence et de récidive de la FA seront divisés en sous-groupes en fonction du diagnostic primaire d'admission aux soins intensifs.
Mortalité toutes causes confondues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients seront dépistés pour la fibrillation auriculaire pendant leur hospitalisation en unité de soins intensifs et seront suivis jusqu'à leur sortie. Une fois renvoyés à la maison ou dans un centre de réadaptation, ils seront invités à une clinique de suivi de routine à l'institut de cardiologie du CMR 4 à 6 semaines après leur sortie de l'hôpital. Au cours de la visite à la clinique, les patients seront recrutés pour le plan de suivi de l'étude.
Le plan de suivi consistera en 3 visites cliniques à 4-6 semaines, 6 mois et 1 an après la sortie.
Le programme de suivi comprendra un dépistage complet des événements de fibrillation auriculaire symptomatique et asymptomatique comme suit :
Les patients recevront un émetteur ECG numérique cellulaire à 12 dérivations à domicile. Ils seront chargés d'effectuer une transmission hebdomadaire de routine afin d'enregistrer les événements asymptomatiques ainsi que de transmettre à tout moment s'ils soupçonnent un événement/symptômes ressentis (palpitations). Les tests de routine à domicile seront initiés et guidés par un appel téléphonique d'un centre de suivi médical. Une équipe de professionnels de la santé en aveugle, indépendante et de garde analysera l'ECG reçu.
Un Holter ECG de 48 heures sera effectué à 6 mois et 12 mois après la sortie de l'USI
Les visites cliniques comprendront un ECG à 12 dérivations, un examen physique, des signes vitaux, une évaluation des symptômes pour les événements de FA suspectés, des interrogatoires pour les admissions à l'hôpital ou tout autre événement de FA documenté. Les patients seront invités à effectuer une échocardiographie dans le cadre de leur évaluation clinique. Pour le groupe d'étude et le groupe témoin, les événements de FA documentés seront gérés à la discrétion du médecin en fonction de la pratique clinique et des directives.
Suivi à long terme - 3 ans - les données concernant les événements récurrents de FA, les hospitalisations dues à des événements thromboemboliques et la mortalité seront évaluées par appel téléphonique ou en faisant correspondre les numéros d'identification des patients avec le registre national israélien de la population.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katia Orvin, M.D
- Numéro de téléphone: +972548001942
- E-mail: katiaorvin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: LIOR FISHER, M.D
- Numéro de téléphone: +972547440708
- E-mail: fisherlior1@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis aux soins intensifs plus de 24 heures
- Diagnostiqué avec une fibrillation auriculaire d'apparition récente
- Le patient a survécu à l'hospitalisation initiale et a été renvoyé chez lui/dans un centre de réadaptation.
Critère d'exclusion:
• Fibrillation auriculaire précédemment documentée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récurrence de la fibrillation auriculaire suite à une fibrillation auriculaire d'apparition récente en unité de soins intensifs
Délai: Un ans
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Un ECG ou Holter positif pour la fibrillation auriculaire sera considéré comme une récidive.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 3 années
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Un composite de décès d'origine cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique) ou d'hospitalisation avec aggravation d'une insuffisance cardiaque ou d'une FA récurrente.
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3 années
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Taux de récurrence de la fibrillation auriculaire
Délai: 3 années
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Les taux de prévalence et de récidive de la fibrillation auriculaire sont divisés en sous-groupes en fonction du diagnostic primaire d'admission aux soins intensifs.
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3 années
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 3 années
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La mortalité toutes causes sera surveillée sur le flux clinique.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):2071-104. doi: 10.1161/CIR.0000000000000040. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e270-1.
- Boriani G, Fauchier L, Aguinaga L, Beattie JM, Blomstrom Lundqvist C, Cohen A, Dan GA, Genovesi S, Israel C, Joung B, Kalarus Z, Lampert R, Malavasi VL, Mansourati J, Mont L, Potpara T, Thornton A, Lip GYH; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA) consensus document on management of arrhythmias and cardiac electronic devices in the critically ill and post-surgery patient, endorsed by Heart Rhythm Society (HRS), Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Cardiac Arrhythmia Society of Southern Africa (CASSA), and Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS). Europace. 2019 Jan 1;21(1):7-8. doi: 10.1093/europace/euy110. No abstract available.
- Kanji S, Williamson DR, Yaghchi BM, Albert M, McIntyre L; Canadian Critical Care Trials Group. Epidemiology and management of atrial fibrillation in medical and noncardiac surgical adult intensive care unit patients. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):326.e1-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.10.011. Epub 2012 Jan 4.
- McIntyre WF, Um KJ, Cheung CC, Belley-Cote EP, Dingwall O, Devereaux PJ, Wong JA, Conen D, Whitlock RP, Connolly SJ, Seifer CM, Healey JS. Atrial fibrillation detected initially during acute medical illness: A systematic review. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2019 Mar;8(2):130-141. doi: 10.1177/2048872618799748. Epub 2018 Nov 7.
- Lubitz SA, Yin X, Rienstra M, Schnabel RB, Walkey AJ, Magnani JW, Rahman F, McManus DD, Tadros TM, Levy D, Vasan RS, Larson MG, Ellinor PT, Benjamin EJ. Long-term outcomes of secondary atrial fibrillation in the community: the Framingham Heart Study. Circulation. 2015 May 12;131(19):1648-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014058. Epub 2015 Mar 13.
- Walkey AJ, Hammill BG, Curtis LH, Benjamin EJ. Long-term outcomes following development of new-onset atrial fibrillation during sepsis. Chest. 2014 Nov;146(5):1187-1195. doi: 10.1378/chest.14-0003.
- Gialdini G, Nearing K, Bhave PD, Bonuccelli U, Iadecola C, Healey JS, Kamel H. Perioperative atrial fibrillation and the long-term risk of ischemic stroke. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):616-22. doi: 10.1001/jama.2014.9143.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0318-21-RMC
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