Langfristige Rezidivraten von Vorhofflimmern nach neu aufgetretenem Vorhofflimmern während der Aufnahme auf der Intensivstation
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Ein-Jahres-Rezidivraten von Vorhofflimmern (AF) nach neu aufgetretenem Vorhofflimmern während der Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) zu ermitteln.
Das sekundäre Ziel ist eine Kombination aus Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen, Schlaganfall (entweder ischämisch oder hämorrhagisch) oder Krankenhausaufenthalt mit Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder rezidivierendem Vorhofflimmern.
Die Prävalenz- und Rezidivraten von Vorhofflimmern werden basierend auf der primären Aufnahmediagnose auf der Intensivstation in Untergruppen eingeteilt.
Gesamtmortalität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation auf Vorhofflimmern untersucht und bis zur Entlassung nachbeobachtet. Nach der Entlassung nach Hause oder in ein Rehabilitationszentrum werden sie 4-6 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu einer routinemäßigen Nachsorge am RMC-Institut für Kardiologie eingeladen. Während des Klinikbesuchs werden die Patienten für den Studienfolgeplan rekrutiert.
Der Nachsorgeplan besteht aus 3 klinischen Besuchen 4-6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung.
Das Nachsorgeprogramm umfasst ein umfassendes Screening auf symptomatische und asymptomatische Vorhofflimmern wie folgt:
Die Patienten erhalten einen zellular-digitalen 12-Kanal-EKG-Sender für zu Hause. Sie werden angewiesen, routinemäßige wöchentliche Übertragungen durchzuführen, um asymptomatische Ereignisse aufzuzeichnen, sowie jederzeit zu übertragen, wenn sie ein Ereignis vermuten oder Symptome (Herzklopfen) verspüren. Routinetests zu Hause werden durch einen Telefonanruf von einem medizinischen Überwachungszentrum eingeleitet und geleitet. Ein verblindetes, unabhängiges medizinisches Expertenteam auf Abruf analysiert das empfangene EKG.
Ein 48-Stunden-Holter-EKG wird 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt
Klinische Besuche umfassen 12-Kanal-EKG, körperliche Untersuchung, Vitalzeichen, Symptombewertung für vermutete Vorhofflimmern, Befragungen für Krankenhauseinweisungen oder andere dokumentierte Vorhofflimmern. Die Patienten werden gebeten, im Rahmen ihrer klinischen Untersuchung eine Echokardiographie durchzuführen. Sowohl für die Studien- als auch für die Kontrollgruppe werden dokumentierte Vorhofflimmern nach ärztlichem Ermessen auf der Grundlage klinischer Praxis und Richtlinien behandelt.
Langfristige Nachsorge – 3 Jahre – Daten zu wiederkehrenden Vorhofflimmern, Krankenhauseinweisungen aufgrund thromboembolischer Ereignisse und Mortalität werden per Telefonanruf oder durch Abgleich der Patientenidentifikationsnummern mit dem israelischen Nationalen Bevölkerungsregister ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Katia Orvin, M.D
- Telefonnummer: +972548001942
- E-Mail: katiaorvin@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: LIOR FISHER, M.D
- Telefonnummer: +972547440708
- E-Mail: fisherlior1@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen
- Diagnostiziert mit neu aufgetretenem Vorhofflimmern
- Der Patient überlebte den Index-Krankenhausaufenthalt und wurde nach Hause/in ein Rehabilitationszentrum entlassen.
Ausschlusskriterien:
• Vorher dokumentiertes Vorhofflimmern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rezidivraten von Vorhofflimmern nach neu aufgetretenem Vorhofflimmern während der Intensivstation
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein positives EKG oder Holter-Test für Vorhofflimmern wird als Rezidiv gewertet.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre
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Eine Kombination aus Tod durch kardiovaskuläre Ursachen, Schlaganfall (entweder ischämisch oder hämorrhagisch) oder Krankenhausaufenthalt mit Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder rezidivierendem Vorhofflimmern.
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3 Jahre
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Rezidivraten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Prävalenz- und Rezidivraten von Vorhofflimmern, unterteilt in Untergruppen, basierend auf der primären Aufnahmediagnose auf der Intensivstation.
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3 Jahre
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Gesamtmortalität wird nach klinischem Flow-up überwacht.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Boriani G, Fauchier L, Aguinaga L, Beattie JM, Blomstrom Lundqvist C, Cohen A, Dan GA, Genovesi S, Israel C, Joung B, Kalarus Z, Lampert R, Malavasi VL, Mansourati J, Mont L, Potpara T, Thornton A, Lip GYH; ESC Scientific Document Group. European Heart Rhythm Association (EHRA) consensus document on management of arrhythmias and cardiac electronic devices in the critically ill and post-surgery patient, endorsed by Heart Rhythm Society (HRS), Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Cardiac Arrhythmia Society of Southern Africa (CASSA), and Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS). Europace. 2019 Jan 1;21(1):7-8. doi: 10.1093/europace/euy110. No abstract available.
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- Gialdini G, Nearing K, Bhave PD, Bonuccelli U, Iadecola C, Healey JS, Kamel H. Perioperative atrial fibrillation and the long-term risk of ischemic stroke. JAMA. 2014 Aug 13;312(6):616-22. doi: 10.1001/jama.2014.9143.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0318-21-RMC
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